Комбинацията със Sac-TMT и пембролизумаб намали риска от прогресия на заболяването или смърт с 51% спрямо химиотерапия плюс пембролизумаб в клинично изпитване фаза III при рак на белия дроб, съобщи Kelun-Biotech на 25 октомври 2026 г. Междинните резултати се отнасят до лечение от първа линия на напреднал несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб с отрицателен PD-L1 и без EGFR/ALK мутации.
Основни изводи
- Изпитването постигна първичната си крайна точка за преживяемост без прогресия, с коефициент на риск 0,49.
- Медианната продължителност на отговора беше 13,6 месеца при Sac-TMT плюс пембролизумаб спрямо 6,8 месеца в контролната група.
- Данните за общата преживяемост все още са незрели, като медианата не е достигната в нито една от двете терапевтични групи.
Съдържание
- Комбинацията със Sac-TMT удължава контрола на заболяването
- Резултатите за безопасност са в полза на експерименталния режим
- Резултатите разширяват доказателствата за противораково лекарство, разработвано в партньорство
- Заключение
Комбинацията със Sac-TMT удължава контрола на заболяването
Резултатите от OptiTROP-Lung06 бяха представени от професор Caicun Zhou от болница Shanghai East Hospital към Tongji University на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология в Мадрид. Kelun-Biotech съобщи, че резултатите са публикувани едновременно и в The New England Journal of Medicine.
Сляпата независима централна оценка установи коефициент на риск за преживяемост без прогресия от 0,49, с 95% доверителен интервал от 0,36–0,65. Съобщеното намаление от 51% описва относителния риск от прогресия или смърт по време на проследяването, а не абсолютно намаление на дела на пациентите, при които настъпва някой от тези изходи.
Честотата на туморния отговор беше сходна, но отговорите продължиха по-дълго при режима със Sac-TMT. Коефициентът на риск за продължителността на отговора беше 0,47, с 95% доверителен интервал от 0,29–0,77.
Общата преживяемост показа благоприятна тенденция, с коефициент на риск 0,58 и 95% доверителен интервал от 0,38–0,88. Това обаче бяха междинни резултати и медианната обща преживяемост не беше достигната в нито една от групите.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Дизайн на проучването | Рандомизирано, многоцентрово, открито изпитване фаза III с участието на 455 пациенти, разпределени в съотношение 1:1. |
| Сравнително лечение | Пембролизумаб плюс пеметрексед и цисплатин или карбоплатин. |
| Момент на отчитане на данните | Крайна дата за събиране на данните: 9 юни 2026 г.; медиана на проследяването 9,7 месеца. |
| Честота на обективния отговор | 50,2% при Sac-TMT плюс пембролизумаб спрямо 47,3% при химиотерапия плюс пембролизумаб. |
| Честота на дълбокия отговор | 28,8% спрямо 17,3%; определя се като пълен или частичен отговор с поне 50% намаление на сумата от диаметрите на таргетните лезии. |
Резултатите за безопасност са в полза на експерименталния режим
Kelun-Biotech съобщи, че в групата със Sac-TMT честотата на нежеланите събития, възникнали по време на лечението, от степен 3 или по-висока, както и на нежеланите събития, довели до намаляване на дозата или окончателно прекратяване на лечението, е била по-ниска, отколкото в групата за сравнение с химиотерапия. В съобщението не бяха посочени числови стойности за тези показатели.
Не бяха наблюдавани нови сигнали за безопасност, а честотата на интерстициално белодробно заболяване или пневмонит беше сходна между групите. Компанията определи профила на безопасност на комбинацията като цяло за съответстващ на известните профили на отделните лекарства.
Резултатите разширяват доказателствата за противораково лекарство, разработвано в партньорство
Сацитузумаб тирумотекан, наричан още Sac-TMT или MK-2870, е разработен така, че да доставя цитотоксичен товар до таргетните клетки. Описанието на MSD за механизма на действие на Sac-TMT го определя като конюгат антитяло-лекарство, насочен към TROP2 и носещ товар, производен на белотекан.
През май 2022 г. Kelun-Biotech предостави на MSD — наименованието, използвано в международен план от Merck & Co. — изключителни права за разработване, производство и комерсиализация на лекарството извън Голяма Китай. Новите резултати добавят доказателства от фаза III за комбинирането на лекарството с пембролизумаба на MSD, продаван под марката Keytruda.
Резултатът от проучването не представлява регулаторно одобрение за този терапевтичен контекст. Kelun-Biotech съобщи, че Sac-TMT вече има четири одобрени показания в Китай, но съществуващите одобрения се отнасят до други видове рак на гърдата и до недребноклетъчен рак на белия дроб с мутация в EGFR.
Заключение
Комбинацията със Sac-TMT постигна първичната крайна точка на изпитването за контрол на заболяването. Общата преживяемост, вторична крайна точка, остава основният нерешен въпрос, докато проследяването продължава; в съобщението не беше посочена дата за следващия анализ.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализирани финансови, инвестиционни, правни или данъчни съвети. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
