Annoncés le 26 octobre 2026, les résultats des essais d’Antengene ont montré des réponses tumorales dans des études portant sur deux traitements anticancéreux expérimentaux présentées au congrès de la Société européenne d’oncologie médicale. L’ATG-022 a produit un taux de réponse objective de 46,7 % dans une cohorte évaluable de patients atteints d’un cancer gastrique, tandis que l’association de l’ATG-037 au pembrolizumab a obtenu un taux de réponse de 21,7 % chez les patients évaluables atteints d’un mélanome résistant aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Ces résultats justifient la poursuite du développement, mais n’établissent pas de supériorité par rapport aux traitements existants.
Points clés à retenir
- La cohorte de phase II mise en avant pour l’ATG-022 affichait une survie médiane sans progression de 5,6 mois ; la survie médiane globale n’avait pas encore été atteinte.
- L’association de l’ATG-037 au pembrolizumab a produit cinq réponses parmi 23 patients évaluables atteints d’un mélanome, dont une réponse complète.
- La Chine a autorisé l’essai pivot CLINCH-3 de l’ATG-022, avec une dose de 1,8 mg/kg recommandée pour l’étude.
Table des matières
- Les résultats des essais d’Antengene mettent en évidence la réponse et la sécurité de l’ATG-022
- L’association à l’ATG-037 montre une activité dans le mélanome résistant
- L’essai pivot constitue la prochaine étape pour l’ATG-022
- Conclusion
Les résultats des essais d’Antengene mettent en évidence la réponse et la sécurité de l’ATG-022
Mise à jour clinique d’Antengene à l’ESMO 2026 a présenté les résultats de CLINCH, une étude de phase I/II de l’anticorps-conjugué à un médicament ATG-022 ciblant la Claudine 18.2. La phase d’extension de phase II a recruté des patients atteints d’un adénocarcinome avancé de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne, dont les tumeurs avaient été testées positives à CLDN18.2.
Au 12 octobre 2026, 82 patients en Australie et en Chine avaient reçu le traitement dans le cadre de l’extension. La présentation portait sur la cohorte ayant reçu 1,8 mg/kg, qui comptait 31 patients, dont 30 étaient évaluables quant à l’efficacité. Le taux de réponse objective était de 46,7 %, et le taux de contrôle de la maladie, qui inclut également la maladie stable, atteignait 86,7 %.
La survie médiane sans progression était de 5,6 mois. La survie médiane globale n’avait pas été atteinte après un suivi médian de 17,4 mois, tandis que la survie estimée à 18 mois était de 54,8 % dans la population en intention de traiter. Le fait que la médiane ne soit pas atteinte signifie que les données de survie restent incomplètes, et non qu’un avantage de survie par rapport à un autre traitement a été démontré.
Des effets indésirables liés au traitement de grade 3 ou supérieur sont survenus chez 25,8 % de la cohorte. Des effets indésirables graves liés au traitement ont concerné 12,9 % des patients, et le même pourcentage a connu des interruptions de traitement en raison d’événements liés au traitement.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Présentation de l’ATG-022 | Poster 2886P, présenté le 25 octobre 2026. |
| Critères d’éligibilité à l’extension de l’ATG-022 | Tumeurs positives à CLDN18.2, définies par un résultat IHC 1+ dans au moins 1 % des cellules. |
| Présentation de l’ATG-037 | Poster 2087P, présenté le 24 octobre 2026. |
| Posologie de STAMINA-01 | ATG-037 à raison de 60–600 mg deux fois par jour, avec 200 mg de pembrolizumab toutes les trois semaines. |
L’association à l’ATG-037 montre une activité dans le mélanome résistant
La mise à jour de l’étude de phase Ib/II STAMINA-01 a évalué l’inhibiteur oral de CD73 ATG-037 associé au pembrolizumab chez des patients atteints d’un mélanome résistant à un traitement par inhibiteur de points de contrôle immunitaire. À la date de clôture du 28 avril 2026, 25 patients avaient reçu l’association.
Parmi les 23 patients évaluables, les chercheurs ont enregistré une réponse complète et quatre réponses partielles, soit un taux de réponse objective de 21,7 %. Le taux de contrôle de la maladie a atteint 95,6 %. Dans un sous-groupe présentant une expression élevée de CD73 sur les cellules tumorales ou immunitaires, quatre patients sur 12 ont répondu, soit 33,3 %.
La survie médiane sans progression était de 4,4 mois, avec un intervalle de confiance à 95 % de 3,7 à 11,9 mois. La durée médiane de réponse n’avait pas été atteinte, et un patient atteint d’un mélanome cutané présentait une réponse complète toujours en cours depuis plus de 167 semaines.
Des effets indésirables liés au traitement sont survenus chez 52 % des patients. Un patient, soit 4 %, a présenté un effet indésirable lié au traitement de grade 3 : une diarrhée. Les effets indésirables liés au traitement de tout grade les plus fréquents étaient la diarrhée, les éruptions cutanées et les démangeaisons.
L’essai pivot constitue la prochaine étape pour l’ATG-022
Antengene a déclaré que l’Administration nationale chinoise des produits médicaux avait accordé l’autorisation de nouveau médicament expérimental pour CLINCH-3, l’essai pivot de phase III de l’ATG-022. La dose recommandée est de 1,8 mg/kg. L’autorisation de mener l’étude est distincte de l’autorisation de commercialiser le médicament.
La société mène également CLINCH-2, qui évalue l’ATG-022 associé à une chimiothérapie standard et à un anticorps anti-PD-1 comme traitement de première ligne de la maladie positive à CLDN18.2.
Les cohortes présentées sont de petite taille, et les résultats communiqués ne comprennent pas de comparaison avec un groupe témoin. Les deux programmes portent également sur des cancers, des associations thérapeutiques et des populations de patients différents ; leurs taux de réponse ne doivent donc pas être interprétés comme une comparaison directe.
Conclusion
Les résultats des essais d’Antengene apportent des données d’efficacité et de sécurité pour deux programmes oncologiques expérimentaux. Les prochaines étapes du développement sont l’avancement de l’essai pivot CLINCH-3 et la communication de résultats supplémentaires sur l’association évaluée dans CLINCH-2, qu’Antengene a indiqué vouloir présenter lors de futurs congrès scientifiques internationaux.
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