Eikon Therapeutics legte am 26. Oktober 2026 aktualisierte Studiendaten zu EIK1001 vor. Diese zeigten ein Ansprechen bei Patienten mit zuvor unbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium 4, die das Prüfpräparat zusammen mit Pembrolizumab und einer Chemotherapie erhielten.

Wichtige Erkenntnisse

  • Die objektive Ansprechrate betrug in der auf Wirksamkeit auswertbaren Kohorte mit Plattenepithelkarzinomen 72,4 % und in der Kohorte mit Nicht-Plattenepithelkarzinomen 55,6 %.
  • Bei 48,6 % der 72 auf Sicherheit untersuchten Teilnehmer traten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher auf.
  • Eine separate Phase-2/3-Studie nimmt Teilnehmer auf; eine Zwischenanalyse zur Dosiswahl wird in der zweiten Jahreshälfte 2027 erwartet.

Ergebnisse der EIK1001-Studie nach Krebs-Subtyp

In die offene Studie TeLuRide-005 wurden 72 Teilnehmer mit zuvor unbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium 4 aufgenommen. Davon waren zum Datenschnitt am 1. Oktober 2026 insgesamt 65 hinsichtlich der Wirksamkeit auswertbar.

In der auswertbaren Population betrug die objektive Ansprechrate 63,1 % und die Krankheitskontrollrate 89,2 %; die mediane Nachbeobachtungsdauer lag bei 17,2 Monaten. In der Studie wurde die Kombination aus EIK1001, Pembrolizumab und Chemotherapie untersucht; die berichteten Ergebnisse lassen die Wirkung von EIK1001 nicht isoliert erkennen.

PunktDetails
Kohorte mit Plattenepithelkarzinomen29 hinsichtlich der Wirksamkeit auswertbare Teilnehmer; objektive Ansprechrate von 72,4 % und Krankheitskontrollrate von 100 %.
Nachbeobachtung bei PlattenepithelkarzinomenMediane Nachbeobachtungsdauer von 12,7 Monaten und mediane Ansprechdauer von 12,9 Monaten.
Kohorte mit Nicht-Plattenepithelkarzinomen36 hinsichtlich der Wirksamkeit auswertbare Teilnehmer; objektive Ansprechrate von 55,6 % und Krankheitskontrollrate von 80,6 %.
Nachbeobachtung bei Nicht-PlattenepithelkarzinomenMediane Nachbeobachtungsdauer von 17,9 Monaten und mediane Ansprechdauer von 11,2 Monaten.

Sicherheit und Behandlungsplan

Zum Sicherheitsdatenschnitt am 13. Juli führten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse bei 6,9 % der Teilnehmer zum Abbruch der Behandlung. Die häufigsten Ereignisse vom Grad 3 oder höher waren Neutropenie mit 30,6 % sowie Anämie und Thrombozytopenie mit jeweils 9,7 %. Es gab keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse mit tödlichem Ausgang.

Eikon erklärte, das Sicherheitsprofil unterstütze die ambulante Verabreichung im Rahmen der laufenden Studie. Die Teilnehmer erhielten EIK1001 zunächst wöchentlich intravenös; nach acht Zyklen wurde die Verabreichung auf einmal alle drei Wochen reduziert.

Teilnehmeraufnahme für Phase-2/3-Studie läuft

Eikon führt außerdem TeLuRide-008 durch, eine adaptive Phase-2/3-Studie mit derselben Kombination bei zuvor unbehandelten Patienten mit nicht-kleinzelligem Plattenepithel- oder Nicht-Plattenepithelkarzinom der Lunge im Stadium 4. Das Unternehmen erwartet, in der zweiten Jahreshälfte 2027 eine Zwischenanalyse durchzuführen, um eine Dosis für den weiteren Verlauf der Studie auszuwählen.

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