Les résultats de l’essai sur l’olomorasib annoncés par Eli Lilly le 25 octobre 2026 ont montré un taux de réponse tumorale de 62 % lorsque le médicament expérimental était associé à une immunothérapie et à une chimiothérapie chez des patients atteints d’un cancer du poumon n’ayant encore reçu aucun traitement. Ces résultats de phase 2 justifient la poursuite des essais dans les cancers porteurs de la mutation KRAS G12C. Lilly attend les résultats de l’étude de phase 3 SUNRAY-01 début 2027.
À retenir
- L’étude de phase 2 portant sur l’association a inclus 77 patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules porteur d’une mutation KRAS G12C et n’ayant encore reçu aucun traitement.
- La survie médiane sans progression était de 11,6 mois, un indicateur distinct de la survie globale.
- Le programme de phase 3 en cours évaluera si l’ajout de l’olomorasib améliore les résultats par rapport aux schémas thérapeutiques témoins.
Sommaire
- Les résultats de l’essai sur l’olomorasib montrent une activité précoce du traitement
- SUNRAY-01 évalue l’intérêt de l’ajout de l’olomorasib
- Conclusion
Les résultats de l’essai sur l’olomorasib montrent une activité précoce du traitement
Lilly a présenté les résultats lors du congrès 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale, à Madrid. L’étude a évalué une association comprenant l’olomorasib, un traitement ciblant KRAS G12C, et non le médicament expérimental seul.
Le taux de réponse tumorale de 62 % témoigne d’une activité anticancéreuse, mais ne permet pas de déterminer quel bénéfice supplémentaire l’olomorasib apporte à l’immunothérapie et à la chimiothérapie. Les résultats disponibles ne fournissent ni comparaison avec un groupe témoin ni données détaillées sur la sécurité.
La survie médiane sans progression a atteint 11,6 mois. Ce critère mesure le délai avant la progression du cancer ou le décès du patient ; il ne doit pas être interprété comme une preuve que le schéma thérapeutique prolonge la survie globale.
Pour le portefeuille de médicaments oncologiques de Lilly, la question centrale est de savoir si cette activité précoce se traduit par un bénéfice dans une étude contrôlée de plus grande envergure. Les seuls résultats de phase 2 ne permettent pas d’établir que le traitement étudié a obtenu une autorisation réglementaire ou est commercialisé.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Médicament expérimental | Olomorasib, inhibiteur de KRAS G12C |
| Annonce des résultats de phase 2 | 25 octobre 2026 |
| Schéma thérapeutique de phase 2 | Olomorasib associé à une immunothérapie et à une chimiothérapie |
| Identifiant de l’étude de phase 3 | SUNRAY-01, NCT06119581 |
SUNRAY-01 évalue l’intérêt de l’ajout de l’olomorasib
Le descriptif de Lilly concernant l’étude SUNRAY-01 de phase 3 présente une étude mondiale menée chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique porteur d’une mutation KRAS G12C. Elle compare des schémas thérapeutiques contenant de l’olomorasib à des schémas correspondants contenant un placebo, en première intention.
Un volet évalue l’olomorasib associé au pembrolizumab chez des patients dont les tumeurs expriment PD-L1 à un niveau d’au moins 50 %. Un autre évalue l’olomorasib associé au pembrolizumab, au pemetrexed et à une chimiothérapie à base de platine, quel que soit le niveau d’expression de PD-L1.
Ces comparaisons visent à distinguer la contribution de l’olomorasib de celle des traitements associés. L’attente de Lilly quant à des résultats début 2027 correspond à un calendrier de développement, et non à des résultats déjà obtenus ou à une date d’autorisation.
Conclusion
L’association à base d’olomorasib a montré une activité en phase 2, mais son bénéfice supplémentaire reste à établir. La prochaine échéance est la publication des résultats de l’étude de phase 3 SUNRAY-01, attendue par Lilly début 2027.
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