TG Therapeutics于2026年10月21日公布的BRIUMVI数据表明，持续接受这款多发性硬化症药物治疗的患者中，约88%在七年内未出现经确认的残疾进展。公司还在第10届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议（简称MSToronto2026）上披露了关于替代给药方式的研究。
要点
- ULTIMATE I和II试验的七年随访重点关注持续接受治疗患者的残疾结局。
- 皮下注射和简化静脉给药仍处于研究阶段，并非新获批的治疗方案。
- 会议议程还包括BRIUMVI真实世界证据和早期阶段的azer-cel研究。
目录
BRIUMVI数据进一步展现长期治疗情况
TG Therapeutics披露的核心内容是关键性ULTIMATE I和II试验的随访结果。约88%这一数据仅适用于持续接受BRIUMVI治疗的患者，并非最初参加研究的所有患者。
这一发现涉及治疗获益的持久性，这是针对慢性疾病使用的疗法所面临的重要问题。但不应将其解读为治愈率，也不能据此认为多发性硬化症的各个方面都没有发生变化。
BRIUMVI又称ublituximab-xiiy，是一种抗CD20单克隆抗体，也是该公司的主要商业化疗法。此次会议更新属于临床研发信息披露，而非业绩公告。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| ULTIMATE I和II | 评估BRIUMVI长期治疗结局的关键性试验随访。 |
| ENHANCE | 关于简化静脉给药的3期研究。 |
| ENABLE | 关于耐受性和患者满意度的真实世界证据。 |
| Azer-cel | 针对原发进展型多发性硬化症的1期研究。 |
给药研究探索当前给药方式之外的替代方案
公司提供的BRIUMVI给药信息介绍，在起始剂量后，每年进行两次、每次一小时的静脉输注。这一已确立的方案，为理解会议讨论的给药方式提供了参照。
1期研究结果探索了皮下给药方式，该方式可能支持每季度给药一次。另据3期ENHANCE研究结果，静脉治疗可能简化为单次输注。
这些研究探讨的是如何实施治疗，并未确立新获批的给药方案。无论采用哪种方式，其潜在便利性都与监管批准及常规商业化供应有所区别。
真实世界证据和azer-cel拓展研究项目
TG Therapeutics还公布了ENABLE真实世界证据，涉及BRIUMVI的耐受性和患者满意度。这些指标补充了关键性试验项目之外的治疗体验信息，但与长期残疾终点并不相同。
一场最新进展口头报告介绍了azer-cel在原发进展型多发性硬化症患者中开展的1期试验。这是一个独立的早期研究项目，并非对BRIUMVI已获批适应症的扩展。
结论
此次更新涵盖了BRIUMVI的较长期治疗结局、给药方式研究，以及另一种处于早期阶段的多发性硬化症疗法。值得关注的研发项目包括皮下注射BRIUMVI、ENHANCE和azer-cel；已披露的信息并未确定这些项目下一次公布结果的日期，也未显示有任何新的监管批准。
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