Nxera Pharma on saanut yksinoikeudellisen Lucerastat-lisenssin Japaniin ja valituille Aasian ja Tyynenmeren alueen markkinoille. Se on sopinut maksavansa Idorsialle 7 miljoonaa CHF etukäteen ja osallistuvansa tutkittavan Fabryn taudin hoidon maailmanlaajuiseen vaiheen 3 ohjelmaan.

Lucerastat-lisenssin ehdot

Lokakuun 28. päivänä 2026 julkistettu sopimus antaa Nxeralle yksinoikeudelliset kehitys- ja kaupallistamisoikeudet Japanissa, Etelä-Koreassa, Taiwanissa ja valituilla muilla Aasian ja Tyynenmeren alueen markkinoilla, Kiinaa lukuun ottamatta. Idorsia on oikeutettu saamaan rojaltimaksuja lisensoitujen alueiden nettomyynnistä.

Nxera käytti optiota, joka sille myönnettiin heinäkuussa 2023 osana Idorsian Kiinan ulkopuolisten Aasian ja Tyynenmeren alueen toimintojen hankintaa. Se vastaa myös Japanissa tehtävästä kliinisestä kehityksestä.

Uusissa tutkimuksissa keskitytään munuaissairauteen

Idorsia on käynnistänyt FAB-KLEAR-tutkimuksen, vaiheen 3 munuaisbiopsiatutkimuksen, johon on tarkoitus ottaa 16 aikuista miespotilasta. Laajempaan ohjelmaan kuuluu myös 74 potilaan tutkimus, jossa verrataan lucerastatia tavanomaisiin entsyymikorvaushoitoihin munuaisten toiminnan osalta. Nxera osallistuu vertailututkimukseen.

Fabryn tauti on perinnöllinen sairaus, jossa Gb3-nimistä rasva-ainetta kertyy soluihin ja vaurioittaa elimiä, kuten munuaisia ja sydäntä. Lucerastat on tutkittava suun kautta otettava lääkehoito, jonka tarkoituksena on vähentää Gb3:n tuotantoa.

Aiemman tutkimuksen tulokset

Aiemmassa vaiheen 3 MODIFY-tutkimuksessa ei saavutettu ensisijaista päätetapahtumaa, eli neuropaattisen kivun vähentämistä. Tutkimuksessa havaittiin kuitenkin plasman ja virtsan Gb3-pitoisuuksien pienenemistä lumelääkkeeseen verrattuna.

Pitkäaikaisen jatkotutkimuksen välianalyysissä hoitoon liittyi munuaisten toiminnan hitaampi heikkeneminen kuin ennen tutkimukseen osallistumista. Uusilla tutkimuksilla on tarkoitus tuottaa lisää näyttöä myyntilupahakemusta varten.

Seuraava virstanpylväs

Yhtiöt odottavat, että vaiheen 3 ohjelma tukee viranomaisille tehtävää hakemusta aikaisintaan vuonna 2029.

Lue lisää uutisia

Lisää FinanceVelix-uutisia

Vastuuvapauslauseke

Tämä FinanceVelixin artikkeli tarjoaa yleistä tietoa, eikä se ole henkilökohtaista talous-, sijoitus-, laki- tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja talousolot voivat muuttua; sijoituksiin liittyy tappioriski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä saatavilla olleeseen aineistoon ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja ota tarvittaessa yhteyttä pätevään asiantuntijaan. Omaisuuden, yhtiön tai palvelun mainitseminen ei ole suositus.