Microbiotica informó que cinco de 41 pacientes con melanoma avanzado presentaron una respuesta objetiva en un ensayo de fase 1b de MB097, en el que el tratamiento experimental del microbioma se administró junto con Keytruda de Merck. La empresa presentó los resultados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica celebrado en Madrid en octubre de 2026.
Conclusiones clave
- Respondieron tres de los 21 pacientes que recibieron preacondicionamiento con vancomicina, al igual que dos de los 20 pacientes que no lo recibieron.
- Microbiotica afirmó que MB097 fue seguro y bien tolerado junto con Keytruda, y que no se produjeron efectos adversos graves relacionados con MB097.
Resultados del ensayo MB097 por grupo de tratamiento
El estudio MELODY-1 incluyó a pacientes cuyo melanoma avanzado no había respondido a un tratamiento previo con anticuerpos anti-PD-1. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir cinco días del antibiótico vancomicina, seguidos de un período de lavado de dos días, o ningún preacondicionamiento con antibióticos. Después, ambos grupos recibieron MB097 y Keytruda durante 24 semanas.
En el grupo de vancomicina, los tres pacientes que respondieron presentaron reducciones de más del 75% en las dimensiones de las lesiones diana, incluida una respuesta completa. La empresa señaló que el injerto bacteriano fue particularmente sólido en ese grupo.
Ambos grupos recibieron el tratamiento combinado, por lo que los resultados comunicados no permiten aislar el efecto de MB097 del de Keytruda. Microbiotica afirmó que el estudio cumplió todos sus criterios de valoración primarios y secundarios.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| Preacondicionamiento con vancomicina | Respondieron 3 de 21 pacientes (14%); uno presentó una respuesta completa. |
| Sin preacondicionamiento con antibióticos | Respondieron 2 de 20 pacientes (10%). |
Tratamiento y seguimiento
MB097 es un tratamiento experimental oral de administración diaria que contiene nueve cepas bacterianas. Keytruda, también conocido como pembrolizumab, es un tratamiento anti-PD-1 fabricado por Merck.
Los 41 pacientes completaron la fase de tratamiento con MB097 y un seguimiento de seguridad de 12 semanas. Los pacientes con control de la enfermedad podían continuar con Keytruda tras el período de tratamiento inicial.
Próximo hito
Microbiotica continúa el desarrollo de MB097 mediante una extensión de fase 1b y espera obtener datos adicionales de esa fase.
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