Ryzumvi获批扩大Viatris眼科药物对老视的适用范围

Viatris于2026年10月16日宣布，Ryzumvi获批用于治疗成人老视，扩大了这款眼科药物的获批用途。美国食品药品监督管理局（FDA）的这一决定，在该产品现有适应症的基础上，增加了与年龄相关的近距离聚焦困难；与此同时，Viatris正在为这一新用途物色潜在的美国商业化合作伙伴。

要点

• FDA批准Ryzumvi用于治疗成人老视，新增一项适应症。
• 根据与Opus Genetics签订的许可协议，Viatris拥有在美国的独家商业化权利。
• 该公司正在寻找商业化合作伙伴；目前尚未宣布达成任何协议。

目录

• Ryzumvi获批新增一项不同用途
• 在美国实现商业化仍是下一步业务重点
• 适应症扩大的同时公布了安全信息
• 结论

Ryzumvi获批新增一项不同用途

Viatris在10月16日的获批公告中指出，Ryzumvi是浓度为0.75%的酚妥拉明滴眼液。该药此前已在美国获批用于药物诱发的散瞳，即药物导致的瞳孔扩大。

新增适应症针对老视，即与年龄增长相关、近距离聚焦能力逐渐减退的状况。Viatris表示，这种状况通常在40岁出头至40岁中期开始显现，可能导致眼疲劳和近距离视物模糊，影响日常活动。

这两项适应症的区别很重要：Viatris称Ryzumvi是目前唯一在商业销售、且经FDA批准用于药物诱发散瞳的产品，而不是唯一经FDA批准的老视治疗药物。

在美国实现商业化仍是下一步业务重点

Opus Genetics与Viatris通过其关联实体签订了全球许可协议，涵盖浓度为0.75%的酚妥拉明滴眼液的开发。该协议授予Viatris在美国独家商业化该产品的权利。

Viatris表示，正在探讨与美国合作伙伴共同商业化Ryzumvi以治疗老视的可能性。公告未披露已选定合作伙伴，也未公布合作条款或该新增适应症的上市日期。

因此，这项监管决定扩大了该产品的获批适用范围，但这与已经达成商业化安排是两回事。Viatris未提供该新用途的收入预测。

适应症扩大的同时公布了安全信息

针对老视，在超过5%的受试者中报告的最常见眼部不良反应包括结膜充血（即眼红），发生率为21%；以及滴注部位刺激，发生率为16%。

产品安全信息指出，不建议活动性眼部炎症患者使用。佩戴隐形眼镜者应在用药前摘下镜片，并在给药10分钟后再重新佩戴。

结论

此次获批扩大了Ryzumvi获准使用的范围，但针对老视的商业化计划仍在制定中。下一项值得关注的业务进展，是Viatris所称寻找美国商业化合作伙伴的结果。

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