Die am 19. Oktober 2026 angekündigten Restrukturierungspläne von EyePoint sehen einen Abbau von rund 53 % der Belegschaft und die Einstellung laufender zulassungsrelevanter Studien zu feuchter altersbedingter Makuladegeneration vor. Das Unternehmen will Duravyu stattdessen auf diabetisches Makulaödem ausrichten. Der Kostensenkungsplan folgt auf eine zweite Phase-3-Studie zu feuchter AMD, die ihren primären Endpunkt zur Sehschärfe verfehlte.
Wichtige Erkenntnisse
- EyePoint plant, seine Belegschaft um rund 53 % zu reduzieren und Entwicklungsressourcen neu auszurichten.
- Duravyu verfehlte in LUCIA den primären Endpunkt, obwohl die sekundären Ergebnisse günstig ausfielen.
- Das Management erwartet die zulassungsrelevanten Ergebnisse der DME-Studien COMO und CAPRI im vierten Quartal 2027.
Inhaltsverzeichnis
- EyePoint richtet Ressourcen mit der Restrukturierung auf DME aus
- LUCIA verfehlt den wichtigsten Sehtest
- DME-Ergebnisse stehen noch aus
- Fazit
EyePoint richtet Ressourcen mit der Restrukturierung auf DME aus
Das Biotechnologieunternehmen, das sich in der klinischen Entwicklungsphase befindet, konzentriert sich auf diabetisches Makulaödem (DME), statt wie zuvor geplant sein zulassungsrelevantes Programm zu feuchter AMD fortzuführen. In beiden Programmen wird Duravyu untersucht, eine Prüftherapie mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, die Vorolanib enthält.
Der Personalabbau ist ein angekündigter Plan und kein bestätigter, bereits abgeschlossener Stellenabbau. Er soll nach Angaben des Unternehmens die Kosten senken und die Entwicklung von DME in der späten klinischen Phase priorisieren; die vorliegenden Informationen beziffern weder die erwarteten Einsparungen noch die Restrukturierungskosten.
Die Einstellung laufender zulassungsrelevanter Studien bedeutet nicht, dass das Unternehmen die Ergebnisse zu feuchter AMD abschließend bewertet hat. EyePoint erklärte, zusätzliche Analysen von LUCIA und der zusammengeführten Phase-3-Datensätze durchzuführen, um mögliche nächste Schritte für diese Indikation zu prüfen.
| Position | Details |
|---|---|
| Teilnehmerzahl von LUCIA | 475 Patienten |
| Teilnehmerzahl von LUGANO | 432 Patienten |
| Duravyu-Behandlungsschema bei feuchter AMD | 2,7 mg alle 24 Wochen, bei Bedarf ergänzt durch Aflibercept |
| Kontrollschema bei feuchter AMD | Etikettgemäßes Aflibercept mit 2 mg alle acht Wochen |
LUCIA verfehlt den wichtigsten Sehtest
Laut der Mitteilung von EyePoint zu den LUCIA-Ergebnissen vom 19. Oktober konnte Duravyu hinsichtlich der Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe keine statistische Nichtunterlegenheit gegenüber etikettgemäßem Aflibercept nachweisen. Die Studie zeigte zwar eine Verbesserung des Sehvermögens, diese reichte jedoch nicht aus, um den vorab festgelegten primären Endpunkt zu erreichen.
Auch die frühere LUGANO-Studie verfehlte in der Gesamtdatenauswertung ihren primären Endpunkt. Zusammengenommen bedeuten die beiden Ergebnisse, dass keine der beiden zulassungsrelevanten Studien im Programm zu feuchter AMD einen erfolgreichen primären Endpunkt vorweisen kann.
EyePoint berichtete dennoch über günstige sekundäre Ergebnisse, darunter eine geringere Behandlungslast, eine anatomische Krankheitskontrolle und Sicherheit bei wiederholter Dosierung. In beiden Studien benötigten mehr als die Hälfte der mit Duravyu behandelten Patienten bis Woche 56 keine ergänzenden Injektionen. Diese Ergebnisse ändern nichts daran, dass die primären Endpunkte verfehlt wurden.
DME-Ergebnisse stehen noch aus
EyePoint treibt die zulassungsrelevanten Studien COMO und CAPRI zu DME weiter voran; erste Ergebnisse werden im vierten Quartal 2027 erwartet. Dabei handelt es sich um die Erwartung des Managements und nicht um bereits vorliegende klinische Ergebnisse.
Das Vertrauen des Unternehmens stützt sich teilweise auf die Phase-2-Studie VERONA, in der der primäre Endpunkt erreicht wurde: Die Zeit bis zur ersten ergänzenden Injektion verlängerte sich bei beiden Duravyu-Dosierungen im Vergleich zu Aflibercept. Erfolge in früheren Entwicklungsphasen belegen jedoch nicht, dass die Phase-3-Studien erfolgreich sein werden.
Duravyu befindet sich weiterhin in der Prüfphase und ist nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen. Die Restrukturierung konzentriert die Ressourcen daher auf ein anderes klinisches Entwicklungsprogramm und nicht auf ein zugelassenes Produkt.
Fazit
Der nächste planmäßige wichtige klinische Meilenstein ist die für das vierte Quartal 2027 erwartete Veröffentlichung der ersten Ergebnisse von COMO und CAPRI. Diese Studien werden zeigen, ob das DME-Programm den enger gefassten Entwicklungsschwerpunkt von EyePoint stützen kann.
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