Resultater fra Iza-bren-forsøget, offentliggjort af Bristol Myers Squibb og SystImmune den 23. oktober 2026, viste, at den eksperimentelle brystkræftbehandling reducerede risikoen for sygdomsprogression eller død med 59 % sammenlignet med kemoterapi. Den på forhånd fastlagte interimanalyse af fase 3-studiet PANKU-Breast01 viste en median progressionsfri overlevelse på 8,2 måneder med izalontamab brengitecan sammenlignet med 4,0 måneder med kemoterapi.
Vigtigste pointer
- Fase 3-studiet omfattede patienter med fremskreden HR-positiv/HER2-negativ brystkræft efter tidligere kemoterapi.
- Den objektive responsrate var 40,5 % med iza-bren mod 20,2 % med kemoterapi.
- Behandlingsrelaterede bivirkninger medførte, at 1,6 % af patienterne i iza-bren-gruppen afbrød behandlingen.
Indholdsfortegnelse
- Iza-bren-forsøget forlænger tiden uden sygdomsprogression
- Sikkerhedsresultater omfatter blodrelaterede bivirkninger
- Samarbejde med Bristol Myers fremmer udviklingen af en eksperimentel behandling
- Konklusion
Iza-bren-forsøget forlænger tiden uden sygdomsprogression
Bristol Myers Squibbs meddelelse om interimsresultater fra PANKU-Breast01 beskriver en randomiseret sammenligning blandt patienter med inoperabel, lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk hormonreceptorpositiv, HER2-negativ brystkræft. Deltagerne havde ikke haft tilstrækkelig effekt af mindst én tidligere kemoterapilinje.
Median progressionsfri overlevelse var 4,2 måneder længere med iza-bren end med kemoterapi. Dette endepunkt måler tiden frem til sygdomsprogression eller død og bør ikke fortolkes som en påvist forbedring af den samlede overlevelse.
Den objektive responsrate var omtrent dobbelt så høj som med kemoterapi og udgør et særskilt mål for antitumoraktivitet ved siden af resultatet for progressionsfri overlevelse.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Studiegrupper | 190 patienter fik iza-bren; 193 fik kemoterapi. |
| Opfølgning for median PFS | 15,2 måneder. |
| Vurdering af primært endepunkt | Progressionsfri overlevelse vurderet ved blindet, uafhængig central gennemgang. |
| Rapporteret hazard ratio | 0,41 med et 95 % konfidensinterval på 0,33–0,53. |
Sikkerhedsresultater omfatter blodrelaterede bivirkninger
Virksomhederne beskrev sikkerhedsprofilen som håndterbar og oplyste, at der ikke blev identificeret nye sikkerhedssignaler. Behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 eller højere var overvejende hæmatologiske, dvs. de vedrørte blodet eller det bloddannende system.
Ved uafhængig vurdering blev der konstateret interstitiel lungesygdom hos to patienter i iza-bren-gruppen, svarende til 1,1 %; tilfældene blev klassificeret som grad 1 eller 2. Den lave andel, der afbrød behandlingen, betyder ikke, at lægemidlet var uden betydelige bivirkninger.
Samarbejde med Bristol Myers fremmer udviklingen af en eksperimentel behandling
Iza-bren er et bispecifikt antistof-lægemiddelkonjugat, der er udviklet til at ramme EGFR og HER3 og levere en kræftdræbende substans. Lægemidlet er fortsat under udvikling; de positive interimresultater er ikke en myndighedsgodkendelse.
Sichuan Biokin Pharmaceutical, moderselskabet til SystImmune, er sponsor for PANKU-Breast01 på det kinesiske fastland. Uden for Kina udvikler SystImmune og Bristol Myers Squibb iza-bren i fællesskab i henhold til en samarbejds- og eksklusiv licensaftale.
For Bristol Myers Squibb er resultaterne en milepæl i den kliniske udvikling og ikke et rapporteret omsætningsbidrag. Meddelelsen fastlagde ikke en tidsplan for godkendelse eller opgjorde det potentielle salg.
Konklusion
Iza-bren-forsøget viste længere progressionsfri overlevelse end kemoterapi i denne population af brystkræftpatienter, som tidligere havde fået behandling. På tidspunktet for meddelelsen var den næste bekræftede offentliggørelse en præsentation den 23. oktober på ESMO 2026 med samtidig planlagt offentliggørelse i The Lancet.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikel indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger uafhængigt, og rådfør dig om nødvendigt med en kvalificeret fagperson. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
