Kelun-Biotech ने 25 अक्टूबर, 2026 को घोषणा की कि pembrolizumab के साथ Sac-TMT संयोजन ने फेज़ III के फेफड़ों के कैंसर परीक्षण में कीमोथेरेपी और pembrolizumab की तुलना में रोग बढ़ने या मृत्यु का जोखिम 51% घटाया। अंतरिम निष्कर्ष PD-L1-नकारात्मक, EGFR/ALK-नकारात्मक, उन्नत नॉन-स्क्वैमस नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के प्रथम-पंक्ति उपचार से संबंधित हैं।

मुख्य बातें

  • परीक्षण ने प्राइमरी प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल एंडपॉइंट हासिल किया, जिसका हैज़र्ड रेशियो 0.49 था।
  • Sac-TMT और pembrolizumab के साथ प्रतिक्रिया की औसत अवधि 13.6 महीने थी, जबकि तुलना समूह में यह 6.8 महीने थी।
  • कुल जीवित रहने के आंकड़े अभी परिपक्व नहीं थे; किसी भी उपचार समूह में औसत अवधि प्राप्त नहीं हुई थी।

विषय-सूची

Sac-TMT संयोजन से रोग नियंत्रण की अवधि बढ़ी

OptiTROP-Lung06 के नतीजे Tongji University के Shanghai East Hospital के प्रोफेसर Caicun Zhou ने मैड्रिड में European Society for Medical Oncology Congress में प्रस्तुत किए। Kelun-Biotech ने कहा कि निष्कर्ष एक साथ The New England Journal of Medicine में प्रकाशित हुए।

ब्लाइंडेड स्वतंत्र केंद्रीय समीक्षा में प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल का हैज़र्ड रेशियो 0.49 पाया गया, जिसका 95% विश्वास अंतराल 0.36–0.65 था। रिपोर्ट की गई 51% की कमी अनुवर्ती अवधि के दौरान रोग बढ़ने या मृत्यु के सापेक्ष जोखिम को दर्शाती है, न कि उन मरीजों के प्रतिशत में पूर्ण कमी को जिन्हें इन परिणामों का सामना करना पड़ा।

ट्यूमर प्रतिक्रिया दरें अपेक्षाकृत करीब थीं, लेकिन Sac-TMT उपचार पद्धति के साथ प्रतिक्रियाएं अधिक समय तक बनी रहीं। प्रतिक्रिया की अवधि का हैज़र्ड रेशियो 0.47 था, जिसका 95% विश्वास अंतराल 0.29–0.77 था।

कुल जीवित रहने की अवधि में अनुकूल रुझान दिखा; हैज़र्ड रेशियो 0.58 था और 95% विश्वास अंतराल 0.38–0.88 था। हालांकि, ये अंतरिम नतीजे थे और किसी भी समूह में कुल जीवित रहने की औसत अवधि अभी प्राप्त नहीं हुई थी।

मदविवरण
अध्ययन की रूपरेखा455 मरीजों वाला रैंडमाइज़्ड, बहुकेंद्र, ओपन-लेबल फेज़ III परीक्षण; मरीजों को 1:1 अनुपात में आवंटित किया गया।
तुलना उपचारPembrolizumab के साथ pemetrexed और cisplatin या carboplatin में से एक।
डेटा की समय-सीमाडेटा कटऑफ 9 जून, 2026; अनुवर्ती अवधि का औसत 9.7 महीने।
ऑब्जेक्टिव रिस्पॉन्स रेटSac-TMT और pembrolizumab के साथ 50.2%, जबकि कीमोथेरेपी और pembrolizumab के साथ 47.3%।
गहरी प्रतिक्रिया दर28.8% बनाम 17.3%; इसे लक्ष्य घावों के व्यासों के कुल योग में कम-से-कम 50% कमी के साथ पूर्ण या आंशिक प्रतिक्रिया के रूप में परिभाषित किया गया।

सुरक्षा निष्कर्ष प्रयोगात्मक उपचार के पक्ष में

Kelun-Biotech ने कहा कि कीमोथेरेपी वाले तुलना समूह के मुकाबले Sac-TMT समूह में ग्रेड 3 या उससे अधिक के उपचार-उद्भव प्रतिकूल घटनाओं तथा खुराक घटाने या उपचार स्थायी रूप से बंद करने की वजह बनी प्रतिकूल घटनाओं की घटनादर कम थी। कंपनी की घोषणा में इन मापों की संख्यात्मक दरें नहीं दी गईं।

सुरक्षा से जुड़े कोई नए संकेत नहीं देखे गए और इंटरस्टिशियल लंग डिज़ीज़ या न्यूमोनाइटिस की घटनादर दोनों समूहों में समान थी। कंपनी ने संयोजन के सुरक्षा प्रोफाइल को आम तौर पर प्रत्येक दवा के ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप बताया।

नतीजों से साझेदारी वाली कैंसर दवा के साक्ष्य बढ़े

Sacituzumab tirumotecan, जिसे sac-TMT या MK-2870 भी कहा जाता है, को कैंसर-नाशक दवा का सक्रिय घटक लक्षित कोशिकाओं तक पहुंचाने के लिए तैयार किया गया है। Sac-TMT की कार्य-विधि का MSD विवरण इसे TROP2 को लक्षित करने वाला और belotecan से व्युत्पन्न सक्रिय घटक ले जाने वाला एंटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट बताता है।

मई 2022 में Kelun-Biotech ने ग्रेटर चाइना के बाहर इस दवा के विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण के विशेष अधिकार MSD को लाइसेंस दिए। अंतरराष्ट्रीय स्तर पर Merck & Co. के लिए MSD नाम इस्तेमाल किया जाता है। नए निष्कर्ष दवा को MSD के pembrolizumab के साथ मिलाने के फेज़ III साक्ष्य जोड़ते हैं; pembrolizumab का विपणन Keytruda नाम से होता है।

अध्ययन का नतीजा इस उपचार संदर्भ के लिए नियामकीय मंजूरी से अलग है। Kelun-Biotech ने कहा कि sac-TMT को चीन में पहले से चार संकेतों के लिए मंजूरी मिली हुई थी, लेकिन वे मौजूदा मंजूरियां अन्य स्तन कैंसर और EGFR-म्यूटेटेड फेफड़ों के कैंसर के उपचार संदर्भों पर लागू होती हैं।

निष्कर्ष

Sac-TMT संयोजन ने परीक्षण का प्राइमरी रोग-नियंत्रण एंडपॉइंट हासिल किया। अनुवर्ती जारी रहने के साथ कुल जीवित रहना—एक सेकेंडरी एंडपॉइंट—मुख्य अनसुलझा नतीजा बना हुआ है; घोषणा में अगले विश्लेषण की कोई तारीख नहीं दी गई।

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