Johnson & Johnson a annoncé le 25 octobre 2026 les résultats de l’essai de Rybrevant, faisant état d’un taux de réponse objective confirmée de 77 % dans un sous-groupe de 22 patients atteints d’un cancer avancé de la tête et du cou. La combinaison expérimentale associait l’amivantamab sous-cutané, commercialisé sous le nom de Rybrevant, au pembrolizumab et au carboplatine. Ces résultats préliminaires justifient la poursuite des évaluations, mais ne démontrent pas que ce traitement est supérieur aux traitements existants.
Principaux points à retenir
- Le taux de réponse de 77 % concernait des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou autre qu’un cancer oropharyngé associé au HPV.
- Des réponses complètes ont été observées chez 14 % de ce sous-groupe, tandis que 65 % des réponses étaient toujours en cours à la date limite d’analyse clinique.
- Le traitement reste expérimental dans ce contexte, et l’étude de phase 3 OrigAMI-5 est en cours.
Table des matières
- Les résultats de l’essai de Rybrevant diffèrent selon les groupes de patients
- Le protocole de l’étude définit les limites des résultats
- La sécurité reste un élément de l’évaluation du développement
- Conclusion
Les résultats de l’essai de Rybrevant diffèrent selon les groupes de patients
Les résultats proviennent de la cohorte 5 de l’étude de phase 1b/2 OrigAMI-4 et ont été présentés au congrès 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale. Trente patients ont reçu le traitement, et 29 ont été inclus dans l’analyse de l’efficacité, un patient ayant été jugé inéligible.
Parmi les 22 patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou autre qu’un carcinome épidermoïde oropharyngé associé au papillomavirus humain, le taux de réponse confirmée était de 77 %, avec un intervalle de confiance à 95 % de 55 % à 92 %. Les réponses ont été évaluées par les investigateurs selon les critères standard RECIST version 1.1.
Les réponses sont survenues après un délai médian de 9,4 semaines. Après un suivi médian de 10,6 mois, 65 % des réponses étaient toujours en cours. La survie globale médiane n’avait pas été atteinte, et 77 % des patients de ce sous-groupe étaient en vie à un an.
Les sept autres patients évaluables pour l’efficacité étaient atteints d’un cancer oropharyngé associé au HPV. Leur taux de réponse était de 29 %, avec un large intervalle de confiance à 95 %, de 4 % à 71 %. La petite taille des groupes évalués séparément signifie que le taux de réponse mis en avant ne doit pas être appliqué à l’ensemble de la cohorte ni à tous les cancers de la tête et du cou.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Anémie | Signalée chez 73 % des patients traités |
| Hypoalbuminémie | Signalée chez 63 % des patients traités |
| Thrombocytopénie | Signalée chez 63 % des patients traités |
| Stomatite | Signalée chez 57 % des patients traités |
Le protocole de l’étude définit les limites des résultats
La présentation du protocole de l’étude OrigAMI-4 de Johnson & Johnson décrit un programme de phase 1b/2 ouvert, non randomisé et en cours, qui évalue l’amivantamab sous-cutané seul et en plusieurs associations. Ce document de référence explique la structure de l’essai, mais ne vérifie pas les résultats de la cohorte 5 annoncés en octobre.
La cohorte 5 évaluait un traitement de première ligne de la maladie récidivante ou métastatique chez des patients dont les tumeurs présentaient un score combiné positif PD-L1 d’au moins un. Le traitement associait l’amivantamab à l’inhibiteur de PD-1 pembrolizumab et à un maximum de six cycles de carboplatine.
Après la période de traitement initiale, les patients recevaient un traitement toutes les trois semaines. L’administration sous-cutanée de l’amivantamab durait au maximum cinq minutes ; cette durée ne correspond pas à celle de l’administration de l’ensemble de la combinaison.
Comme il s’agissait d’une petite cohorte non randomisée, les résultats en matière de réponse ne démontrent pas l’existence d’un bénéfice comparatif sur la survie. Pour le programme de développement de Johnson & Johnson, la prochaine étape est l’étude pivot de phase 3 OrigAMI-5, en cours, qui évalue cette approche expérimentale en première ligne.
La sécurité reste un élément de l’évaluation du développement
Johnson & Johnson a indiqué que le profil de sécurité de la combinaison était cohérent avec ceux des agents pris individuellement. Les événements indésirables les plus fréquents signalés dans la cohorte traitée sont résumés ci-dessous.
Des réactions liées à l’administration de l’amivantamab sous-cutané sont survenues chez 13 % des patients, aucune réaction de grade 3 ou supérieur n’ayant été signalée. Cette observation concerne spécifiquement les réactions liées à l’administration et non l’ensemble des événements indésirables survenus pendant le traitement.
Conclusion
L’essai de Rybrevant apporte un premier signal clinique au programme de Johnson & Johnson sur les cancers de la tête et du cou, avec des limites importantes liées à la petite taille de l’échantillon et au protocole non randomisé. L’étude de phase 3 OrigAMI-5 en cours constitue la prochaine étape confirmée du développement ; l’annonce ne précisait pas de date de publication des résultats.
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