Summit Therapeutics宣布，针对既往未接受治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者开展的II期ivonescimab试验已于2026年10月19日启动临床试验中心。该研究由合作伙伴Akeso共同开展，将评估单用该抗体以及与其他疗法联合使用的效果，并与一种已确立的治疗方案进行比较。
要点
- 这项随机II期研究计划在美国和中国招募约100名参与者。
- 研究将把三种以ivonescimab为基础的治疗方案与nivolumab加ipilimumab进行比较。
- 此次公告标志着研究中心启动，并非公布临床结果或获得监管批准。
目录
Ivonescimab试验测试四种治疗方案
Akeso发布的II期研究公告指出，该国际试验的编号为SMT112-216 / AK112-216 / NCT07877194。研究将评估局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌患者的安全性和疗效，这些患者此前未接受过全身治疗。
该研究采用随机、开放标签设计。参与者将接受四种治疗方案之一，以便公司评估ivonescimab单药治疗以及与其他免疫疗法联合使用的情况。
Ivonescimab的靶点为PD-1和VEGF。一种联合方案将其与Akeso的cadonilimab搭配，后者是一种靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体；另一种则与ipilimumab联用。对照方案nivolumab加ipilimumab是晚期肾细胞癌已确立的一线治疗方案。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 试验组1 | Ivonescimab加cadonilimab |
| 试验组2 | Ivonescimab加ipilimumab |
| 试验组3 | Ivonescimab单药治疗 |
| 对照组 | Nivolumab加ipilimumab |
这是研发里程碑，并非临床获益证据
透明细胞肾细胞癌是最常见的肾癌类型。该研究将ivonescimab的评估范围扩展至尚未接受全身治疗的晚期疾病患者的治疗选择。
对于临床阶段肿瘤药物公司Summit而言，启动研究中心推进了其研发计划，但并不能证明任何试验性治疗方案比对照方案更安全或更有效。这些问题有待研究结果揭晓。
合作双方还在开展另一项肾癌研究：2026年早些时候，Summit宣布与Arcus Biosciences合作，评估ivonescimab与后者的HIF2α抑制剂casdatifan联用的效果，其中包括在转移性疾病一线治疗中的应用。该合作项目独立于新启动的四组II期研究。
结论
下一项运营步骤是按计划招募参与者。启动研究中心的公告和研究设计均未提供临床结局信息，相关公告也未给出结果公布时间表。
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