Innovent Biologics a annoncé le 26 octobre 2026 les résultats de l’essai IBI363, faisant état d’une activité dans trois études de phase 1b sur les cancers du poumon et de l’estomac, lors du congrès de la Société européenne d’oncologie médicale. Le résultat comparatif le plus net provient d’une étude sur l’adénocarcinome pulmonaire résistant à l’immunothérapie, dans laquelle IBI363 associé au bevacizumab a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport au docétaxel. Ce médicament expérimental, également appelé TAK-928, est développé avec Takeda ; ces résultats préliminaires ne permettent pas encore d’établir un bénéfice en matière de survie globale.
Points clés
- IBI363 associé au bevacizumab a réduit de 60 % le risque de progression ou de décès par rapport au docétaxel dans une étude randomisée de phase 1b sur le cancer du poumon.
- Deux études de combinaisons avec une chimiothérapie en première ligne ont rapporté des réponses tumorales dans les cancers du poumon et de l’estomac, mais les données de survie restent immatures.
- Une étude mondiale de phase 3 évaluant la monothérapie est en cours, tandis qu’une étude randomisée en première ligne sur le cancer de l’estomac est prévue.
Table des matières
- Les résultats de l’essai IBI363 font état d’un bénéfice dans une étude randomisée sur le cancer du poumon
- L’étude en première ligne sur le cancer du poumon examine les doses en association avec une chimiothérapie
- Les réponses observées dans le cancer de l’estomac justifient un suivi contrôlé
- Le partenariat avec Takeda soutient un développement plus large
- Conclusion
Les résultats de l’essai IBI363 font état d’un bénéfice dans une étude randomisée sur le cancer du poumon
L’étude randomisée a recruté des patients atteints d’un adénocarcinome pulmonaire localement avancé, non résécable ou métastatique, dont le cancer avait progressé après une immunothérapie et ne présentait pas d’altérations génomiques ciblables. Elle a comparé IBI363 associé au bevacizumab à la chimiothérapie docétaxel.
Le rapport de risque pour la survie sans progression était de 0,40, ce qui correspond à une réduction de 60 % du risque de progression ou de décès, avec une valeur p de 0,0006. Les taux de réponse objective confirmée — la proportion de patients présentant une réduction tumorale confirmée — étaient de 20,0 % avec l’association et de 7,1 % avec le docétaxel.
Les données de survie globale restaient immatures. Bien que les caractéristiques initiales aient été généralement équilibrées, le groupe docétaxel comptait des proportions plus élevées de patients ayant des antécédents de tabagisme et une expression de PD-L1 d’au moins 1 %. Le résultat de phase 1b justifie des essais supplémentaires, mais n’établit pas un avantage définitif en matière de survie.
Des événements indésirables apparus pendant le traitement de grade 3 ou supérieur sont survenus chez 62,2 % des patients recevant l’association et chez 78,0 % de ceux recevant le docétaxel. Aucun décès lié au traitement n’a été observé dans le groupe de l’association, contre un dans le groupe docétaxel.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Cancer du poumon en première ligne | Date de clôture : 7 avril 2026 ; durée médiane de suivi : 8,9 mois. |
| Cancer de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne en première ligne | Date de clôture : 9 juillet 2026 ; durée médiane de suivi : 9,2 mois. |
| Adénocarcinome pulmonaire résistant à l’immunothérapie | Date de clôture : 6 juillet 2026 ; durée médiane de suivi de 8,48 mois pour IBI363 associé au bevacizumab et de 7,59 mois pour le docétaxel. |
L’étude en première ligne sur le cancer du poumon examine les doses en association avec une chimiothérapie
Une étude distincte a évalué IBI363 associé à une chimiothérapie en doublet à base de platine chez 80 patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, jamais traité auparavant. Parmi eux, 69 ont participé à une phase d’optimisation de la dose réservée aux patients dont le score de proportion tumorale PD-L1 était inférieur à 50 %.
Les taux de réponse confirmée étaient de 47,4 %, 61,9 % et 86,4 % dans les groupes recevant respectivement les doses de 1,5 mg/kg, 3 mg/kg et 3 puis 1,5 mg/kg. Ces comparaisons portaient sur des schémas posologiques, et non sur un groupe témoin recevant un traitement standard ; les données de survie sans progression restaient immatures.
Innovent n’a signalé aucun nouveau signal de sécurité après un suivi prolongé. Les événements indésirables courants apparus pendant le traitement comprenaient une anémie chez 82,5 % des patients et une baisse du nombre de neutrophiles chez 76,3 %. La phase randomisée contrôlée de l’étude progresse.
Les réponses observées dans le cancer de l’estomac justifient un suivi contrôlé
L’étude sur le cancer de l’estomac initiée par les investigateurs a recruté 46 patients atteints d’un adénocarcinome avancé de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne HER2 négatif. Elle a évalué IBI363 associé à la capécitabine et à l’oxaliplatine, une combinaison de chimiothérapie appelée XELOX, comme traitement initial.
Parmi les 42 patients ayant fait l’objet d’au moins une évaluation tumorale après l’évaluation initiale, le taux de réponse confirmée était de 78,6 % et le taux de contrôle de la maladie de 100,0 %. Dans la cohorte d’expansion de 35 patients évaluables pour la réponse et recevant 1,5 mg/kg, ces taux étaient respectivement de 80,0 % et de 100,0 %.
Les taux estimés de survie sans progression et de survie globale à 12 mois dans l’ensemble de la population évaluable pour la réponse étaient de 52,8 % et de 84,5 %. Les données de survie restaient immatures et le suivi se poursuit.
Des événements indésirables apparus pendant le traitement de grade 3 ou supérieur sont survenus chez 45,7 % de l’ensemble de la population recrutée. Aucun décès lié au traitement n’a été signalé. Innovent prévoit une étude randomisée contrôlée de validation du concept afin d’évaluer plus avant l’association.
Le partenariat avec Takeda soutient un développement plus large
L’accord de partenariat en oncologie conclu par les entreprises en octobre 2025 prévoit le co-développement mondial d’IBI363, Takeda prenant en charge 60 % des coûts de développement et Innovent 40 %. Il prévoit également une co-commercialisation aux États-Unis et des droits exclusifs de commercialisation pour Takeda en dehors des États-Unis et de la Grande Chine.
IBI363 est conçu pour bloquer la voie PD-1/PD-L1 tout en activant sélectivement la voie IL-2. Les mises à jour actuelles portent sur différentes associations et situations thérapeutiques ; leurs taux de réponse ne doivent pas être considérés comme directement comparables.
Innovent a indiqué que l’étude mondiale de phase 3 MarsLight-11 évalue déjà la monothérapie par IBI363 dans le cancer du poumon non à petites cellules résistant à l’immunothérapie. Cet essai est distinct de l’étude de phase 1b sur l’association avec le bevacizumab présentée à l’ESMO.
Conclusion
Les résultats de l’essai IBI363 apportent des éléments préliminaires dans plusieurs contextes oncologiques, l’étude randomisée sur le cancer du poumon résistant offrant le signal comparatif le plus solide. Le suivi de la survie en cours, la progression de l’étude contrôlée en première ligne sur le cancer du poumon et le programme de phase 3 sur la monothérapie constituent les prochaines étapes importantes en matière de données ; l’étude contrôlée sur le cancer de l’estomac reste au stade de projet.
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