La vacuna LK101 combinada con tislelizumab mostró control de la enfermedad en el 95,2 % de los pacientes evaluables en un estudio inicial de tratamiento de mantenimiento para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado. Los investigadores presentaron los resultados el 24 de octubre de 2026 en el Congreso de la ESMO, en Madrid.

Conclusiones clave

  • Cuatro de los 21 pacientes evaluables para determinar la eficacia tuvieron una respuesta parcial confirmada tras la vacunación.
  • Ha comenzado un estudio aleatorizado y multicéntrico de fase 2 de la combinación.

Resultados del estudio de la vacuna LK101

El estudio de fase 1b/2a dirigido por investigadores incluyó a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad se había mantenido bajo control con quimioterapia de doblete basada en platino y un anticuerpo anti-PD-1. Los pacientes no presentaban alteraciones accionables en genes conductores y tenían una expresión de PD-L1 de al menos el 1 %.

Al 31 de marzo de 2026, se habían inscrito 26 pacientes y 25 habían recibido LK101. Entre los 21 pacientes evaluables para determinar la eficacia, los investigadores informaron de una tasa de respuesta del 19,0 % y una tasa de control de la enfermedad del 95,2 % tras la administración de la vacuna. Algunos pacientes experimentaron una reducción adicional del tumor durante el tratamiento de mantenimiento.

El resultado de control de la enfermedad corresponde a un grupo pequeño seleccionado después de que su enfermedad ya estuviera controlada con el tratamiento inicial. El beneficio clínico requiere una validación adicional.

Seguimiento y seguridad

Desde el inicio del tratamiento de primera línea, la mediana de seguimiento fue de 9,5 meses y no se había alcanzado la mediana de supervivencia libre de progresión. Las tasas de supervivencia libre de progresión fueron del 85,4 % a los nueve meses y del 70,4 % a los 12 meses.

La mayoría de los acontecimientos adversos relacionados con LK101 fueron de grado 1 o 2, y los investigadores consideraron que el perfil de seguridad era manejable. Los análisis inmunitarios exploratorios mostraron un aumento de las respuestas de linfocitos T específicas de neoantígenos tras el tratamiento.

Cómo se está estudiando el tratamiento

LK101, suministrada por Likang Life Sciences, utiliza las propias células dendríticas del paciente junto con ARNm que codifica hasta 30 neoantígenos tumorales específicos del paciente. El estudio la combinó con tislelizumab como tratamiento de mantenimiento de primera línea; los pacientes elegibles con enfermedad no escamosa también podían recibir mantenimiento con pemetrexed.

Se ha iniciado un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación en el cáncer de pulmón no microcítico avanzado.

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