Vaxcyte股价于2026年10月15日收于65.27美元，较2025年10月27日上涨约54%，尽管从10月高点回落。这家临床阶段疫苗开发商于10月5日公布其在研肺炎球菌疫苗VAX-31的关键性3期试验积极结果，预计2027年还将公布更多成人和婴儿研究结果。
要点
- 股价仍高于2025年10月的水平，但低于2026年10月5日盘中高点90.75美元。
- VAX-31达到了OPUS-1所有预先设定的主要终点，但与PCV21进行的两项单独比较未达到更严格的非劣效性标准。
- Vaxcyte预计将在2027年上半年公布更多成人试验结果，并计划于2028年上半年在美国提交申请。
目录
Vaxcyte股价从10月高点回落
10月15日的收盘价与2025年10月27日的42.30美元相比。在10月5日盘中触及90.75美元高点时，股价较该起始点的涨幅约为115%。上述回报涵盖的是自2025年10月开始的一段时期，并非2026日历年度的回报。
随后股价回落，较该盘中高点下跌约28%。尽管高点出现在OPUS-1公告当天，但现有信息不足以确定此次上涨或回落的单一原因。
该临床项目已推进至多个里程碑：OPUS-1于2025年12月、OPUS-3于2026年2月为首批受试者接种，随后于3月完成OPUS-1和OPUS-2的招募。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| OPUS-1受试者招募 | 约30个美国研究中心，共4,047名受试者。 |
| 老年成人队列 | 3,572名50岁及以上的受试者。 |
| 年轻成人队列 | 475名18–49岁的受试者。 |
| 评估时间 | 接种疫苗一个月后评估免疫反应；安全性和耐受性评估持续六个月。 |
主要结果积极，但与对照疫苗比较时存在一项限制
Vaxcyte在OPUS-1顶线结果公告中表示，VAX-31在所研究的各年龄组中达到了所有预先设定的主要终点。这款31价候选疫苗正在开发中，旨在预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌性肺炎；目前仍处于研究阶段。
在50岁及以上成人中，与PCV20和/或PCV21共有的28种疫苗血清型均达到了预先设定的主要非劣效性标准。VAX-31独有的3种血清型及交叉反应血清型20B达到了优效性标准。Vaxcyte还报告称，其安全性特征与对照疫苗相似。
单项对照比较需要加以区分。对于与PCV20共有的全部20种血清型，VAX-31均达到了更严格的非劣效性标准；而在与PCV21共有的19种血清型中，达到该标准的有17种。血清型3和12F未达到这一标准，但达到了历史上较宽松的标准。
这些发现涉及免疫反应和安全性，而非直接测量疾病病例的减少情况。Vaxcyte表示，与PCV21的比较预计将成为FDA审查的一个重点。
更多试验数据将在计划提交申请前公布
Vaxcyte预计将在2027年上半年公布OPUS-2和OPUS-3成人3期试验的安全性、耐受性和免疫原性结果。公司计划于2028年上半年提交生物制品许可申请，具体取决于FDA审查。
公司还预计在2027年上半年结束前公布婴儿2期试验结果，涵盖主要的三剂接种程序和加强针剂量。除肺炎球菌疫苗外，其A组链球菌候选疫苗VAX-A1的成人1期试验结果预计将于2027年下半年公布。这些均为开发目标，并非已完成的试验结果或监管批准。
结论
接下来预定的临床研究节点是2027年上半年公布OPUS-2和OPUS-3的结果。这些数据将进一步充实支持Vaxcyte计划提交申请的证据；与此同时，OPUS-1中与PCV21的单项比较结果仍是其积极主要结果的一项重要限定因素。
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