حصلت شركة نكسيرا فارما على ترخيص حصري لعقار لوسيراستات في اليابان وأسواق مختارة في آسيا والمحيط الهادئ، ووافقت على دفع 7 ملايين فرنك سويسري (CHF) مقدمًا إلى إيدورسيا والمساهمة في برنامج عالمي من المرحلة الثالثة للعلاج التجريبي لداء فابري.
شروط ترخيص لوسيراستات
وتمنح الاتفاقية، التي أُعلن عنها في 28 أكتوبر 2026، نكسيرا حقوقًا حصرية للتطوير والتسويق في اليابان وكوريا الجنوبية وتايوان وأسواق أخرى مختارة في آسيا والمحيط الهادئ، باستثناء الصين. ويحق لإيدورسيا الحصول على إتاوات على صافي المبيعات في المناطق المشمولة بالترخيص.
مارست نكسيرا خيارًا مُنح لها في يوليو 2023 ضمن استحواذها على عمليات إيدورسيا في آسيا والمحيط الهادئ خارج الصين. وستتولى أيضًا إدارة التطوير السريري في اليابان.
دراسات جديدة تستهدف أمراض الكلى
بدأت إيدورسيا دراسة FAB-KLEAR، وهي تجربة خزعة كلوية من المرحلة الثالثة صُممت لتشمل 16 مريضًا بالغًا من الذكور. ويشمل البرنامج الأوسع أيضًا دراسة تضم 74 مريضًا تقارن لوسيراستات بعلاجات تعويض الإنزيمات المعيارية من حيث تأثيرها على وظائف الكلى. وستشارك نكسيرا في الدراسة المقارنة.
داء فابري حالة وراثية تتراكم فيها مادة دهنية تُسمى Gb3 داخل الخلايا، ما يؤدي إلى إتلاف أعضاء تشمل الكليتين والقلب. ولوسيراستات علاج فموي تجريبي صُمم للحد من إنتاج Gb3.
نتائج تجارب سابقة
لم تحقق دراسة MODIFY السابقة من المرحلة الثالثة هدفها الأساسي المتمثل في الحد من آلام الاعتلال العصبي. لكنها أظهرت انخفاضًا في مستويات Gb3 في البلازما والبول مقارنةً بالدواء الوهمي.
وفي تحليل مرحلي لامتداد الدراسة طويل الأمد، ارتبط العلاج بتباطؤ معدل تراجع وظائف الكلى مقارنةً بالفترة السابقة للتسجيل. وتهدف الدراسات الجديدة إلى توفير مزيد من الأدلة اللازمة للتسجيل.
المحطة التالية
تتوقع الشركتان أن يدعم برنامج المرحلة الثالثة تقديم طلب تنظيمي في موعد قد يكون مبكرًا في عام 2029.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تُعد نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. وقد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المعلومات المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقّق من المعلومات المهمة بشكل مستقل واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
تعليقات
كن محترما. لا رسائل مزعجة أو انتحال شخصية أو بيانات اعتماد خاصة. تظهر المنشورات والتعليقات العادية فورا؛ تحفظ الروابط المشبوهة للمراجعة.
يرجى الانتظار...