Amtagvi-forsøg rapporterer en responsrate på 62,5 % med Keytruda

Resultater fra Amtagvi-forsøget, offentliggjort af Iovance Biotherapeutics den 23. oktober 2026, viste en objektiv responsrate på 62,5 %, når celleterapien blev kombineret med Mercks Keytruda ved fremskredent melanom. Resultaterne fra fase 2 understøtter det igangværende TILVANCE-301-studie i fase 3, hvor kombinationen sammenlignes med Keytruda alene hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet.

Vigtige punkter

• Kombinationen gav en objektiv responsrate på 62,5 % og en komplet responsrate på 29,2 %.
• Den mediane opfølgningsperiode nåede 50,9 måneder, mens den mediane progressionsfri overlevelse var 19,8 måneder.
• Den igangværende sammenligning i fase 3 vil vurdere kombinationen over for Keytruda alene.

Indholdsfortegnelse

• Resultater fra Amtagvi-forsøget understøtter yderligere afprøvning af kombinationen
• Fase 3 retter sig mod en tidligere behandlingslinje
• Den eksisterende godkendelse omfatter tidligere behandlede patienter
• Konklusion

Resultater fra Amtagvi-forsøget understøtter yderligere afprøvning af kombinationen

Iovance rapporterede tumorresponser med Amtagvi, også kendt som lifileucel, kombineret med Keytruda i sit fase 2-studie af melanom. Objektiv respons omfatter både partielle og komplette responser; den komplette responsrate angiver andelen af patienter, hvis påviselige kræftsygdom forsvandt efter studiets vurderingskriterier.

Opfølgningsperioden giver et længere observationsvindue, men bør ikke forveksles med varigheden af den enkelte patients respons. Tilsvarende måler progressionsfri overlevelse tiden uden sygdomsprogression eller død, og dokumenterer ikke i sig selv en fordel for den samlede overlevelse.

Fase 3 retter sig mod en tidligere behandlingslinje

TILVANCE-301 undersøger, om tilføjelse af Amtagvi til Keytruda forbedrer resultaterne sammenlignet med Keytruda alene hos patienter med melanom, der ikke tidligere er blevet behandlet. Responsresultaterne fra fase 2 fastslår ikke i sig selv, at kombinationen er bedre end Keytruda; det spørgsmål kræver det sammenlignende forsøg.

For Iovance er den kommercielle betydning muligheden for at udvide anvendelsen af Amtagvi til en tidligere behandlingslinje. Det er fortsat et udviklingsmål og ikke en godkendt udvidelse af anvendelsen.

Den eksisterende godkendelse omfatter tidligere behandlede patienter

FDA’s accelererede godkendelse af Amtagvi fra februar 2024 omfattede voksne med ikke-operabelt eller metastatisk melanom, som tidligere var blevet behandlet med et PD-1-blokerende antistof og, hvis de havde en BRAF V600-mutation, en BRAF-hæmmer med eller uden en MEK-hæmmer. Denne godkendelse er adskilt fra kombinationsbehandlingen hos patienter uden tidligere behandling, som evalueres i TILVANCE-301.

Amtagvi fremstilles af patientens egne tumorafledte T-celler, som indsamles, produceres og derefter gives tilbage ved infusion. FDA’s meddelelse om godkendelsen fremhæver også alvorlige risici, herunder alvorlige infektioner, langvarigt alvorligt lavt antal blodceller og potentielt dødelige behandlingsrelaterede komplikationer, som afspejles i en advarsel i en sort ramme.

Konklusion

Det næste bekræftede udviklingstrin er den igangværende sammenligning i TILVANCE-301. Resultaterne bliver vigtige for at afgøre, om responsresultaterne fra fase 2 omsættes til en fordel frem for Keytruda alene ved melanom hos patienter uden tidligere behandling.

Læs flere nyheder

Flere nyheder fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne artikel fra FinanceVelix indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på offentliggørelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger selvstændigt, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.