Údaje ze studie pumitamigu zveřejněné 25. října 2026 ukázaly potvrzenou míru odpovědi 36,7 % u 30 hodnotitelných pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, kteří byli léčeni experimentálním lékem a docetaxelem. Společnosti BioNTech a Bristol Myers Squibb uvedly, že onemocnění pacientů během počáteční imunoterapie a chemoterapie nebo po nich progredovalo.

Hlavní závěry

  • Medián přežití bez progrese činil u 50 léčených pacientů 6,9 měsíce při mediánu sledování 12,2 týdne.
  • Studie s jedním ramenem neměla přímou srovnávací skupinu, výsledky proto neprokazují, zda je kombinace účinnější než samotný docetaxel.
  • Závažné nežádoucí účinky související s pumitamigem se vyskytly u 18,0 % z 50 pacientů hodnocených z hlediska bezpečnosti.

Výsledky studie pumitamigu a skupina pacientů

V globální studii fáze 2 ROSETTA Lung-107 se zkoumá pumitamig v kombinaci s docetaxelem u pacientů s metastatickým dlaždicobuněčným nebo nedlaždicobuněčným nemalobuněčným karcinomem plic. Společnosti představily první údaje na kongresu Evropské společnosti pro klinickou onkologii v Madridu.

K rozhodnému datu analýzy 10. července 2026 zahrnovala analýza 50 pacientů, z nichž 33 nadále podstupovalo léčbu. U 30 pacientů hodnotitelných z hlediska účinnosti činila míra kontroly onemocnění 90,0 % a medián doby do odpovědi 1,4 měsíce.

Odpovědi byly pozorovány u obou podtypů karcinomu i napříč úrovněmi exprese PD-L1, což je marker používaný při hodnocení některých imunoterapií. Medián přežití bez progrese měří dobu do zhoršení onemocnění nebo úmrtí pacienta.

Zjištění týkající se bezpečnosti a omezení studie

Nežádoucí účinky související s pumitamigem jakéhokoli stupně se vyskytly u 52,0 % z 50 pacientů hodnocených z hlediska bezpečnosti, zatímco nežádoucí účinky stupně 3 nebo vyššího se vyskytly u 18,0 %. Nežádoucí účinky vedly k ukončení léčby u čtyř pacientů. Společnosti neuvedly žádná úmrtí související s pumitamigem ani nové bezpečnostní signály.

Studie je otevřená a má jedno rameno, což znamená, že pacienti dostávali kombinovanou léčbu bez náhodně přidělené srovnávací léčby. Zjištění jsou předběžná a v této studii nelze oddělit účinek pumitamigu od účinku docetaxelu.

Širší program vývoje

Pumitamig je zkoušený lék, který společně vyvíjejí společnosti BioNTech a Bristol Myers Squibb a který se váže na PD-L1 a VEGF-A. Společnosti uvedly, že údaje ze studie ROSETTA Lung-107 poslouží jako podklad pro další vývoj u pacientů, jejichž onemocnění progredovalo po počáteční léčbě.

Probíhá sedm globálních studií fáze 3 s pumitamigem v kombinaci s chemoterapií u karcinomů plic, prsu, tlustého střeva a konečníku a žaludku, včetně čtyř studií karcinomu plic v jiných léčebných situacích.

Číst další zprávy

Další zprávy FinanceVelix

Upozornění

Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní či daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z materiálů dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte z nezávislých zdrojů a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.