कंपनी ने 27 अक्टूबर, 2026 को घोषणा की कि NEOTORCH अध्ययन में Junshi Biosciences के टोरिपालीमैब को कीमोथेरेपी के साथ देने से ऑपरेशन योग्य स्टेज II–III नॉन-स्मॉल सेल फेफड़ों के कैंसर के मरीजों में जीवित रहने के परिणाम बेहतर हुए।

मुख्य बातें

  • अंतिम विश्लेषण में मरीजों का 48.2 महीने की माध्यिका अवधि तक अनुवर्ती किया गया।
  • टोरिपालीमैब और कीमोथेरेपी से प्लेसीबो और कीमोथेरेपी की तुलना में घटना-मुक्त और समग्र जीवित रहने की अवधि बेहतर हुई।
  • चीन ने जुलाई 2026 में उपचार के मौजूदा फेफड़ों के कैंसर संबंधी संकेत-विस्तार के लिए आवेदन स्वीकार किया।

NEOTORCH अध्ययन के परिणाम

Junshi ने 2026 के यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में अंतिम विश्लेषण प्रस्तुत किया; परिणाम Annals of Oncology में उसी समय प्रकाशित हुए। इस यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड चरण 3 परीक्षण में ऑपरेशन योग्य स्टेज II–III नॉन-स्मॉल सेल फेफड़ों के कैंसर के 501 मरीज शामिल थे।

मरीजों को सर्जरी से पहले तीन चक्र और उसके बाद एक चक्र के लिए कीमोथेरेपी के साथ टोरिपालीमैब या प्लेसीबो दिया गया। इसके बाद उन्हें रखरखाव उपचार के रूप में टोरिपालीमैब या प्लेसीबो के अधिकतम 13 चक्र दिए गए।

प्लेसीबो समूह की तुलना में टोरिपालीमैब समूह में मृत्यु का जोखिम और जीवित रहने को प्रभावित करने वाली किसी घटना का जोखिम कम था। अंतिम विश्लेषण में किसी भी समूह में समग्र जीवित रहने की माध्यिका अवधि अभी तक प्राप्त नहीं हुई थी। Junshi ने कहा कि सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रबंधनीय बनी रही और सुरक्षा से जुड़े कोई नए संकेत नहीं मिले।

मदविवरण
घटना-मुक्त जीवित रहने की अवधिजोखिम अनुपात: 0.52; 95% विश्वास अंतराल: 0.39–0.68
समग्र जीवित रहने की अवधिजोखिम अनुपात: 0.66; 95% विश्वास अंतराल: 0.49–0.89
प्रमुख पैथोलॉजिकल प्रतिक्रियाटोरिपालीमैब के साथ 47%, जबकि प्लेसीबो के साथ 9%
पूर्ण पैथोलॉजिकल प्रतिक्रियाटोरिपालीमैब के साथ 26%, जबकि प्लेसीबो के साथ 1%

चीन का आवेदन संकेत-विस्तार की मांग करता है

पहले के NEOTORCH विश्लेषण के आधार पर, चीन ने दिसंबर 2023 में ऑपरेशन योग्य स्टेज IIIA–IIIB नॉन-स्मॉल सेल फेफड़ों के कैंसर के पेरीऑपरेटिव उपचार के लिए प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के साथ टोरिपालीमैब को मंजूरी दी।

यह जुलाई 2026 में आवेदन की स्वीकृति चीन के National Medical Products Administration द्वारा वयस्कों में ऑपरेशन योग्य स्टेज II–III रोग तक प्रस्तावित विस्तार को कवर करती है। स्वीकृति का अर्थ है कि आवेदन को समीक्षा के लिए लिया गया है; इसका अर्थ यह नहीं है कि व्यापक संकेत को मंजूरी मिल गई है।

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