أعلنت MacroGenics النتائج المرحلية لتجربة MGC026 في 23 أكتوبر 2026، مشيرةً إلى حدوث استجابات جزئية لدى ستة من أصل 22 مريضًا أمكن تقييم الاستجابة لديهم، وكانوا مصابين بسرطان الرأس والعنق وتلقوا علاجات مكثفة سابقة. تأكدت أربع استجابات، فيما ظلت استجابتان غير مؤكدتين. وتخطط الشركة لتقييم العلاج التجريبي للسرطان بالاشتراك مع بيمبروليزوماب ضمن مجموعة علاج في الخط الأول، على أن تبدأ في أوائل عام 2027.
أهم النقاط
- سجلت مجموعة مرضى سرطان الرأس والعنق معدل استجابة إجماليًا أفضل بلغ 27%، بما في ذلك استجابتان غير مؤكدتين.
- وقعت أحداث ضائرة شديدة مرتبطة بالعلاج لدى 48% من المشاركين في مجموعة السلامة، لكن لم يؤدِّ أي منها إلى إيقاف العلاج.
- تخطط MacroGenics لإضافة مجموعة علاج مركب في مرحلة علاجية أبكر، وتتوقع نتائج محدّثة من الدراسة الجارية في منتصف عام 2027.
جدول المحتويات
- نتائج تجربة MGC026 تركز على المرضى الذين تلقوا علاجات مكثفة سابقة
- نتائج السلامة تُظهر سمية دموية ملحوظة
- ما الذي يستهدفه العلاج التجريبي؟
- اختبار العلاج المركب في مرحلة علاجية أبكر هو الخطوة التالية المخطط لها
- الخلاصة
نتائج تجربة MGC026 تركز على المرضى الذين تلقوا علاجات مكثفة سابقة
شملت نتائج المرحلة الأولى، التي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام في مدريد، مجموعة توسع لمرضى سرطان الخلايا الحرشفية الناكس أو النقيلي في الرأس والعنق، المعروف اختصارًا باسم SCCHN. وكان المرضى الذين أمكن تقييم الاستجابة لديهم قد تلقوا وسيطًا قدره ثلاثة خطوط علاج جهازي سابقة.
سُجلت استجابات جزئية لدى ستة من أصل 22 مريضًا، ما أسفر عن معدل الاستجابة الإجمالي الأفضل المعلن البالغ 27%. وسُجلت السيطرة على المرض لدى 14 من أصل 22 مريضًا، أي 64%. وحدثت خمس استجابات بين المرضى الستة عشر المصابين بمرض إيجابي لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV).
هذه نتائج أولية مستمدة من دراسة صغيرة مفتوحة التسمية. ومن المهم إدراج استجابتين غير مؤكدتين: فالنسبة المعلنة البالغة 27% ليست معدل استجابة مؤكدة، ولا تثبت الفعالية لدى المرضى الذين يتلقون علاجهم الأول.
وبشكل منفصل، خلال تصعيد الجرعة عبر 10 أنواع من الأورام، سُجلت استجابات مؤكدة لدى خمسة من أصل 17 مريضًا أمكن تقييم الاستجابة لديهم وتلقوا جرعة لا تقل عن 6 mg/kg. وبلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة في تلك المجموعة 29%، فيما بلغ وسيط مدة الاستجابة 10.2 شهرًا. وينبغي عدم الخلط بين هذه النتائج ونتائج مجموعة توسع سرطان الرأس والعنق.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| موعد القطع للبيانات المرحلية | 1 سبتمبر 2026 |
| مجموعة السلامة لسرطان الرأس والعنق | 27 مريضًا |
| العدد المستهدف لمجموعة التوسع لسرطان الرأس والعنق | 40 مريضًا |
| نظام الجرعات المختار لمجموعة التوسع | 7.5 mg/kg كل ثلاثة أسابيع |
نتائج السلامة تُظهر سمية دموية ملحوظة
بين جميع المرضى الـ85 الذين تلقوا العلاج، وقعت أحداث ضائرة مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 51%، وأدت الأحداث المرتبطة بالعلاج إلى إيقافه لدى 5%. ولم تُسجّل أي أحداث ضائرة مرتبطة بالعلاج من الدرجة الخامسة. وكانت أكثر الأحداث الشديدة شيوعًا قلة العدلات بنسبة 27% وفقر الدم بنسبة 25%.
وفي مجموعة سرطان الرأس والعنق، وقعت أحداث مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 48%. وأصاب فقر الدم 30% وقلة العدلات 26%. ولم تؤدِّ أي أحداث مرتبطة بالعلاج إلى إيقافه في تلك المجموعة.
لم تُلاحظ أي حالات من مرض الرئة الخلالي أو التهاب الرئة أو السمية العينية ضمن مجموعات السلامة الواردة في التقرير. ووصفت MacroGenics ملف السلامة بأنه قابل للتدبير، لكن حجم العينة في المرحلة المبكرة لا يثبت انتفاء هذه المخاطر.
ما الذي يستهدفه العلاج التجريبي؟
يصف ملخص منتج MGC026 من MacroGenics علاجًا مقترنًا بجسم مضاد ودواء يجمع بين جسم مضاد يستهدف B7-H3 وحمولة دوائية قائمة على مثبط التوبويزومير I. ويوفر ذلك خلفية عن تصميم العلاج، ولا يشكل تحققًا من نتائج التجربة المعلنة حديثًا.
تقيّم دراسة المرحلة الأولى الجارية السلامة والتحمل والتعرض للدواء والنشاط الأولي المضاد للأورام لدى مرضى مصابين بأورام صلبة متقدمة. ولا يزال MGC026 علاجًا تجريبيًا؛ وهذه النتائج تحديث بشأن التطوير السريري وليست موافقة تنظيمية.
اختبار العلاج المركب في مرحلة علاجية أبكر هو الخطوة التالية المخطط لها
تخطط MacroGenics لبدء مجموعة توسع في أوائل عام 2027 تجمع بين MGC026 وبيمبروليزوماب لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية الناكس أو النقيلي في الرأس والعنق في الخط الأول. ويُشترط أن يكون المرضى المؤهلون مصابين بمرض إيجابي لـ PD-L1، ويُعرّف ذلك بدرجة إيجابية مشتركة لا تقل عن 1.
ومن شأن المجموعة المقترحة اختبار العلاج في سياق مختلف عن المرضى الذين تلقوا علاجات مكثفة سابقة، والذين تناولتهم النتائج المرحلية. كما يستمر التسجيل في المرحلة الثانية من مجموعة سرطان الرأس والعنق الحالية، مع توقع صدور بيانات محدّثة في منتصف عام 2027.
الخلاصة
أظهرت تجربة MGC026 مؤشرات استجابة مبكرة إلى جانب سمية شديدة ملحوظة. وتتمثل المحطات التالية المخطط لها في إطلاق مجموعة العلاج المركب في أوائل عام 2027، وصدور تحديث في منتصف عام 2027 عن دراسة سرطان الرأس والعنق الجارية.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، وليست نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المواد المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقّق بشكل مستقل من المعلومات المهمة واستشر متخصصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
