Данните от продължаващо проучване във фаза 2 показват ранен имунен отговор при пациенти с първична мембранозна нефропатия, съобщи Climb Bio на 24 октомври 2026 г. Биотехнологичната компания очаква допълнителни резултати през 2027 г.

Основни акценти

  • Петима от 13 пациенти, получили доза от 200 mg, постигнаха имунологична ремисия на 12-ата седмица.
  • Дозите от 200 mg и 600 mg като цяло се понасяха добре през отчетените периоди на проследяване.
  • Набирането на участници в група с доза от 1 000 mg продължаваше.

Данни от изпитването на будопртуг на 12-ата седмица

Проучването за ескалиране на дозата PrisMN оценява будопртуг — експериментално антитяло срещу CD19 — при пациенти с умерена до тежка първична мембранозна нефропатия (pMN). Пациентите в отчетените групи са били лекувани преди това и при изходното ниво са имали високи нива на белтък в урината и повишени нива на антитела срещу PLA2R.

На 12-ата седмица средното намаление на антителата срещу PLA2R в групата с доза от 200 mg е било 70%. Петима от 13 пациенти, или 38%, са постигнали имунологична ремисия. Climb Bio заяви, че резултатите съответстват на по-ранните данни от фаза 1b.

Промените в антителата срещу PLA2R могат да дадат ранна индикация за активността на лечението, макар че постигането на пълна клинична ремисия може да отнеме повече време, заяви нефрологът Франк Кортасар. Ранните имунологични резултати не показват колко пациенти в крайна сметка ще постигнат пълна ремисия.

По-високи дози и проследяване на безопасността

Първоначалните данни от групата с доза от 600 mg сочат по-голяма експозиция на лекарството и по-силно изчерпване на периферните B-клетки в сравнение с дозата от 200 mg. Средното потискане на периферните CD20-положителни B-клетки на четвъртата седмица е било 98% при 600 mg спрямо 74% при 200 mg.

Climb Bio заяви, че и двете дози като цяло са се понасяли добре, като проследяването е продължило до 12-ата седмица за групата с 200 mg и до шестата седмица за групата с 600 mg. Повечето нежелани събития са били леки или умерени; не са съобщени сериозни нежелани събития, свързани с лечението, прекратявания поради нежелани събития или смъртни случаи.

Отделен случай на болест с минимални промени

В отделно проучване на случай един пациент с често рецидивираща болест с минимални промени е получил 100 mg будопртуг и е бил в ремисия без стероиди в продължение на три години. Пациентът е останал в ремисия една година след възстановяването на B-клетките. Climb Bio заяви, че наблюдението подкрепя по-нататъшни проучвания при това заболяване; става дума за резултат при един пациент, а не от изпитването във фаза 2 при pMN.

Следващ важен етап

Climb Bio очаква допълнителни данни от проучването PrisMN във фаза 2 през 2027 г., докато набирането на участници и проследяването продължават.

Прочетете още новини

Още новини от FinanceVelix

Отказ от отговорност

Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и може да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.