Nxera Pharma har sikret sig en eksklusiv licens til Lucerastat i Japan og udvalgte markeder i Asien og Stillehavsområdet og har indgået aftale om at betale Idorsia CHF 7 millioner på forhånd samt bidrage til et globalt fase 3-program for den eksperimentelle behandling af Fabrys sygdom.

Vilkår for Lucerastat-licensen

Aftalen, der blev annonceret den 28. oktober 2026, giver Nxera eksklusive udviklings- og kommercialiseringsrettigheder i Japan, Sydkorea, Taiwan og udvalgte andre markeder i Asien og Stillehavsområdet, undtagen Kina. Idorsia kan modtage royalties af nettosalget i de licenserede områder.

Nxera udnyttede en option, der blev tildelt i juli 2023 som led i selskabets opkøb af Idorsias aktiviteter i Asien og Stillehavsområdet uden for Kina. Nxera vil også stå for den kliniske udvikling i Japan.

Nye studier retter sig mod nyresygdom

Idorsia har igangsat FAB-KLEAR-studiet, et fase 3-studie med nyrebiopsier, der er designet til at inkludere 16 voksne mandlige patienter. Det bredere program omfatter også et studie med 74 patienter, der sammenligner lucerastat med standardbehandling med enzymerstatningsterapier i forhold til nyrefunktion. Nxera vil deltage i sammenligningsstudiet.

Fabrys sygdom er en arvelig tilstand, hvor et fedtstof kaldet Gb3 ophobes i cellerne og skader organer, herunder nyrerne og hjertet. Lucerastat er en eksperimentel oral behandling, der er udviklet til at reducere produktionen af Gb3.

Tidligere forsøgsresultater

Det tidligere fase 3-studie MODIFY nåede ikke sit primære endepunkt, som var at reducere neuropatiske smerter. Det viste dog reduktioner i Gb3 i plasma og urin sammenlignet med placebo.

I en interimanalyse af forlængelsesstudiet på lang sigt var behandlingen forbundet med en langsommere nedgang i nyrefunktionen end i perioden før inklusion. De nye studier skal tilvejebringe yderligere dokumentation med henblik på godkendelse.

Næste milepæl

Selskaberne forventer, at fase 3-programmet kan danne grundlag for en myndighedsansøgning allerede i 2029.

Læs flere nyheder

Flere nyheder fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne artikel fra FinanceVelix indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér selv vigtige oplysninger, og rådfør dig om nødvendigt med en kvalificeret fagperson. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.