EyePoint重组：三期试验受挫后转向DME

EyePoint于2026年10月19日公布的重组计划提出裁减约53%的员工，并停止正在进行的关键性湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）试验工作，同时将公司重点转向Duravyu治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。这项成本削减计划是在第二项三期湿性AMD试验未能达到主要视力终点后推出的。

要点

• EyePoint计划裁减约53%的员工，以重新调配研发资源。
• 尽管次要指标结果有利，Duravyu仍未达到LUCIA试验的主要终点。
• 管理层预计，COMO和CAPRI的关键性DME试验结果将在2027年第四季度公布。

目录

• EyePoint重组，将资源转向DME
• LUCIA未能通过主要视力检验
• DME结果仍是未来的重要里程碑
• 结论

EyePoint重组，将资源转向DME

这家临床阶段生物技术公司正将重点放在糖尿病性黄斑水肿（DME）上，而不是按此前计划继续推进关键性湿性AMD项目。两个项目评估的都是Duravyu，这是一种含有伏罗拉尼（vorolanib）的在研缓释给药疗法。

员工裁减目前是已公布的计划，并非已确认完成的裁员。公司表示，此举旨在降低成本并优先推进后期阶段的DME开发；所提供的信息未量化预计节省的开支或重组费用。

停止正在进行的关键性试验工作，并不意味着公司已经完成对湿性AMD研究结果的评估。EyePoint表示，将对LUCIA和合并后的三期试验数据集开展更多分析，以评估该适应症可能的后续步骤。

LUCIA未能通过主要视力检验

EyePoint在10月19日公布的LUCIA结果中表示，在最佳矫正视力变化方面，Duravyu未能证明其对按获批标签使用的阿柏西普具有统计学上的非劣效性。试验显示视力有所改善，但未达到预先设定的主要终点。

此前的LUGANO试验在完整数据集中也未能达到主要终点。两项试验的结果意味着，湿性AMD项目的两项关键性研究均未成功达到主要终点。

尽管如此，EyePoint报告了有利的次要指标结果，包括降低治疗负担、控制疾病解剖学指标，以及重复给药的安全性。在两项试验中，超过半数的Duravyu患者在56周内无需接受补充注射。这些发现并不能改变主要终点未达标的事实。

DME结果仍是未来的重要里程碑

EyePoint继续推进DME关键性COMO和CAPRI研究，预计将在2027年第四季度公布主要结果。这是管理层的预期，并非已经完成的临床结果。

公司的信心部分源于二期VERONA研究。与阿柏西普相比，该研究中Duravyu的两个剂量均达到延长首次补充注射时间这一主要终点。不过，早期阶段的成功并不能证明三期研究也会成功。

Duravyu仍处于研究阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。因此，这项重组是将资源集中到另一项临床开发项目上，而非已获批产品。

结论

下一个预定的重大临床里程碑，是预计于2027年第四季度公布COMO和CAPRI的主要结果。这些研究将检验DME项目能否支撑EyePoint更加聚焦的研发方向。

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