Am 25. Oktober 2026 veröffentlichte Studiendaten zu Pumitamig zeigten eine bestätigte Ansprechrate von 36,7 % unter 30 auswertbaren Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die mit dem experimentellen Wirkstoff und Docetaxel behandelt wurden. BioNTech und Bristol Myers Squibb erklärten, dass die Erkrankung der Patienten während oder nach der initialen Immuntherapie und Chemotherapie fortgeschritten war.

Wichtigste Erkenntnisse

  • Das mediane progressionsfreie Überleben betrug unter den 50 behandelten Patienten 6,9 Monate; die mediane Nachbeobachtungszeit lag bei 12,2 Wochen.
  • Die einarmige Studie hatte keine direkte Vergleichsgruppe. Daher lässt sich anhand der Ergebnisse nicht feststellen, ob die Kombination besser ist als Docetaxel allein.
  • Bei 18,0 % der 50 hinsichtlich der Sicherheit untersuchten Patienten traten schwere, mit Pumitamig zusammenhängende unerwünschte Ereignisse auf.

Ergebnisse der Pumitamig-Studie und Patientengruppe

In der globalen Phase-2-Studie ROSETTA Lung-107 wird Pumitamig in Kombination mit Docetaxel bei Patienten mit metastasiertem Plattenepithelkarzinom oder nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Die Unternehmen stellten die ersten Daten auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology in Madrid vor.

Zum Datenstichtag am 10. Juli 2026 umfasste die Analyse 50 Patienten, von denen 33 die Behandlung fortsetzten. Unter den 30 hinsichtlich der Wirksamkeit auswertbaren Patienten lag die Krankheitskontrollrate bei 90,0 %, und die mediane Zeit bis zum Ansprechen betrug 1,4 Monate.

Ansprechen wurde bei beiden Krebs-Subtypen und über verschiedene PD-L1-Expressionsniveaus hinweg beobachtet. PD-L1 ist ein Marker, der bei der Beurteilung einiger Immuntherapien verwendet wird. Das mediane progressionsfreie Überleben misst die Zeit bis zur Verschlechterung der Erkrankung oder zum Tod eines Patienten.

Sicherheitsergebnisse und Einschränkungen der Studie

Unerwünschte Ereignisse jeglichen Grades, die mit Pumitamig zusammenhingen, traten bei 52,0 % der 50 hinsichtlich der Sicherheit untersuchten Patienten auf; Ereignisse vom Grad 3 oder höher bei 18,0 %. Bei vier Patienten führten unerwünschte Ereignisse zum Abbruch der Behandlung. Die Unternehmen berichteten weder von Todesfällen im Zusammenhang mit Pumitamig noch von neuen Sicherheitssignalen.

Die Studie ist offen und einarmig. Das bedeutet, dass die Patienten die Kombination erhielten, ohne dass ihnen eine Vergleichsbehandlung nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurde. Die Ergebnisse sind vorläufig, und in dieser Studie lässt sich die Wirkung von Pumitamig nicht von der Wirkung von Docetaxel trennen.

Weiteres Entwicklungsprogramm

Pumitamig ist ein Prüfpräparat, das BioNTech und Bristol Myers Squibb gemeinsam entwickelt haben, um an PD-L1 und VEGF-A zu binden. Die Unternehmen erklärten, dass die Daten aus ROSETTA Lung-107 in die weitere Entwicklung bei Patienten einfließen werden, deren Erkrankung nach der initialen Behandlung fortgeschritten ist.

Sieben globale Phase-3-Studien zu Pumitamig in Kombination mit Chemotherapie laufen derzeit bei Lungen-, Brust-, Darm- und Magenkrebs, darunter vier Studien zu Lungenkrebs in anderen Behandlungssituationen.

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