Le portefeuille de médicaments contre la MASH englobe désormais plus de 180 entreprises et 200 thérapies expérimentales, a indiqué le cabinet d’études DelveInsight dans un communiqué publié le 20 octobre 2026. Sa dernière évaluation du paysage concurrentiel met en lumière des essais à un stade avancé, des accords de licence et diverses approches thérapeutiques ciblant cette maladie hépatique évolutive.
Points clés à retenir
- DelveInsight recense plus de 200 thérapies en développement, même si la plupart en sont encore aux premiers ou aux stades intermédiaires du développement.
- Inventiva a annoncé en septembre 2026 que les dernières visites des patients dans son essai de phase III NATiV3 étaient terminées.
- Les accords de licence élargissent le portefeuille de recherche de Madrigal Pharmaceuticals au-delà de son traitement approuvé, Rezdiffra.
Table des matières
- Le portefeuille de médicaments contre la MASH englobe diverses approches thérapeutiques
- Les étapes cliniques vont des premiers essais à la phase III
- Les licences élargissent le champ concurrentiel
- Conclusion
Le portefeuille de médicaments contre la MASH englobe diverses approches thérapeutiques
La stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique, ou MASH, est une forme inflammatoire de maladie du foie gras associée à l’obésité, au diabète de type 2 et à d’autres facteurs de risque métaboliques. Elle peut évoluer vers une fibrose, une cirrhose et un cancer du foie. Les développeurs de médicaments ciblent donc à la fois le dysfonctionnement métabolique et les lésions hépatiques.
L’évaluation 2026 du paysage concurrentiel de la MASH de DelveInsight classe les programmes de développement selon leur stade, le type de produit, la voie d’administration et le type de molécule. L’étude porte sur un vaste secteur plutôt que sur une seule avancée clinique : le communiqué recense plus de cinq candidats à un stade avancé et plus de 100 médicaments en développement précoce ou intermédiaire.
Les approches comprennent les thérapies fondées sur le FGF21, les agonistes des récepteurs du glucagon et du GLP-1, ainsi que l’interférence ARN. Ces programmes restent expérimentaux ; leur présence dans le portefeuille ne signifie pas qu’ils ont obtenu une autorisation réglementaire ni qu’ils connaîtront un succès commercial.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | Phase III ; thérapie fondée sur le FGF21, administrée par injection sous-cutanée. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | Phase II ; agoniste des récepteurs du glucagon et du GLP-1, administré par injection sous-cutanée. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | Phase II ; interférence ARN ciblant l’expression de CIDEB, administrée par injection sous-cutanée. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | Phase I/II ; agoniste oral du facteur lié à NF-E2. |
Les étapes cliniques vont des premiers essais à la phase III
En septembre 2026, Inventiva a annoncé que le dernier patient avait effectué la visite finale de la semaine 72 dans NATiV3, son essai de phase III du lanifibranor chez des patients atteints de MASH et présentant une fibrose modérée ou avancée. La fin des visites des patients constitue une étape opérationnelle, et non une communication de résultats de l’essai.
En août 2026, Altimmune a annoncé le lancement de son essai mondial de phase III PERFORMA sur le pemvidutide, dont la publication des données à 52 semaines est prévue en 2029. Cette annonce faisait suite à celle de mai, selon laquelle le protocole avait été finalisé et soumis à la FDA.
Les travaux à des stades plus précoces ont également progressé. En septembre 2026, Tangram Therapeutics a indiqué que le TGM-312 était passé à la partie B de son essai de phase I/II RESTORE-MASH en cours. En avril 2026, Rivus Pharmaceuticals a fait état de l’administration du traitement aux premiers patients de son étude de phase II AMPLIFY sur le HU6.
Les licences élargissent le champ concurrentiel
Ces activités de développement s’inscrivent dans un marché où un traitement est déjà établi. Le traitement oral Rezdiffra de Madrigal a été approuvé par la FDA le 14 mars 2024 pour les adultes atteints de MASH non cirrhotique et présentant une fibrose modérée à avancée, en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice physique.
Madrigal a également élargi son portefeuille de produits expérimentaux. En mai 2026, la société a annoncé la conclusion d’un accord de licence mondiale exclusive avec Arrowhead Pharmaceuticals portant sur ARO-PNPLA3, un traitement expérimental à base de petits ARN interférents, au stade clinique, ciblant un facteur génétique de la MASH.
En février 2026, Suzhou Ribo Life Science et sa filiale Ribocure Pharmaceuticals ont annoncé un accord de licence mondial distinct avec Madrigal, portant sur six programmes précliniques de petits ARN interférents. Ces accords montrent que les entreprises ajoutent différentes cibles biologiques à leurs portefeuilles, mais le communiqué ne permet pas de comparer leur valeur commerciale éventuelle.
Conclusion
Les prochains tests déterminants porteront sur les résultats cliniques plutôt que sur le nombre de programmes en développement. Inventiva a terminé les visites des patients de NATiV3, tandis que le calendrier annoncé par Altimmune prévoit la publication des données de PERFORMA à 52 semaines en 2029.
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