أعلنت Kelun-Biotech في 25 أكتوبر 2026 أن تركيبة Sac-TMT مع بيمبروليزوماب خفضت خطر تفاقم المرض أو الوفاة بنسبة 51% مقارنةً بالعلاج الكيميائي مع بيمبروليزوماب في تجربة من المرحلة الثالثة لسرطان الرئة. وتتعلق النتائج المرحلية بالعلاج من الخط الأول لسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم غير الحرشفي، السلبي لـ PD-L1 والسلبي لـ EGFR/ALK.
أبرز النقاط
- حققت التجربة نقطة النهاية الأولية للبقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض، مع نسبة مخاطر بلغت 0.49.
- بلغ متوسط مدة الاستجابة 13.6 شهرًا مع Sac-TMT وبيمبروليزوماب، مقابل 6.8 شهرًا في مجموعة المقارنة.
- لا تزال بيانات البقاء على قيد الحياة إجمالًا غير ناضجة، إذ لم يُبلَغ عن الوسيط في أي من مجموعتي العلاج.
جدول المحتويات
- تركيبة Sac-TMT تطيل فترة السيطرة على المرض
- نتائج السلامة ترجّح النظام التجريبي
- النتائج توسّع الأدلة على دواء السرطان المطوَّر بالشراكة
- الخلاصة
تركيبة Sac-TMT تطيل فترة السيطرة على المرض
عرض البروفيسور كايكون تشو من مستشفى شنغهاي الشرقي التابع لجامعة تونغجي نتائج OptiTROP-Lung06 في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي في مدريد. وقالت Kelun-Biotech إن النتائج نُشرت بالتزامن في مجلة The New England Journal of Medicine.
أظهرت مراجعة مركزية مستقلة معماة أن نسبة المخاطر للبقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض بلغت 0.49، مع مجال ثقة 95% من 0.36 إلى 0.65. ويصف الانخفاض المُعلن بنسبة 51% الخطر النسبي لتفاقم المرض أو الوفاة خلال فترة المتابعة، وليس انخفاضًا مطلقًا في نسبة المرضى الذين يتعرضون لهذه النتائج.
كانت معدلات الاستجابة للأورام متقاربة نسبيًا، لكن الاستجابات استمرت مدة أطول مع نظام Sac-TMT. وبلغت نسبة المخاطر لمدة الاستجابة 0.47، مع مجال ثقة 95% من 0.29 إلى 0.77.
أظهر البقاء على قيد الحياة إجمالًا اتجاهًا إيجابيًا، مع نسبة مخاطر بلغت 0.58 ومجال ثقة 95% من 0.38 إلى 0.88. غير أن هذه نتائج مرحلية، ولم يُبلَغ عن وسيط البقاء على قيد الحياة إجمالًا في أي من المجموعتين.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| تصميم الدراسة | تجربة عشوائية متعددة المراكز ومفتوحة من المرحلة الثالثة، شملت 455 مريضًا وجرى توزيعهم بنسبة 1:1. |
| العلاج المقارن | بيمبروليزوماب مع بيميتريكسيد وإما سيسبلاتين أو كاربوبلاتين. |
| توقيت البيانات | تاريخ القطع: 9 يونيو 2026؛ متوسط المتابعة 9.7 أشهر. |
| معدل الاستجابة الموضوعية | 50.2% مع Sac-TMT وبيمبروليزوماب، مقابل 47.3% مع العلاج الكيميائي وبيمبروليزوماب. |
| معدل الاستجابة العميقة | 28.8% مقابل 17.3%؛ وتُعرّف بأنها استجابة كاملة أو جزئية مع انكماش لا يقل عن 50% في مجموع أقطار الآفات المستهدفة. |
نتائج السلامة ترجّح النظام التجريبي
قالت Kelun-Biotech إن مجموعة Sac-TMT سجلت معدلات أقل للأحداث الضارة الناشئة عن العلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى، وللأحداث الضارة التي أدت إلى خفض الجرعة أو التوقف الدائم، مقارنةً بمجموعة العلاج الكيميائي. ولم يتضمن الإعلان معدلات رقمية لهذه المقاييس.
لم تُرصد أي إشارات سلامة جديدة، وكانت نسبة حدوث مرض الرئة الخلالي أو التهاب الرئة متشابهة بين المجموعتين. ووصفت الشركة ملف سلامة التركيبة بأنه متسق عمومًا مع ملفات السلامة المعروفة للأدوية كلٌّ على حدة.
النتائج توسّع الأدلة على دواء السرطان المطوَّر بالشراكة
صُمم ساكيتوزوماب تيروموتيكان، المعروف أيضًا باسم Sac-TMT أو MK-2870، لإيصال حمولة قاتلة للخلايا السرطانية إلى الخلايا المستهدفة. ويعرّف وصف MSD لآلية عمل Sac-TMT الدواء بأنه مقترن جسم مضاد-دواء يستهدف TROP2 ويحمل حمولة مشتقة من بيلوتيكان.
منحت Kelun-Biotech شركة MSD، وهو الاسم الذي تستخدمه Merck & Co. على الصعيد الدولي، حقوقًا حصرية لتطوير الدواء وتصنيعه وتسويقه خارج الصين الكبرى في مايو 2022. وتضيف النتائج الجديدة أدلة من المرحلة الثالثة على استخدام الدواء مع بيمبروليزوماب من MSD، الذي يُسوّق باسم Keytruda.
تختلف نتيجة الدراسة عن الحصول على موافقة تنظيمية لهذا الاستخدام العلاجي. وقالت Kelun-Biotech إن Sac-TMT حصل بالفعل على موافقات لأربعة استخدامات في الصين، إلا أن تلك الموافقات القائمة تشمل أنواعًا أخرى من سرطان الثدي وسرطان الرئة ذي طفرة EGFR.
الخلاصة
حققت تركيبة Sac-TMT نقطة النهاية الأولية للتجربة المتعلقة بالسيطرة على المرض. ولا يزال البقاء على قيد الحياة إجمالًا، وهو نقطة نهاية ثانوية، النتيجة الرئيسية التي لم تُحسم بعد مع استمرار المتابعة؛ ولم يحدد الإعلان موعدًا للتحليل التالي.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، وليست مشورة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. يمكن أن تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المواد المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقّق بصورة مستقلة من المعلومات المهمة واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
