Die am 23. Oktober 2026 veröffentlichten Ergebnisse der LivaNova-Epilepsiestudie zeigten bei den Teilnehmenden mit verfügbaren Nachbeobachtungsdaten nach 36 Monaten eine mediane Verringerung der Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert um 76 %. Die Ergebnisse der CORE-VNS-Studie liefern Langzeitbelege für die Vagusnervstimulationstherapiegeräte des Unternehmens bei Menschen mit medikamentenresistenter Epilepsie.
Die wichtigsten Erkenntnisse
- CORE-VNS erfasste über einen Zeitraum von 36 Monaten die Ergebnisse bei Patienten, die moderne VNS-Therapiegeräte verwendeten.
- Zu den Ergebnissen gehörten Anfallsfreiheit bei einigen Patienten und weniger anfallbedingte Krankenhauseinweisungen.
- Die VNS-Therapie ist eine Zusatzbehandlung und kein Ersatz für Antiepileptika.
Inhaltsverzeichnis
- LivaNova-Epilepsiestudie erweitert Langzeitbelege
- Wie die implantierte Therapie funktioniert
- Was die Veröffentlichung für LivaNova bedeutet
- Fazit
LivaNova-Epilepsiestudie erweitert Langzeitbelege
LivaNova teilte mit, dass die umfassenden Nachbeobachtungsergebnisse der CORE-VNS-Studie nach 36 Monaten in Neuromodulation: Technology at the Neural Interface veröffentlicht wurden. In der Studie wurden Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie untersucht, deren Anfälle durch Medikamente nicht ausreichend kontrolliert werden.
Über die Anfallshäufigkeit hinaus beschrieben die Ergebnisse Verbesserungen beim Bedarf an Notfallmedikamenten, beim Schweregrad der Anfälle, bei der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens und bei der Lebensqualität. Diese Messgrößen erweitern die Bewertung über die Zahl der Anfälle hinaus und beziehen auch die Behandlungsbelastung und die Ergebnisse im Alltag ein.
Bei der Zahl von 76 % handelt es sich um die mediane Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Teilnehmenden, für die Daten nach 36 Monaten vorlagen; sie bedeutet nicht, dass jeder Patient eine solche Verringerung erlebte. Vollständige Anfallsfreiheit und das Ausbleiben von Anfallstypen, die zu Studienbeginn erfasst worden waren, wurden ebenfalls als separate Ergebnisse ausgewiesen.
| Merkmal | Details |
|---|---|
| Vollständige Anfallsfreiheit | Wurde bei 16 % der Patienten berichtet. |
| Anfallstypen zu Studienbeginn | Bei 28 % traten alle zu Studienbeginn erfassten Anfallstypen nicht mehr auf. |
| Anfallbedingte Krankenhauseinweisungen | Diese gingen den Angaben zufolge um 73 % zurück. |
Wie die implantierte Therapie funktioniert
LivaNovas Erläuterung der VNS-Therapie beschreibt ein System, das über den Vagusnerv leichte elektrische Impulse an Hirnareale sendet, die mit Anfällen in Verbindung stehen. In den US-Produktinformationen wird die Behandlung als Option für Menschen ab vier Jahren mit medikamentenresistenter Epilepsie und fokalen Anfällen ausgewiesen.
Nach Angaben des Unternehmens tritt die Wirkung nicht immer sofort ein, und die Anfallsaktivität kann sich im Laufe der ersten zwei Jahre schrittweise bessern. Die VNS-Therapie bleibt eine Ergänzung zur medikamentösen Behandlung; individuelle Therapieentscheidungen treffen Patienten und ihre Ärzte.
In den Produktinformationen werden außerdem Risiken aufgeführt, darunter Heiserkeit, Husten, Halsschmerzen und Kurzatmigkeit während der Stimulation. Als häufigste Komplikation des Implantationsverfahrens wird eine Infektion genannt.
Was die Veröffentlichung für LivaNova bedeutet
LivaNova, an der Nasdaq unter dem Tickersymbol LIVN notiert, ist in den Geschäftsbereichen Kardiopulmonologie und Neuromodulation tätig. Die Veröffentlichung zu CORE-VNS betrifft das Portfolio implantierbarer neurologischer Geräte und nicht das Geschäft mit Geräten für die Herzchirurgie.
Die Ergebnisse ergänzen die klinischen Belege zur längerfristigen Anwendung eines bestehenden Produkts. Sie stellen weder ein Ergebnis noch eine Umsatzprognose dar; die klinischen Prozentangaben sollten nicht als Maß für das kommerzielle Wachstum ausgelegt werden.
Fazit
Die veröffentlichten Ergebnisse nach 36 Monaten erweitern die Beleglage für LivaNovas Epilepsiegeräte; dabei stehen sowohl die Anfallskontrolle als auch die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens im Fokus. Die Ankündigung enthielt keinen Zeitplan für eine weitere Aktualisierung der Studienergebnisse.
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