La inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) a las instalaciones de Lupin en Goa concluyó con una observación, informó la farmacéutica en una presentación regulatoria. La inspección de su planta de fabricación tuvo lugar del 19 al 23 de octubre de 2026.

Qué detectó la inspección de Lupin en Goa

Lupin comunicó una observación, pero no describió su naturaleza en la información proporcionada.

La FDA emite un Formulario 483 a la dirección de una empresa al término de una inspección cuando los investigadores observan condiciones que, a su juicio, podrían infringir la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y las normas relacionadas. Una observación no constituye, por sí sola, una determinación de que se haya establecido una infracción.

Lupin prevé responder

Lupin afirmó que abordaría la observación y respondería al regulador estadounidense dentro del plazo establecido. La compañía también señaló que estaba comprometida con el cumplimiento de las normas vigentes de buenas prácticas de fabricación en todas sus instalaciones. No especificó una fecha para responder.

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