Un essai sur l’ivonescimab prévu par Summit Therapeutics et l’ECOG-ACRIN Cancer Research Group évaluera si l’association de cet anticorps expérimental à une chimiothérapie peut améliorer la survie dans le cancer avancé des voies biliaires. Annoncée le 21 octobre 2026, cette étude américaine de phase II/III vise à produire des données susceptibles d’étayer un dépôt réglementaire. L’activation des centres cliniques est attendue au quatrième trimestre 2026.
À retenir
- L’essai EA2251 comparera l’ivonescimab associé à une chimiothérapie à des associations établies d’immunothérapie et de chimiothérapie en première ligne.
- Summit fournira le médicament et apportera un soutien financier à cette étude financée par le National Cancer Institute.
- L’étude américaine fait suite à un bénéfice en matière de survie rapporté dans un essai distinct mené en Chine et financé par Akeso.
Table des matières
- L’essai sur l’ivonescimab le comparera au traitement actuel
- Summit fournit le médicament tandis qu’un réseau national dirige la mise en œuvre
- L’étude menée en Chine fournit une justification, pas des résultats américains
- Conclusion
L’essai sur l’ivonescimab le comparera au traitement actuel
L’annonce de l’essai EA2251 décrit une étude randomisée comparant l’ivonescimab associé à la gemcitabine et au cisplatine au pembrolizumab ou au durvalumab associé à la même chimiothérapie. L’utilisation du même socle chimiothérapeutique permet à l’étude d’évaluer le schéma à base d’ivonescimab par rapport au traitement actuel de première ligne.
Cet essai en ouvert recrutera des patients aux États-Unis et prendra la survie globale comme critère d’évaluation principal. Il est conçu pour permettre un enregistrement, ce qui signifie que les données recueillies pourraient étayer une demande auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis ; l’annonce ne constitue ni une approbation ni la communication de résultats.
L’ivonescimab cible à la fois PD-1 et le VEGF, associant un mécanisme d’immunothérapie à une approche visant à inhiber la formation de vaisseaux sanguins. Le médicament n’est pas approuvé aux États-Unis.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Mesures secondaires d’efficacité | Survie sans progression et taux de réponse objective |
| Durabilité de la réponse | Durée de la réponse |
| Mesure supplémentaire de la maladie | Taux de contrôle de la maladie |
| Évaluation de la tolérance | Sécurité |
Summit fournit le médicament tandis qu’un réseau national dirige la mise en œuvre
Le National Cancer Institute, qui fait partie des National Institutes of Health des États-Unis, finance l’essai EA2251. Summit fournira l’ivonescimab et apportera un soutien financier dans le cadre de son accord de collaboration avec ECOG-ACRIN.
ECOG-ACRIN mènera l’étude par l’intermédiaire du National Clinical Trials Network du NCI, avec la participation d’Alliance for Clinical Trials in Oncology, de NRG Oncology et du SWOG Cancer Research Network. Cette collaboration vise à soutenir le recrutement au sein d’un vaste réseau de centres cliniques américains pour un cancer rare.
Pour Summit, qui développe l’ivonescimab dans le cadre d’un partenariat avec son inventeur, Akeso, cet accord ajoute une étude menée par un groupe coopératif au programme de développement du médicament. L’activation des centres reste une étape attendue, et non une étape déjà accomplie.
L’étude menée en Chine fournit une justification, pas des résultats américains
En août 2026, Akeso a indiqué que l’association de l’ivonescimab à une chimiothérapie avait amélioré la survie globale par rapport à l’association du durvalumab à une chimiothérapie lors d’une analyse intermédiaire prévue au protocole de HARMONi-GI1, un essai distinct de phase III mené en Chine. Akeso a également indiqué que l’étude avait atteint ses principaux critères d’évaluation secondaires concernant la survie sans progression et le taux de réponse objective.
Ces résultats justifient l’essai EA2251, mais ne permettent pas d’établir l’issue de l’essai américain prévu. Les résultats détaillés de HARMONi-GI1 doivent être présentés le 25 octobre lors du congrès 2026 de la European Society for Medical Oncology.
Les cancers des voies biliaires comprennent le cancer de la vésicule biliaire et les cancers qui prennent naissance dans les canaux biliaires. Ils sont souvent diagnostiqués après s’être propagés. ECOG-ACRIN a déclaré que de meilleures options thérapeutiques étaient nécessaires malgré les progrès réalisés grâce à l’ajout de l’immunothérapie à la chimiothérapie.
Conclusion
La prochaine étape prévue est la présentation des résultats détaillés de HARMONi-GI1 le 25 octobre, suivie de l’activation attendue des centres américains au quatrième trimestre 2026. EA2251 évaluera ensuite si le bénéfice rapporté en Chine peut se traduire par une amélioration de la survie par rapport au traitement actuel dans une population américaine.
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