艾伯维安排在UEG Week 2026公布的IBD数据,重点展示Skyrizi和Rinvoq的长期治疗结局,以及克罗恩病真实世界研究结果。公司于2026年10月17日公布了包含20项摘要的项目安排;该学术会议将于10月17日至20日在西班牙巴塞罗那举行。
要点
- 长期分析涵盖Skyrizi治疗溃疡性结肠炎和Rinvoq治疗克罗恩病的情况。
- UPlift中期结果显示,使用Rinvoq后首次出现临床应答的中位时间为13天。
- 该项目包括在研疗法和给药方式,并非新的监管批准。
目录
艾伯维IBD数据聚焦持续治疗结局
艾伯维的UEG Week报告公告汇集了炎症性肠病长期研究、真实世界治疗数据和研发管线研究。核心问题在于,慢性克罗恩病或溃疡性结肠炎患者在初始治疗阶段之后的应答情况如何。
在溃疡性结肠炎方面,COMMAND研究报告称,接受Skyrizi(risankizumab)维持治疗最长三年期间,患者的临床和内镜疗效得以持续。至第96周,在180 mg剂量组中,根据实际观察数据,既往接受过和未接受过先进疗法的各组临床缓解率介于54.0%至73.1%之间。内镜缓解率介于38.8%至53.5%之间。
在克罗恩病方面,Rinvoq(upadacitinib)的U-ENDURE分析报告称,第144周时,接受15 mg和30 mg治疗的患者临床缓解率分别为78.9%和86.6%。两组内镜缓解率分别为47.1%和64.2%。
这些分析基于实际观察数据,因此不应将上述百分比解读为最初所有入组患者的缓解率。临床缓解和内镜缓解也是不同的终点:后者通过检查肠道来评估疾病活动度。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| U-ENDURE长期延伸研究 | 口头报告安排于2026年10月19日11:30–12:30。 |
| AFFIRM诱导治疗结果 | 口头报告安排于2026年10月19日16:00–17:00。 |
| TARGET-CD 2a期研究 | 最新突破性研究报告安排于2026年10月19日10:00–11:00。 |
| 医疗资源使用比较 | 口头报告安排于2026年10月20日14:30–15:30。 |
Rinvoq真实世界研究结果补充应答及医疗服务使用指标
UPlift中期结果显示,在497名可评估的中重度克罗恩病患者中,70.2%在接受upadacitinib治疗后的12周内达到临床应答。首次应答的中位时间为13天。临床应答表示按照研究标准病情有所改善,但不一定意味着达到缓解。
另一项真实世界索赔数据分析纳入514名溃疡性结肠炎或克罗恩病患者,比较了从肿瘤坏死因子抑制剂转换至upadacitinib,与改用同一抑制剂类别中的另一种药物的情况。12个月内,两组IBD相关住院率分别为9.5%和16.3%,手术率分别为6.9%和10.6%。
这些观察性比较反映了不同治疗组之间的差异;单凭这些数据不能证明转换治疗导致了较低的发生率。
研发管线报告涵盖已上市疗法以外的内容
艾伯维还安排了AFFIRM的其他3期分析,研究皮下注射risankizumab用于克罗恩病的诱导和维持治疗。公司表示,已于2026年8月27日向欧洲药品管理局提交申请,寻求批准该药用于中重度活动性疾病成人患者的皮下诱导治疗。
该项目还包括ABBV-466的2a期TARGET-CD研究结果。ABBV-466是一种在研双靶点疗法。这些报告拓展了研究项目的范围,但应与已获批适应症或已确认的商业化结果区分开来。
评估疗效发现时,也需要结合产品安全信息。艾伯维的公告指出,两种药物均存在感染风险;此外,对于某些风险较高的患者群体,Rinvoq还存在额外限制和警告。
结论
接下来安排的报告包括10月19日的长期延伸研究、AFFIRM和TARGET-CD报告,以及10月20日的医疗资源使用分析。这些会议将进一步介绍该项目的重点内容,包括治疗持久性、日常临床使用情况和在研疗法。
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