Le bénéfice d’Argenx a grimpé à 506 millions de dollars au troisième trimestre 2026, contre 344 millions de dollars un an plus tôt, tandis que les ventes nettes mondiales du produit VYVGART ont atteint 1,721 milliard de dollars. Dans son annonce de résultats du 22 octobre, la société spécialisée en immunologie a également présenté le dépôt réglementaire prévu d’ici la fin de l’année pour une autre indication de VYVGART Hytrulo, ainsi que la publication en décembre des résultats de l’essai sur l’empasiprubart.

Principaux points à retenir

  • VYVGART a généré 1,721 milliard de dollars de ventes nettes trimestrielles, Argenx faisant état d’une croissance de 54 % sur un an et de 13 % par rapport au trimestre précédent.
  • Les dépenses combinées de recherche et développement et de vente, frais généraux et administratifs devraient désormais atteindre environ 4 milliards de dollars en 2026.
  • Le dépôt d’une demande pour l’IMNM reste prévu d’ici la fin de l’année, tandis que les résultats de phase 3 de l’empasiprubart dans la neuropathie motrice multifocale sont attendus en décembre.

Table des matières

Le bénéfice d’Argenx progresse parallèlement à la hausse des dépenses

Pour les trois mois clos le 30 septembre, le résultat opérationnel a atteint 486 millions de dollars, contre 346 millions de dollars pour la même période de 2025. Le bénéfice dilué par action est passé à 7,80 dollars, contre 5,18 dollars. Sur les neuf premiers mois, les ventes nettes de produits ont totalisé 4,534 milliards de dollars et le bénéfice a atteint 1,344 milliard de dollars.

Cette expansion des ventes s’est accompagnée d’une hausse des coûts de développement et de commercialisation. Les dépenses trimestrielles de recherche et développement ont augmenté à 503 millions de dollars, contre 359 millions de dollars, tandis que les dépenses de vente, frais généraux et administratifs sont passées à 598 millions de dollars, contre 336 millions de dollars.

Cette dernière catégorie comprenait environ 150 millions de dollars de dépenses liées à l’acquisition de Forte Biosciences. Argenx prévoit désormais des dépenses combinées de recherche et développement et de vente, frais généraux et administratifs d’environ 4 milliards de dollars pour l’ensemble de l’année, y compris les coûts liés à l’opération Forte.

La trésorerie après le paiement lié à l’acquisition de Forte

À la fin du mois de septembre, Argenx disposait de 2,6 milliards de dollars de trésorerie et équivalents de trésorerie et de 1,1 milliard de dollars d’actifs financiers courants, soit un total de 3,7 milliards de dollars. Ce montant se comparait à 4,4 milliards de dollars au 31 décembre 2025.

Le solde de septembre faisait suite au paiement d’environ 2,1 milliards de dollars pour Forte Biosciences, net de la trésorerie acquise. La société présente le chiffre combiné de liquidités comme une mesure non conforme aux IFRS.

Les projets réglementaires concernant VYVGART se prolongent jusqu’en 2027

Argenx a soumis à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis une demande supplémentaire de licence de produit biologique pour VYVGART dans la myasthénie oculaire. Par ailleurs, la FDA a accepté pour examen prioritaire la demande concernant VYVGART et VYVGART Hytrulo dans la myasthénie généralisée pédiatrique, avec une date cible de décision en février 2027.

À la suite des résultats positifs de phase 3 de l’étude ALKIVIA, selon les termes de la société, Argenx reste en bonne voie pour soumettre d’ici la fin de 2026 une demande concernant VYVGART Hytrulo dans la myopathie nécrosante à médiation immunitaire, ou IMNM. Le dépôt est étayé par la désignation de thérapie innovante. La société prévoit également une étude supplémentaire d’homologation dans la dermatomyosite.

Parmi les autres étapes attendues figurent les premiers résultats de l’étude de phase 3 ADVANCE-NEXT dans le purpura thrombopénique immunologique primaire au premier semestre 2027, ainsi que le lancement de l’auto-injecteur VYVGART Hytrulo pour toutes les indications approuvées au second semestre 2027.

Résultats attendus de l’empasiprubart et développement de FB102

La prochaine publication de données prévue en phase avancée concerne l’empasiprubart, un candidat anti-C2. Argenx attend en décembre 2026 les principaux résultats de l’étude de phase 3 EMPASSION dans la neuropathie motrice multifocale. Les résultats des études de phase 3 EMVIGORATE et EMNERGIZE dans la polyradiculoneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique sont attendus au second semestre 2027.

Argenx fait également progresser FB102 vers le développement de phase 3 dans la maladie cœliaque, après des résultats positifs de phase 2, tandis que les programmes dans l’alopécie areata et le vitiligo se poursuivent. Une étude de phase 3 de l’adimanebart dans les syndromes myasthéniques congénitaux devrait débuter en 2026.

La société a indiqué rester en bonne voie pour atteindre les objectifs de son plan Vision 2030 : traiter 50 000 patients dans le monde, obtenir 10 indications inscrites sur les étiquettes et faire passer cinq candidats de son portefeuille au stade du développement en vue de leur homologation d’ici 2030. Il s’agit toujours d’objectifs de la société, et non d’étapes déjà franchies.

Conclusion

Les ventes de VYVGART ont soutenu la hausse du bénéfice trimestriel malgré l’augmentation des dépenses. Parmi les prochaines étapes prévues par Argenx figurent la publication en décembre des résultats de l’empasiprubart et le dépôt d’une demande pour l’IMNM d’ici la fin de l’année, tandis que d’autres actualités réglementaires et cliniques sont attendues en 2027.

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