2026年10月16日，欧洲药品管理局（EMA）委员会重申了对 narsoplimab 的否定意见，此后 Omeros 股价盘中下跌12.03%，至16.53美元。此次挫折意味着，该公司将在欧洲继续寻求其他患者用药渠道安排，同时继续在美国以 YARTEMLEA 品牌销售该疗法。
要点
- 欧洲委员会在重新审查其2026年6月的决定后，维持了否定意见。
- 截至所报告的盘中时点，股价下跌2.26美元；该价格并非经确认的收盘价。
- 在法规允许的情况下，Omeros 正在推进可获报销的指定患者用药渠道，同时继续在美国进行商业化。
目录
复审结果公布后，Omeros 股价回落
人用药品委员会（CHMP）再次对 narsoplimab 用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）的上市许可申请发表了否定意见。
Omeros 于10月16日发布的监管动态确认，该决定是在复审委员会于2026年6月通过的初始否定意见后作出的。因此，此次审查并未扭转此前的不利结果。
股价在公告发布后下跌。Omeros 股价低于前一交易日收盘价18.79美元和开盘价17.84美元，但这一盘中时点的数据并不能确定当日最终跌幅。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 交易场所 | 纳斯达克，股票代码 OMER |
| 盘中区间 | 2026年10月16日为15.89–17.94美元 |
| 截至该时点的成交量 | 143万股，平均成交量为170万股 |
| 52周区间 | 6.24–21.24美元 |
尽管欧洲受挫，美国销售仍在继续
欧洲方面的结果与该药物在美国的状态形成对比。美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年12月批准 narsoplimab，以 YARTEMLEA 品牌用于治疗2岁及以上的 TA-TMA 患者。
Omeros 继续通过自有的美国外勤销售团队推广 YARTEMLEA。该公司表示，若获得欧盟上市许可，计划将欧盟商业化权利授权给第三方；这一安排仍以获批为条件。
这一差异对公司业务具有重要意义：欧洲的否定意见涉及另一项独立的许可程序，并不意味着现有的美国批准被撤销。
患者用药渠道计划与上市许可仍相互独立
首席执行官 Gregory A. Demopulos 对复审过程及结果表示失望。Omeros 表示，正在努力为欧洲及其他地区法规允许范围内的 TA-TMA 患者提供可获得全额报销的指定患者用药渠道。这是一项仍在推进中的用药渠道计划，并非已宣布获得欧洲上市许可。
另外，Omeros 表示，美国商业需求上升促使公司通知 CHMP，拟终止 YARTEMLEA 同情用药项目。公司称，目前已通过该项目接受治疗的患者将获得足量药物，以完成各自的疗程。
结论
复审并未解决欧洲监管方面的挫折。接下来值得关注的是 Omeros 所述患者用药渠道计划的落实情况，以及同情用药项目的过渡安排，同时公司将继续在美国进行商业化。
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