Kombinace Sac-TMT s pembrolizumabem snížila ve srovnání s chemoterapií a pembrolizumabem riziko progrese onemocnění nebo úmrtí o 51 % v klinické studii fáze III u rakoviny plic, oznámila společnost Kelun-Biotech 25. října 2026. Průběžné výsledky se týkají léčby první linie u pokročilého neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic s negativním stavem PD-L1 a negativním stavem EGFR/ALK.
Klíčové závěry
- Studie splnila primární cílový ukazatel přežití bez progrese, s poměrem rizik 0,49.
- Medián doby trvání odpovědi činil u kombinace sac-TMT s pembrolizumabem 13,6 měsíce, oproti 6,8 měsíce v kontrolní skupině.
- Údaje o celkovém přežití jsou zatím nezralé; mediánu nebylo dosaženo ani v jedné léčebné skupině.
Obsah
- Kombinace Sac-TMT prodlužuje kontrolu onemocnění
- Bezpečnostní výsledky hovoří ve prospěch experimentálního režimu
- Výsledky rozšiřují důkazy pro partnerský protinádorový lék
- Závěr
Kombinace Sac-TMT prodlužuje kontrolu onemocnění
Výsledky studie OptiTROP-Lung06 prezentoval profesor Caicun Zhou ze Shanghai East Hospital při Tongji University na kongresu Evropské společnosti pro klinickou onkologii v Madridu. Společnost Kelun-Biotech uvedla, že výsledky byly současně zveřejněny v časopise The New England Journal of Medicine.
Nezávislé zaslepené centrální hodnocení stanovilo poměr rizik pro přežití bez progrese na 0,49, s 95% intervalem spolehlivosti 0,36–0,65. Uváděné snížení o 51 % vyjadřuje relativní riziko progrese nebo úmrtí během sledování, nikoli absolutní pokles podílu pacientů, u nichž k těmto výsledkům dojde.
Míra odpovědi nádoru byla v obou skupinách poměrně podobná, odpovědi však při režimu se sac-TMT trvaly déle. Poměr rizik pro dobu trvání odpovědi činil 0,47, s 95% intervalem spolehlivosti 0,29–0,77.
Celkové přežití vykazovalo příznivý trend, s poměrem rizik 0,58 a 95% intervalem spolehlivosti 0,38–0,88. Šlo však o průběžné výsledky a mediánu celkového přežití nebylo dosaženo ani v jedné skupině.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Uspořádání studie | Randomizovaná, multicentrická, otevřená studie fáze III zahrnující 455 pacientů, rozdělených v poměru 1:1. |
| Srovnávací léčba | Pembrolizumab s pemetrexedem a buď cisplatinou, nebo karboplatinou. |
| Datum uzávěrky údajů | 9. června 2026; medián sledování 9,7 měsíce. |
| Míra objektivní odpovědi | 50,2 % při kombinaci sac-TMT s pembrolizumabem oproti 47,3 % při chemoterapii s pembrolizumabem. |
| Míra hluboké odpovědi | 28,8 % oproti 17,3 %; definována jako úplná nebo částečná odpověď s alespoň 50% zmenšením součtu průměrů cílových lézí. |
Bezpečnostní výsledky hovoří ve prospěch experimentálního režimu
Společnost Kelun-Biotech uvedla, že ve skupině se sac-TMT byl nižší výskyt nežádoucích účinků vzniklých během léčby stupně 3 nebo vyššího a nežádoucích účinků vedoucích ke snížení dávky nebo trvalému přerušení léčby než ve srovnávací skupině léčené chemoterapií. Oznámení neuvádělo číselné hodnoty těchto ukazatelů.
Nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály a výskyt intersticiálního plicního onemocnění nebo pneumonitidy byl v obou skupinách podobný. Společnost popsala bezpečnostní profil kombinace jako obecně odpovídající známým profilům jednotlivých léčiv.
Výsledky rozšiřují důkazy pro partnerský protinádorový lék
Sacituzumab tirumotekan, označovaný také jako sac-TMT nebo MK-2870, je navržen tak, aby cíleným buňkám doručoval protinádorovou účinnou látku. Popis mechanismu účinku sac-TMT od společnosti MSD jej označuje za konjugát protilátky a léčiva, který cílí na TROP2 a nese účinnou látku odvozenou od belotekanu.
Společnost Kelun-Biotech v květnu 2022 poskytla společnosti MSD, což je název používaný společností Merck & Co. na mezinárodních trzích, výhradní práva na vývoj, výrobu a komercializaci tohoto léčiva mimo pevninskou Čínu, Hongkong, Macao a Tchaj-wan. Nové výsledky rozšiřují důkazy z fáze III pro kombinaci tohoto léčiva s pembrolizumabem společnosti MSD, prodávaným pod názvem Keytruda.
Výsledek studie je odlišný od schválení této léčby regulačními orgány pro dané použití. Společnost Kelun-Biotech uvedla, že sac-TMT má v Číně již čtyři schválené indikace, tato stávající schválení se však týkají jiných typů rakoviny prsu a rakoviny plic s mutací EGFR.
Závěr
Kombinace Sac-TMT splnila primární cílový ukazatel studie zaměřený na kontrolu onemocnění. Celkové přežití, sekundární cílový ukazatel, zůstává při pokračujícím sledování klíčovým nevyřešeným výsledkem; oznámení neuvádělo datum příští analýzy.
Další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli individuální finanční, investiční, právní nebo daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice nesou riziko ztráty. Informace odpovídají podkladům dostupným v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte nezávisle a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.
