Společnost Innovent Biologics oznámila 26. října 2026 výsledky studií IBI363, které ukazují účinnost ve třech studiích fáze 1b zaměřených na rakovinu plic a žaludku, a to na kongresu Evropské společnosti pro klinickou onkologii. Nejvýraznější srovnávací zjištění pochází ze studie adenokarcinomu plic rezistentního vůči imunoterapii, v níž IBI363 v kombinaci s bevacizumabem snížil riziko progrese onemocnění nebo úmrtí ve srovnání s docetaxelem. Zkoumaný lék, označovaný také jako TAK-928, vyvíjí společnost ve spolupráci s Takeda; dosavadní zjištění zatím nedokládají přínos z hlediska celkového přežití.
Klíčová zjištění
- IBI363 v kombinaci s bevacizumabem snížil riziko progrese nebo úmrtí o 60 % oproti docetaxelu v randomizované studii fáze 1b zaměřené na rakovinu plic.
- Ve dvou studiích kombinací s chemoterapií v první linii byly hlášeny odpovědi nádorů u rakoviny plic a žaludku, údaje o přežití jsou však stále nezralé.
- Probíhá globální studie monoterapie fáze 3 a plánuje se randomizovaná studie rakoviny žaludku v první linii.
Obsah
- Výsledky studie IBI363 zahrnují přínos v randomizované studii rakoviny plic
- Studie rakoviny plic v první linii zkoumá dávkování v kombinaci s chemoterapií
- Odpovědi u rakoviny žaludku odůvodňují kontrolní sledování
- Partnerství se společností Takeda podporuje širší vývoj
- Závěr
Výsledky studie IBI363 zahrnují přínos v randomizované studii rakoviny plic
Do randomizované studie byli zařazeni pacienti s lokálně pokročilým, neresekovatelným nebo metastatickým adenokarcinomem plic, u nichž onemocnění progredovalo po imunoterapii a kteří neměli ovlivnitelné genomické změny. Studie porovnávala IBI363 v kombinaci s bevacizumabem s chemoterapeutickým lékem docetaxelem.
Poměr rizik pro přežití bez progrese činil 0,40, což odpovídá 60% snížení rizika progrese nebo úmrtí, při hodnotě p 0,0006. Potvrzená míra objektivní odpovědi – tedy podíl pacientů s potvrzeným zmenšením nádoru – činila 20,0 % u kombinace a 7,1 % u docetaxelu.
Údaje o celkovém přežití zůstaly nezralé. Ačkoli byly výchozí charakteristiky obecně vyvážené, ve skupině s docetaxelem byl vyšší podíl pacientů s kuřáckou anamnézou a expresí PD-L1 alespoň 1 %. Zjištění ze studie fáze 1b podporuje další testování, nikoli závěr, že byl prokázán definitivní přínos v přežití.
Nežádoucí účinky vzniklé během léčby stupně 3 nebo vyššího se objevily u 62,2 % pacientů užívajících kombinaci a u 78,0 % pacientů užívajících docetaxel. Ve skupině s kombinací nedošlo k žádnému úmrtí souvisejícímu s léčbou, zatímco ve skupině s docetaxelem došlo k jednomu.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Rakovina plic v první linii | Uzávěr dat k 7. dubnu 2026; medián délky sledování 8,9 měsíce. |
| Rakovina žaludku nebo gastroezofageální junkce v první linii | Uzávěr dat k 9. červenci 2026; medián délky sledování 9,2 měsíce. |
| Adenokarcinom plic rezistentní vůči imunoterapii | Uzávěr dat k 6. červenci 2026; medián délky sledování 8,48 měsíce u IBI363 v kombinaci s bevacizumabem a 7,59 měsíce u docetaxelu. |
Studie rakoviny plic v první linii zkoumá dávkování v kombinaci s chemoterapií
V samostatné studii byl hodnocen IBI363 v kombinaci s platinovou dubletní chemoterapií u 80 pacientů s dosud neléčeným lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic. Z nich 69 vstoupilo do fáze optimalizace dávky, která byla omezena na pacienty se skóre podílu nádorových buněk exprimujících PD-L1 nižším než 50 %.
Potvrzená míra odpovědi činila 47,4 %, 61,9 % a 86,4 % ve skupinách s dávkami 1,5 mg/kg, 3 mg/kg a 3 až 1,5 mg/kg. Tato srovnání se týkala jednotlivých dávkovacích režimů, nikoli standardní léčby v kontrolní větvi, a údaje o přežití bez progrese zůstaly nezralé.
Společnost Innovent při delším sledování nezaznamenala žádné nové bezpečnostní signály. Mezi časté nežádoucí účinky vzniklé během léčby patřila anémie u 82,5 % pacientů a snížení počtu neutrofilů u 76,3 %. Randomizovaná kontrolovaná fáze studie pokračuje.
Odpovědi u rakoviny žaludku odůvodňují kontrolní sledování
Do studie rakoviny žaludku iniciované výzkumným lékařem bylo zařazeno 46 pacientů s pokročilým adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce bez exprese HER2. Studie testovala IBI363 v kombinaci s kapecitabinem a oxaliplatinou, tedy chemoterapeutickou kombinaci známou jako XELOX, jako úvodní léčbu.
U 42 pacientů, u nichž bylo po zahájení léčby provedeno alespoň jedno hodnocení nádoru, činila potvrzená míra odpovědi 78,6 % a míra kontroly onemocnění 100,0 %. V rozšířené kohortě 35 pacientů s hodnotitelnou odpovědí, kteří dostávali dávku 1,5 mg/kg, činily tyto hodnoty 80,0 % a 100,0 %.
Odhadovaná 12měsíční míra přežití bez progrese a celkového přežití v celé populaci pacientů s hodnotitelnou odpovědí činila 52,8 % a 84,5 %. Údaje o přežití zůstaly nezralé a sledování pokračuje.
Nežádoucí účinky vzniklé během léčby stupně 3 nebo vyššího se objevily u 45,7 % všech zařazených pacientů. Nebyla hlášena žádná úmrtí související s léčbou. Společnost Innovent plánuje randomizovanou kontrolovanou studii ověřující koncept, která bude kombinaci dále hodnotit.
Partnerství se společností Takeda podporuje širší vývoj
Smlouva společností o onkologickém partnerství z října 2025 stanovila globální společný vývoj IBI363, přičemž Takeda ponese 60 % nákladů na vývoj a Innovent 40 %. Smlouva rovněž počítá se společnou komercializací v USA a s výhradními komercializačními právy společnosti Takeda mimo USA a širší Čínu.
IBI363 je navržen tak, aby blokoval dráhu PD-1/PD-L1 a současně selektivně aktivoval dráhu IL-2. Aktuální aktualizace hodnotí různé kombinace a léčebné situace; jejich míry odpovědi by se neměly považovat za přímo srovnatelné.
Společnost Innovent uvedla, že v globální studii MarsLight-11 fáze 3 se již hodnotí monoterapie IBI363 u nemalobuněčného karcinomu plic rezistentního vůči imunoterapii. Tato studie se liší od studie fáze 1b s kombinací bevacizumabu, jejíž výsledky byly představeny na kongresu ESMO.
Závěr
Výsledky studie IBI363 přinášejí první důkazy z několika oblastí léčby rakoviny, přičemž nejsilnější srovnávací signál nabízí randomizovaná studie rakoviny plic rezistentní vůči léčbě. Mezi další milníky, které stojí za pozornost, patří pokračující sledování přežití, probíhající kontrolovaná studie rakoviny plic v první linii a program monoterapie fáze 3; kontrolovaná studie rakoviny žaludku je zatím ve fázi plánování.
Přečtěte si další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní ani daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedené skutečnosti odrážejí informace dostupné v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si nezávisle ověřte a v případě potřeby se poraďte s kvalifikovaným odborníkem. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.
