قالت Tango Therapeutics في 23 أكتوبر 2026 إن تجربة فوبيميتوستات التي تجريها سجلت معدل استجابة موضوعية بلغ 82% لدى 22 مريضًا قابلًا للتقييم مصابًا بسرطان البنكرياس سبق علاجه، وتلقوا الدواء مع داراكسونراسيب. وتخطط الشركة لنقل هذا المزيج إلى دراسة عشوائية من المرحلة الثالثة كعلاج خط أول في النصف الأول من عام 2027، بعد مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
أهم النقاط
- أنتج مزيج علاج سرطان البنكرياس استجابات لدى 18 من أصل 22 مريضًا قابلًا للتقييم؛ ولم يُبلَغ بعد عن بلوغ متوسط البقاء دون تقدم المرض.
- اختلفت السلامة بحسب الجرعة: فقد تحمّل المرضى عمومًا الجرعة الأقل من فوبيميتوستات، في حين أدت الجرعة الأعلى إلى سُميّات محدِّدة للجرعة.
- ستقارن تجربة المرحلة الثالثة المخطط لها المزيج بالعلاج الكيميائي المعياري لدى مرضى لم يسبق علاجهم مصابين بسرطان البنكرياس ذي حذف MTAP.
جدول المحتويات
- نتائج تجربة فوبيميتوستات تُظهر نشاطًا لدى مرضى سبق علاجهم
- نتائج السلامة تميز بين مستويَي الجرعة
- العلاج يستهدف قابلية جينية للتأثر
- المرحلة الثالثة ستنقل المزيج إلى علاج الخط الأول
- الخلاصة
نتائج تجربة فوبيميتوستات تُظهر نشاطًا لدى مرضى سبق علاجهم
تشمل نتائج المرحلة 1/2 مرضى مصابين بسرطانة القنوات البنكرياسية النقيلي، أو PDAC، كانت أورامهم تحمل كلًا من حذف MTAP وطفرة RAS. وعند الموعد الفاصل لجمع البيانات في 20 أغسطس 2026، كان 22 مريضًا قابلين للتقييم من حيث الفعالية، منهم 13 تلقوا المزيج كخط العلاج الثالث.
سجل 18 مريضًا استجابات جزئية. وأُكدت 11 استجابة بحلول الموعد الفاصل، بينما لم تكن سبع استجابات مؤكدة؛ وقالت Tango إن الاستجابات السبع تأكدت لاحقًا. وبلغ متوسط المتابعة 7.1 أشهر، ضمن نطاق يتراوح بين 3.3 و12.5 شهرًا.
بلغ معدل البقاء دون تقدم المرض عند تسعة أشهر 88%، وبلغ معدل السيطرة على المرض 100%. ولم يكن متوسط البقاء دون تقدم المرض قد بلغ الحدث بعد، ولذلك لا تثبت الدراسة حتى الآن متوسط المدة التي يمكن أن يظل فيها المرضى على قيد الحياة من دون تقدم المرض.
هذه نتائج مبكرة مستمدة من دراسة صغيرة مفتوحة التسمية، وليست مقارنة عشوائية مع العلاج الكيميائي. لذلك فهي لا تثبت تفوق المزيج على العلاجات الحالية. وستعرض Tango النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام في مدريد، من 23 إلى 27 أكتوبر.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| التوزيع المخطط للمرحلة الثالثة | توزيع المرضى عشوائيًا بنسبة 1:1 بين المزيج والعلاج الكيميائي المعياري للرعاية. |
| جرعات المزيج | فوبيميتوستات 200 ملغ مرة يوميًا، إلى جانب داراكسونراسيب 100 ملغ مرة يوميًا. |
| نقطتا النهاية الأوليتان المزدوجتان | معدل الاستجابة الموضوعية والبقاء دون تقدم المرض. |
| نقطة النهاية الثانوية الرئيسية | البقاء الإجمالي. |
نتائج السلامة تميز بين مستويَي الجرعة
بين 25 مريضًا بسرطان البنكرياس خضعوا لتقييم السلامة وتلقوا فوبيميتوستات بجرعة 200 ملغ يوميًا مع داراكسونراسيب بجرعة 100 ملغ يوميًا، لم تُسجل أي سُميّات محدِّدة للجرعة، أو حالات انسحاب بسبب العلاج، أو أحداث ضارة مرتبطة بالعلاج من الدرجة الرابعة أو الخامسة. وسُجلت أحداث مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة لدى 40%، واستدعت الحالة خفض الجرعة لدى 20%.
كانت أكثر الأحداث المرتبطة بالعلاج شيوعًا عند هذه الجرعة التهاب الفم والطفح الجلدي والإسهال، وجميعها من الدرجة الأولى أو الثانية. ولم تكن جرعة فوبيميتوستات الأعلى، البالغة 250 ملغ، جيدة التحمل: إذ حدثت ثلاث سُميّات محدِّدة للجرعة لدى اثنين من أربعة مرضى خضعوا لتقييم السلامة.
أنتج مزيج منفصل من فوبيميتوستات مع زولدونراسيب معدل استجابة بلغ 54% بين 35 مريضًا قابلًا للتقييم مصابًا بسرطان البنكرياس ذي حذف MTAP وطفرة KRAS G12D. وبين 39 مريضًا خضعوا لتقييم السلامة، لم تُسجل أي سُميّات محدِّدة للجرعة أو حالات انسحاب مرتبطة بالعلاج، مع تسجيل أحداث من الدرجة الثالثة لدى 28% وحالة واحدة من الدرجة الرابعة. ولا تتيح المجموعتان المنفصلتان مقارنة مباشرة بين المزيجين.
العلاج يستهدف قابلية جينية للتأثر
فوبيميتوستات مثبط فموي لـ PRMT5 قيد البحث. ويوضح شرح Tango للتثبيط الانتقائي لـ PRMT5 في حالات MTAP كيف يؤدي فقدان MTAP إلى نشوء قابلية للتأثر قد تجعل الخلايا السرطانية أكثر حساسية لتثبيط PRMT5 من الخلايا الطبيعية. ويشكل ذلك الأساس البيولوجي لاختيار المرضى استنادًا إلى الخصائص الجينية لأورامهم، بدلًا من التعامل مع سرطان البنكرياس باعتباره مجموعة واحدة متجانسة.
داراكسونراسيب وزولدونراسيب مثبطان لـ RAS(ON) من شركة Revolution Medicines. وتختبر التجربة الجارية تركيباتهما مع فوبيميتوستات لدى مرضى مختارين مصابين بسرطان البنكرياس وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة؛ ولا تثبت النتائج المعلنة حديثًا فعالية العلاج لدى جميع المصابين بأي من المرضين.
المرحلة الثالثة ستنقل المزيج إلى علاج الخط الأول
تخطط Tango لإجراء دراسة عالمية تهدف إلى تسجيل العلاج لدى مرضى مصابين بسرطانة القنوات البنكرياسية ذي حذف MTAP لم يسبق علاجهم. ويمثل ذلك تغييرًا في سياق العلاج مقارنة بالمرضى الذين سبق علاجهم، والذين تستند إليهم أحدث نتائج سرطان البنكرياس.
ستستخدم الدراسة المقترحة الجرعة الأقل من فوبيميتوستات، وستقارن المزيج مباشرة بالعلاج الكيميائي المعياري للرعاية. ويرد أدناه مخططها التصميمي المقرر.
وتعتزم Tango أيضًا مناقشة مسار محتمل للحصول على الموافقة في خط العلاج الثاني مع الجهات التنظيمية. ولا تعني هذه المناقشات ولا دراسة المرحلة الثالثة المخطط لها أن المزيج قد حصل على موافقة تنظيمية.
الخلاصة
المحطة التالية المقررة هي بدء دراسة المرحلة الثالثة العشوائية في النصف الأول من عام 2027. وستختبر هذه التجربة ما إذا كانت نتائج الاستجابة والسيطرة على المرض المبكرة تترجم إلى فائدة مقارنة بالعلاج الكيميائي المعياري عند استخدام المزيج كعلاج خط أول.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تشكل نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الوقائع المعلومات المتاحة وقت النشر وقد تتغير. يُرجى التحقق من المعلومات المهمة بشكل مستقل واستشارة متخصص مؤهل عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة تزكية لها.
