Microbiotica berichtete, dass in einer Phase-1b-Studie zu MB097 fünf von 41 Patienten mit fortgeschrittenem Melanom ein objektives Ansprechen zeigten. Dabei wurde die experimentelle Mikrobiom-Behandlung des Unternehmens zusätzlich zu Keytruda von Merck verabreicht. Das Unternehmen stellte die Ergebnisse im Oktober 2026 auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology in Madrid vor.

Die wichtigsten Erkenntnisse

  • Drei von 21 Patienten, die eine Vancomycin-Vorbehandlung erhielten, sprachen an; ebenso zwei von 20 Patienten ohne diese Vorbehandlung.
  • Microbiotica zufolge war MB097 in Kombination mit Keytruda sicher und gut verträglich; es traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit MB097 auf.

Ergebnisse der MB097-Studie nach Behandlungsarm

In die MELODY-1-Studie wurden Patienten aufgenommen, deren fortgeschrittenes Melanom nicht auf eine vorherige Anti-PD-1-Antikörpertherapie angesprochen hatte. Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten entweder fünf Tage lang das Antibiotikum Vancomycin, gefolgt von einer zweitägigen Auswaschphase, oder keine antibiotische Vorbehandlung. Anschließend erhielten beide Gruppen 24 Wochen lang MB097 und Keytruda.

In der Vancomycin-Gruppe verzeichneten alle drei Patienten, die ansprachen, einen Rückgang der Abmessungen der Zielläsionen um mehr als 75 %, darunter ein vollständiges Ansprechen. Das Unternehmen erklärte, die bakterielle Ansiedlung sei in dieser Gruppe besonders ausgeprägt gewesen.

Beide Gruppen erhielten die Kombinationstherapie. Daher lassen sich anhand der berichteten Ergebnisse die Wirkung von MB097 und die von Keytruda nicht voneinander abgrenzen. Microbiotica zufolge erreichte die Studie alle primären und sekundären Endpunkte.

MerkmalEinzelheiten
Vancomycin-Vorbehandlung3 von 21 Patienten sprachen an (14 %); bei einem Patienten trat ein vollständiges Ansprechen ein.
Keine antibiotische Vorbehandlung2 von 20 Patienten sprachen an (10 %).

Behandlung und Nachbeobachtung

MB097 ist eine experimentelle orale Behandlung, die einmal täglich verabreicht wird und neun Bakterienstämme enthält. Keytruda, auch bekannt als Pembrolizumab, ist eine von Merck entwickelte Anti-PD-1-Therapie.

Alle 41 Patienten haben die MB097-Behandlungsphase und eine 12-wöchige Sicherheitsnachbeobachtung abgeschlossen. Patienten mit Krankheitskontrolle konnten Keytruda nach dem anfänglichen Behandlungszeitraum weiter einnehmen.

Nächster Meilenstein

Microbiotica setzt MB097 in einer Phase-1b-Erweiterungsstudie fort und erwartet, zusätzliche Daten aus dieser Phase zu gewinnen.

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