Проверката на Lupin в Гоа от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) приключи с едно наблюдение, съобщи фармацевтичната компания в регулаторно уведомление. Проверката на производственото ѝ съоръжение се проведе от 19 до 23 октомври 2026 г.

Какво установи проверката на Lupin в Гоа

Lupin разкри наличието на едно наблюдение, но не описа естеството му в предоставената информация.

Формуляр FDA Form 483 се връчва на ръководството на дадена компания в края на проверка, когато инспекторите установят условия, които според тяхната преценка може да нарушават Закона за храните, лекарствата и козметиката и свързаните с него стандарти. Само по себе си едно наблюдение не означава, че е установено нарушение.

Lupin планира да отговори

Lupin заяви, че ще предприеме действия по наблюдението и ще отговори на американския регулатор в определения срок. Компанията също така заяви, че е ангажирана със спазването на действащите стандарти за добра производствена практика във всички свои съоръжения. Тя не посочи дата за отговор.

Прочетете още новини

Още новини от FinanceVelix

Отказ от отговорност

Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.