Nxera Pharma си осигури изключителен лиценз за Lucerastat за Япония и избрани пазари в Азиатско-тихоокеанския регион, като се съгласи да плати на Idorsia предварително 7 милиона CHF и да участва във финансирането на глобална програма от фаза 3 за изследваното лечение на болестта на Фабри.

Условия на лиценза за Lucerastat

Споразумението, обявено на 28 октомври 2026 г., предоставя на Nxera изключителни права за разработване и комерсиализация в Япония, Южна Корея, Тайван и избрани други пазари в Азиатско-тихоокеанския регион, с изключение на Китай. Idorsia има право да получава роялти върху нетните продажби в лицензираните територии.

Nxera упражни опция, предоставена през юли 2023 г. като част от придобиването на операциите на Idorsia в Азиатско-тихоокеанския регион извън Китай. Компанията ще ръководи и клиничното разработване в Япония.

Нови проучвания са насочени към бъбречни заболявания

Idorsia започна проучването FAB-KLEAR, изпитване от фаза 3 с бъбречна биопсия, в което се планира да бъдат включени 16 възрастни пациенти от мъжки пол. По-широката програма включва и проучване с 74 пациенти, сравняващо lucerastat със стандартните ензимозаместителни терапии по отношение на бъбречната функция. Nxera ще участва в сравнителното проучване.

Болестта на Фабри е наследствено заболяване, при което мастно вещество, наречено Gb3, се натрупва в клетките и уврежда органи, включително бъбреците и сърцето. Lucerastat е изследвана перорална терапия, предназначена да намали производството на Gb3.

Резултати от по-ранно изпитване

По-ранното проучване от фаза 3 MODIFY не постигна първичната си крайна цел за намаляване на невропатичната болка. То обаче показа понижение на Gb3 в плазмата и урината в сравнение с плацебо.

При междинен анализ на дългосрочното продължение на проучването лечението беше свързано с по-бавен темп на влошаване на бъбречната функция в сравнение с периода преди включването. Целта на новите проучвания е да предоставят допълнителни доказателства за регистрация.

Следващ важен етап

Компаниите очакват програмата от фаза 3 да подкрепи подаването на регулаторно заявление най-рано през 2029 г.

Прочетете още новини

Още новини от FinanceVelix

Отказ от отговорност

Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.