Le 28 octobre 2026, UroGen Pharma a annoncé que les résultats définitifs de l’étude sur JELMYTO montraient des réponses durables chez un groupe de patients traités pour un cancer urothélial des voies urinaires supérieures de bas grade. Sur les 20 patients suivis à long terme, 15 n’avaient présenté aucun événement au mois de mars 2025.

Points clés à retenir

  • Le suivi portait sur des patients ayant obtenu une réponse complète après un traitement par JELMYTO, et non sur l’ensemble des patients de l’essai initial.
  • Aucune progression vers une maladie de haut grade n’a été observée dans le groupe suivi à long terme.

Résultats du suivi de l’étude sur JELMYTO

Les résultats définitifs du suivi de l’étude OLYMPUS ont été publiés dans Therapeutic Advances in Urology. Parmi les 41 patients de l’essai ayant obtenu une réponse complète après le traitement initial par JELMYTO, la durée médiane de réponse était de 47,8 mois, avec une durée médiane de suivi de 28,1 mois.

Vingt de ces patients ont participé à l’étude de suivi à long terme, où la durée médiane de suivi était de 53,3 mois. La durée médiane de réponse de ce groupe n’a pas pu être estimée en raison du faible taux d’événements.

Le chiffre de 75 % de patients sans événement concerne les 20 patients suivis à long terme, et non tous les patients traités dans le cadre de l’essai initial.

Mode d’action du traitement

JELMYTO est approuvé pour traiter les adultes atteints d’un cancer urothélial des voies urinaires supérieures de bas grade. Son gel thermoréversible associe la mitomycine à un hydrogel qui passe de l’état liquide réfrigéré à l’état de gel à la température du corps, permettant une exposition au médicament dans les voies urinaires supérieures pendant quatre à six heures.

Le traitement peut entraîner des effets secondaires graves, notamment un rétrécissement ou une obstruction de l’uretère et des problèmes de moelle osseuse. UroGen a indiqué que les données en conditions réelles sur l’utilisation de JELMYTO issues du registre uTRACT étaient en attente.

Prochaine étape

UroGen a indiqué que les données en conditions réelles issues du registre uTRACT étaient en attente, sans préciser de date de publication.

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