Výsledky divarasibu, které společnost Roche oznámila 25. října 2026, ukázaly, že její experimentální léčba rakoviny plic prodloužila medián celkového přežití na 17,7 měsíce oproti 12,0 měsíce u sotorasibu nebo adagrasibu. Zjištění studie fáze III Krascendo 1 posilují důkazy podporující onkologickou vývojovou pipeline společnosti Roche, divarasib je však nadále ve fázi klinického výzkumu.
Hlavní závěry
- Medián celkového přežití se u pacientů s rakovinou plic s mutací KRAS G12C, kteří již podstoupili léčbu, prodloužil o 5,7 měsíce.
- Studie rovněž prokázala delší přežití bez progrese a nebyly hlášeny žádné nové bezpečnostní signály.
- Společnost Roche spolupracuje se zdravotnickými úřady a testuje divarasib v dalších léčebných situacích.
Obsah
- Výsledky divarasibu potvrzují přínos v přímém srovnání z hlediska přežití
- Bezpečnostní zjištění podporují údaje o účinnosti
- Regulační proces a širší klinické studie jsou stále před námi
- Závěr
Výsledky divarasibu potvrzují přínos v přímém srovnání z hlediska přežití
Společnost Roche ve svém oznámení o studii fáze III Krascendo 1 popsala randomizovanou, otevřenou studii zahrnující 338 dospělých s pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací KRAS G12C, kteří již podstoupili léčbu. Účastníci dostávali buď samotný divarasib, nebo jeden ze dvou stávajících inhibitorů KRAS G12C, sotorasib či adagrasib.
Při primární analýze divarasib snížil riziko úmrtí o 44 % oproti kontrolní větvi. Poměr rizik pro celkové přežití činil 0,56, s 95% intervalem spolehlivosti 0,41–0,78 a hodnotou p 0,0005. Rozdíl 5,7 měsíce v mediánu přežití popisuje výsledky skupin ve studii, nikoli zaručený přínos pro každého pacienta.
Medián přežití bez progrese – doba do progrese onemocnění nebo úmrtí – činil u divarasibu 9,8 měsíce oproti 5,7 měsíce u srovnávacích léčiv. Společnost Roche uvedla, že studie splnila primární i klíčové sekundární cílové ukazatele.
Výsledky byly představeny na kongresu Evropské společnosti pro klinickou onkologii (ESMO) v roce 2026 a současně publikovány v časopise The New England Journal of Medicine.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Potvrzená míra objektivní odpovědi | 58 % u divarasibu oproti 32 % u kontrolní léčby. |
| Medián trvání odpovědi | 11,9 měsíce oproti 6,9 měsíce u pacientů s odpovědí na léčbu. |
| Ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou | 4,8 % oproti 11,7 %. |
| Závažné nežádoucí účinky související s léčbou | 7,8 % oproti 15,2 %. |
Bezpečnostní zjištění podporují údaje o účinnosti
Společnost Roche neuvedla žádné nové bezpečnostní signály. Mezi nejčastější nežádoucí účinky související s léčbou patřily gastrointestinální potíže, například průjem, nevolnost a zvracení, a také jaterní toxicita. Společnost uvedla, že většina nežádoucích účinků souvisejících s léčbou byla mírného stupně a zvládnutelná.
K ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou i k závažným nežádoucím účinkům souvisejícím s léčbou docházelo při užívání divarasibu méně často, přestože pacienti zůstávali na léčbě déle: 11,3 měsíce oproti 5,0 měsíce v kontrolní větvi.
Výsledky týkající se odpovědi na léčbu rovněž vyzněly ve prospěch divarasibu. Do výpočtu míry odpovědi nebylo zahrnuto deset účastníků, u nichž při vstupním vyšetření nebylo možné měřit onemocnění; trvání odpovědi se hodnotilo pouze u pacientů, kteří na léčbu odpověděli.
Regulační proces a širší klinické studie jsou stále před námi
Přímé srovnání se stávajícími cílenými léčivy představuje důležitý posun pro portfolio společnosti Roche zaměřené na rakovinu plic. Pozitivní výsledky studie fáze III však samy o sobě nepředstavují schválení regulačními orgány ani nepotvrzují budoucí tržby.
Levi Garraway, ředitel pro zdravotnické záležitosti společnosti Roche, uvedl, že firma úzce spolupracuje se zdravotnickými úřady, aby léčbu zpřístupnila pacientům. Oznámení neuvádělo časový harmonogram schválení.
Širší program studií fáze III společnosti Roche zahrnuje studii Krascendo 2, která testuje divarasib v kombinaci s pembrolizumabem u dosud neléčeného pokročilého onemocnění, a studii Krascendo 3, která hodnotí divarasib po operaci a standardní léčbě u onemocnění v časnějším stadiu. Tyto studie se zaměřují na jiné skupiny pacientů než Krascendo 1.
Závěr
Výsledky divarasibu poskytují důkazy o delším přežití oproti stávajícím inhibitorům KRAS G12C u pacientů s rakovinou plic, kteří již podstoupili léčbu. Dalším vývojem, který bude třeba sledovat, je spolupráce společnosti Roche se zdravotnickými úřady a pokračující studie fáze III; firma dosud neoznámila časový harmonogram schválení.
Čtěte další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní či daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Skutečnosti odpovídají materiálům dostupným v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte nezávisle a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě neznamená jejich doporučení.
