أظهرت نتائج Breakfree-2 التي أعلنتها Bristol Myers Squibb في 23 أكتوبر 2026 مؤشرات أولية على فعالية علاجها التجريبي بالخلايا التائية CAR T لمرض التصلب المتعدد، إذ ظل جميع المرضى الستين في مستوى الجرعة الثاني من دون علاجات معدِّلة للمرض عند آخر متابعة. وشملت النتائج المبكرة أيضًا أحداثًا خطيرة متعلقة بالسلامة، منها سمية عصبية شديدة وحالة وفاة بسبب التهاب رئوي إنتاني بعد تاريخ قطع البيانات.

أهم النقاط

  • ظل جميع المرضى الستين في مستوى الجرعة الثاني من دون علاجات معدِّلة للمرض، لكن تسعة مرضى فقط خضعوا للمتابعة لأكثر من 12 شهرًا.
  • شملت نتائج السلامة حالة واحدة من السمية العصبية من الدرجة الرابعة، ووفاة بسبب التهاب رئوي إنتاني بعد تاريخ قطع البيانات.
  • لم تتضمن دراسة المرحلة الأولى مجموعة ضابطة، وصُممت أساسًا لتقييم السلامة، ما يحد من الاستنتاجات بشأن الفعالية.

جدول المحتويات

نتائج Breakfree-2 تقدم مؤشرًا مبكرًا على الفعالية

عرضت Bristol Myers Squibb النتائج المرحلية في MSToronto 2026. وتقيّم التجربة zolacabtagene autoleucel، المعروف أيضًا باسم zola-cel، وهو علاج تجريبي بالخلايا التائية CAR T موجّه إلى CD19 ومصنوع من الخلايا التائية الخاصة بالمريض.

ويصف إعلان الشركة عن النتائج المرحلية لتجربة Breakfree-2 دراسةً من المرحلة الأولى، أحادية الذراع، لتصعيد الجرعة، شملت مرضى ظل مرضهم نشطًا أو ازدادت إعاقتهم رغم العلاج. وكانت السلامة نقطة النهاية الأساسية، فيما كانت الفعالية نقطة نهاية ثانوية.

ومن بين المرضى الذين تلقوا مستوى الجرعة الثاني، ظل جميع المرضى الستين من دون علاجات معدِّلة للمرض عند آخر متابعة. وخضع تسعة منهم للمتابعة لأكثر من 12 شهرًا. ويُعد استمرار الابتعاد عن هذه الأدوية ملاحظة مشجعة، لكنه لا يثبت حدوث هدأة مستدامة من دون علاج.

البندالتفاصيل
مجموعة الدراسة66 مريضًا: 30 مصابًا بالتصلب المتعدد الناكس عالي النشاط و36 مصابًا بالتصلب المتعدد التقدمي.
العلاجات السابقةوسيط قدره علاجان سابقان معدِّلان للمرض.
عملية العلاججمع الخلايا التائية وتصنيعها، ثم استنزاف الخلايا اللمفاوية، يلي ذلك تسريب واحد من zola-cel.
نطاق الدراسةتقيّم Breakfree-2 أيضًا zola-cel لعلاج الوهن العضلي الوبيل المقاوم للعلاج؛ والنتائج المعلنة تخص مجموعات مرضى التصلب المتعدد.

مجموعات المتابعة الأصغر تُظهر استقرار المرض

شمل تحليل الفعالية في الأسبوع 26 أو بعده 32 مريضًا قابلًا للتقييم تلقوا مستوى الجرعة الثاني، وليس كامل مجموعة الدراسة.

واستوفى ستة من أصل سبعة مرضى قابلين للتقييم مصابين بالتصلب المتعدد الناكس عالي النشاط معايير عدم وجود دليل على نشاط المرض. وأظهر جميع المرضى الثمانية القابلين للتقييم على مقياس حالة الإعاقة الموسع استقرارًا أو تحسنًا.

وبين المرضى المصابين بالتصلب المتعدد التقدمي، أظهر 22 من أصل 24 استقرارًا أو تحسنًا في الإعاقة رغم تفاقمها قبل العلاج، ولم يظهر لدى جميع المرضى الأربعة والعشرين أي نشاط جديد في التصوير بالرنين المغناطيسي. وتدعم هذه النتائج إجراء مزيد من الأبحاث، لكن صغر المجموعات وغياب مجموعة ضابطة لا يثبتان كيفية مقارنة zola-cel بالعلاجات الأخرى.

الأحداث الضارة الخطيرة تضع نتائج السلامة في سياقها

وقالت Bristol Myers إن معظم الأحداث الضارة كانت قصيرة الأمد وقابلة للعكس. وحدثت متلازمة إطلاق السيتوكينات لدى 28 من أصل 66 مريضًا، وكانت في الغالب من الدرجة الأولى، وزالت خلال وسيط قدره يومان.

وأصيب خمسة مرضى بمتلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المؤثرة المناعية، أو ICANS. وتعرض مريض واحد مصاب بالتصلب المتعدد التقدمي لحدث من الدرجة الرابعة، زال في غضون أربعة أيام بعد العلاج بالكورتيكوستيرويدات والأناكينرا.

وبعد تاريخ قطع البيانات، توفي مريض مصاب بالتصلب المتعدد الناكس عالي النشاط بسبب التهاب رئوي إنتاني بعد 44 يومًا من التسريب. وكان المريض قد ظهرت لديه أعراض حركية متأخرة وُصفت بأنها غير مرتبطة بـ ICANS، ولم تزُل بالعلاج المتقطع بالكورتيكوستيرويدات والغلوبولين المناعي الوريدي. ثم أُعطي سيكلوفوسفاميد بجرعات عالية؛ فتطور التهاب رئوي إنتاني، وتوفي المريض في اليوم التالي.

لم يثبت الإعلان أن zola-cel تسبب في الوفاة. وأفادت Bristol Myers بعدم وقوع أحداث إضافية من الدرجة الخامسة ضمن برامج zola-cel الخاصة بأمراض المناعة الذاتية، التي شملت 190 مريضًا عولجوا في دراسات المرحلة الأولى. ولا يزال zola-cel علاجًا تجريبيًا.

الخلاصة

تقدم نتائج Breakfree-2 مؤشرًا مبكرًا على تطور برنامج Bristol Myers Squibb للعلاج الخلوي لأمراض المناعة الذاتية، لكنها لا تثبت حدوث هدأة طويلة الأمد أو رسوخ السلامة. وتظل المتابعة لفترة أطول ومواصلة تقييم السلامة عاملين أساسيين للحكم على مدى استمرار السيطرة الملحوظة على المرض.

اقرأ المزيد من الأخبار

المزيد من أخبار FinanceVelix

إخلاء المسؤولية

تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تشكل نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. ويمكن أن تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المواد المتاحة وقت النشر وقد تتغير. يُرجى التحقق بصورة مستقلة من المعلومات المهمة واستشارة مختص مؤهل عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أصل أو شركة أو خدمة بمثابة توصية بها.