Les données de l’essai sur le pumitamig publiées le 25 octobre 2026 ont montré un taux de réponse confirmée de 36,7 % chez 30 patients évaluables atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé, traités par le médicament expérimental et le docétaxel. BioNTech et Bristol Myers Squibb ont indiqué que la maladie des patients avait progressé pendant ou après une immunothérapie et une chimiothérapie initiales.

Principaux points à retenir

  • La survie médiane sans progression était de 6,9 mois parmi les 50 patients traités, avec un suivi médian de 12,2 semaines.
  • Cette étude à un seul bras ne comportait aucun groupe témoin direct ; ses résultats ne permettent donc pas d’établir si l’association est supérieure au docétaxel seul.
  • Des événements indésirables graves liés au pumitamig sont survenus chez 18,0 % des 50 patients évalués sur le plan de la sécurité.

Résultats de l’essai sur le pumitamig et groupe de patients

L’étude mondiale de phase 2 ROSETTA Lung-107 évalue le pumitamig en association avec le docétaxel chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, de type squameux ou non squameux. Les sociétés ont présenté les premières données au congrès de la Société européenne d’oncologie médicale, à Madrid.

À la date de clôture des données, le 10 juillet 2026, l’analyse portait sur 50 patients, dont 33 poursuivaient le traitement. Parmi les 30 patients évaluables pour l’efficacité, le taux de contrôle de la maladie était de 90,0 % et le délai médian de réponse était de 1,4 mois.

Des réponses ont été observées dans les deux sous-types de cancer et à différents niveaux d’expression de PD-L1, un marqueur utilisé pour évaluer certaines immunothérapies. La survie médiane sans progression mesure le temps écoulé jusqu’à l’aggravation de la maladie ou au décès du patient.

Résultats de sécurité et limites de l’étude

Des événements indésirables liés au pumitamig, tous grades confondus, sont survenus chez 52,0 % des 50 patients évalués sur le plan de la sécurité, tandis que des événements de grade 3 ou supérieur ont été observés chez 18,0 % d’entre eux. Des événements indésirables ont entraîné l’arrêt du traitement chez quatre patients. Les sociétés n’ont signalé aucun décès lié au pumitamig ni aucun nouveau signal de sécurité.

L’étude est menée en ouvert et à un seul bras : les patients ont reçu l’association sans traitement comparateur attribué aléatoirement. Les résultats sont préliminaires, et cette étude ne permet pas de dissocier l’effet du pumitamig de celui du docétaxel.

Programme de développement plus vaste

Le pumitamig est un médicament expérimental développé conjointement par BioNTech et Bristol Myers Squibb, qui se lie à PD-L1 et au VEGF-A. Les sociétés ont indiqué que les données de l’étude ROSETTA Lung-107 orienteraient la poursuite du développement chez les patients dont la maladie a progressé après le traitement initial.

Sept essais mondiaux de phase 3 évaluant le pumitamig en association avec une chimiothérapie sont en cours dans les cancers du poumon, du sein, colorectal et gastrique, dont quatre essais sur le cancer du poumon dans d’autres contextes thérapeutiques.

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