Annoncés le 23 octobre 2026, les résultats de l’essai de Zentalis ont montré une survie globale médiane de 15,9 mois chez les patientes positives à la cycline E1 recevant de l’azénosertib pour un cancer de l’ovaire résistant au platine, contre 7,5 mois chez les patientes négatives à la cycline E1. Les résultats intermédiaires de l’étude DENALI, partie 1b, mettent en évidence une différence entre les groupes définis par le biomarqueur, mais n’établissent pas d’avantage de survie par rapport à un autre traitement.
Principaux points à retenir
- L’analyse intermédiaire portait sur 102 patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine et lourdement prétraitées.
- Les patientes positives à la cycline E1 ont affiché un taux de réponse objective de 37,2 % et une durée médiane de réponse de 5,5 mois.
- Des événements indésirables liés au traitement ont entraîné des interruptions de dose chez 56,9 % des patientes ; l’azénosertib demeure un traitement expérimental.
Sommaire
- Les résultats de l’essai de Zentalis révèlent des différences selon le biomarqueur
- Les résultats sur la réponse s’accompagnent d’interruptions du traitement
- DENALI reste inscrit dans un programme expérimental
- Conclusion
Les résultats de l’essai de Zentalis révèlent des différences selon le biomarqueur
Zentalis a présenté les résultats au congrès 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale, à Madrid. Les participantes avaient reçu plusieurs traitements antérieurs, notamment du bévacizumab et des inhibiteurs de PARP.
L’analyse a évalué les résultats selon le statut de la cycline E1, mesuré par immunohistochimie (IHC). La survie globale médiane dans le groupe IHC positif était plus de deux fois supérieure à celle observée dans le groupe IHC négatif.
Cette comparaison porte sur deux groupes définis par un biomarqueur et recevant le médicament expérimental, et non sur l’azénosertib comparé à un traitement standard. Elle ne montre donc pas, à elle seule, que le médicament est à l’origine de la différence de survie ni qu’il est supérieur à un autre traitement.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Population de l’analyse | 102 patientes dans la partie 1b de DENALI |
| Survie globale médiane | 15,9 mois chez les patientes positives à la cycline E1 par IHC ; 7,5 mois chez les patientes négatives par IHC |
| Taux de réponse objective | 37,2 % chez les patientes positives à la cycline E1 |
| Durée médiane de réponse | 5,5 mois chez les patientes positives à la cycline E1 |
| Interruptions de dose | 56,9 % en raison d’événements indésirables liés au traitement |
| Événements indésirables graves | Signalés chez 21,6 % des patientes |
Les résultats sur la réponse s’accompagnent d’interruptions du traitement
Chez les patientes positives à la cycline E1, le taux de réponse objective était de 37,2 %, avec une durée médiane de réponse de 5,5 mois. Le taux de réponse mesure la réduction tumorale selon les critères d’évaluation de l’étude ; il est distinct de la mesure de la survie globale.
Zentalis a indiqué que les résultats en matière de sécurité étaient conformes à ceux des études antérieures, les événements indésirables comprenant des nausées, de la fatigue et de l’anémie. Des événements indésirables liés au traitement ont entraîné des interruptions de dose chez plus de la moitié des patientes, tandis que des événements indésirables graves ont été signalés chez 21,6 % d’entre elles. Ces mesures décrivent différents aspects de la sécurité et ne doivent pas être considérées comme interchangeables.
DENALI reste inscrit dans un programme expérimental
L’azénosertib, également connu sous le nom de ZN-c3, est un inhibiteur oral de WEE1. Zentalis présente un aperçu de l’essai clinique DENALI comme une étude de phase 2 en plusieurs parties évaluant l’efficacité et la sécurité du médicament dans le cancer de l’ovaire résistant au platine. La société indique également que l’azénosertib n’a été approuvé par aucune agence de réglementation.
Pour cette société de biotechnologie au stade clinique, ces résultats concernent le développement de son principal candidat, et non un produit commercial approuvé. Zentalis ne dispose d’aucun produit approuvé ni d’aucun revenu tiré de produits ; de nouvelles données cliniques sont donc essentielles à la progression du programme.
Conclusion
Les résultats intermédiaires justifient de poursuivre l’évaluation de l’azénosertib dans le cancer de l’ovaire positif à la cycline E1, sans toutefois établir d’avantage comparatif en matière de survie. Le prochain élément à surveiller est la publication de données de la partie 2 de DENALI, que Zentalis décrit comme un essai en cours destiné à soutenir une demande d’autorisation.
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