Η Nxera Pharma εξασφάλισε αποκλειστική άδεια χρήσης της Lucerastat για την Ιαπωνία και επιλεγμένες αγορές της Ασίας-Ειρηνικού, συμφωνώντας να καταβάλει στην Idorsia 7 εκατ. CHF προκαταβολικά και να συνεισφέρει σε ένα παγκόσμιο πρόγραμμα Φάσης 3 για την υπό διερεύνηση θεραπεία της νόσου Fabry.

Όροι της άδειας χρήσης της Lucerastat

Η συμφωνία, που ανακοινώθηκε στις 28 Οκτωβρίου 2026, παρέχει στη Nxera αποκλειστικά δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορικής εκμετάλλευσης στην Ιαπωνία, τη Νότια Κορέα, την Ταϊβάν και επιλεγμένες άλλες αγορές της Ασίας-Ειρηνικού, εξαιρουμένης της Κίνας. Η Idorsia δικαιούται να λάβει δικαιώματα επί των καθαρών πωλήσεων στις αδειοδοτημένες περιοχές.

Η Nxera άσκησε δικαίωμα προαίρεσης που της είχε παραχωρηθεί τον Ιούλιο του 2023 στο πλαίσιο της εξαγοράς των δραστηριοτήτων της Idorsia στην Ασία-Ειρηνικό εκτός Κίνας. Θα διαχειριστεί επίσης την κλινική ανάπτυξη στην Ιαπωνία.

Νέες μελέτες στοχεύουν στη νεφρική νόσο

Η Idorsia έχει ξεκινήσει τη μελέτη FAB-KLEAR, μια δοκιμή βιοψίας νεφρού Φάσης 3, σχεδιασμένη να εντάξει 16 ενήλικους άνδρες ασθενείς. Το ευρύτερο πρόγραμμα περιλαμβάνει επίσης μελέτη 74 ασθενών, η οποία συγκρίνει τη lucerastat με τις καθιερωμένες θεραπείες ενζυμικής υποκατάστασης ως προς τη νεφρική λειτουργία. Η Nxera θα συμμετάσχει στη συγκριτική μελέτη.

Η νόσος Fabry είναι μια κληρονομική πάθηση κατά την οποία μια λιπαρή ουσία που ονομάζεται Gb3 συσσωρεύεται στα κύτταρα, προκαλώντας βλάβες σε όργανα, μεταξύ των οποίων οι νεφροί και η καρδιά. Η Lucerastat είναι μια υπό διερεύνηση από του στόματος θεραπεία, σχεδιασμένη να μειώνει την παραγωγή Gb3.

Ευρήματα προηγούμενης μελέτης

Η προηγούμενη μελέτη MODIFY Φάσης 3 δεν πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό της σημείο, δηλαδή τη μείωση του νευροπαθητικού πόνου. Ωστόσο, έδειξε μειώσεις της Gb3 στο πλάσμα και στα ούρα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Σε ενδιάμεση ανάλυση της μακροχρόνιας μελέτης επέκτασης, η θεραπεία συσχετίστηκε με βραδύτερο ρυθμό επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας σε σύγκριση με την περίοδο πριν από την ένταξη. Οι νέες μελέτες αποσκοπούν στην εξασφάλιση πρόσθετων στοιχείων για την έγκριση.

Επόμενο ορόσημο

Οι εταιρείες αναμένουν ότι το πρόγραμμα Φάσης 3 θα υποστηρίξει την υποβολή αίτησης έγκρισης ήδη από το 2029.

Διαβάστε περισσότερες ειδήσεις

Περισσότερες ειδήσεις από τη FinanceVelix

Αποποίηση ευθύνης

Το παρόν άρθρο της FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα πραγματικά στοιχεία αντικατοπτρίζουν τις πληροφορίες που ήταν διαθέσιμες κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Ελέγξτε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε ειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.