25 अक्टूबर, 2026 को घोषित Agenus के परीक्षण के नतीजों में दिखाया गया कि स्थानीय रूप से उन्नत, मिसमैच रिपेयर-डिफिशिएंट कोलन कैंसर से पीड़ित 18 मरीजों में से 72% के सर्जरी के समय जांचे गए ट्यूमर ऊतक या पास के लिम्फ नोड में कोई कैंसर नहीं बचा था। यह छह सप्ताह का इम्यूनोथेरेपी कोर्स पूरा करने के बाद हुआ। शुरुआती चरण 2 के निष्कर्ष बोटेंसिलिमैब और बाल्स्टिलिमैब के आगे अध्ययन का समर्थन करते हैं, लेकिन इनसे इलाज की गारंटी या मौजूदा उपचारों से बेहतर होने की पुष्टि नहीं होती।
मुख्य बातें
- NEOASIS समूह ने अपना प्राथमिक लक्ष्य हासिल किया; 83% मरीजों में प्रमुख पैथोलॉजिक प्रतिक्रिया हुई।
- 15 महीने के मध्यक अनुवर्ती काल में सभी 18 मरीज जीवित थे; 16 में कैंसर दोबारा नहीं लौटा था।
- जांचकर्ता यह पता लगाने के लिए रेक्टल कैंसर के मरीजों को शामिल कर रहे हैं कि क्या चुने हुए मरीज सर्जरी से बच सकते हैं।
विषय-सूची
- Agenus के परीक्षण के नतीजों ने प्राथमिक प्रतिक्रिया लक्ष्य हासिल किया
- सुरक्षा और अनुवर्ती अवधि शुरुआती निष्कर्षों को सीमित करती हैं
- रेक्टल कैंसर के मरीजों को शामिल करने से विकास कार्यक्रम का विस्तार
- निष्कर्ष
Agenus के परीक्षण के नतीजों ने प्राथमिक प्रतिक्रिया लक्ष्य हासिल किया
नीदरलैंड्स कैंसर इंस्टीट्यूट ने जांचकर्ताओं द्वारा शुरू किए गए NEOASIS अध्ययन को प्रायोजित किया। कोलन कैंसर के निष्कर्ष मैड्रिड में यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में प्रस्तुत किए गए। प्रतिभागियों को मेटास्टेसिस-रहित, शल्य-चिकित्सा से निकाले जा सकने वाले रोग थे, जिनमें मिसमैच रिपेयर की कमी थी; इसे dMMR कहा जाता है।
Agenus की NEOASIS चरण 2 की घोषणा में प्रमुख पैथोलॉजिक प्रतिक्रिया की परिभाषा सर्जरी के समय 10% या उससे कम जीवित ट्यूमर शेष रहने के रूप में दी गई है। 83% की प्रतिक्रिया दर ने समूह का प्राथमिक लक्ष्य हासिल किया, जबकि 72% मरीजों में पैथोलॉजिक पूर्ण प्रतिक्रिया हुई—अर्थात जांचे गए ट्यूमर या पास के लिम्फ नोड में कोई कैंसर शेष नहीं था।
यह अंतर महत्वपूर्ण है: ये नतीजे सर्जरी के दौरान जांचे गए ऊतक में प्रतिक्रिया को मापते हैं, न कि इस बात का प्रमाण कि कैंसर कभी वापस नहीं आएगा। लगभग सभी प्रतिभागियों—18 में से 17—में किसी न किसी स्तर की पैथोलॉजिक प्रतिक्रिया हुई।
| मद | विवरण |
|---|---|
| अध्ययन की रूपरेखा | एक केंद्र पर किया गया चरण 2 प्लेटफॉर्म अध्ययन। |
| बोटेंसिलिमैब की खुराक | पहले दिन 50 mg। |
| बाल्स्टिलिमैब की खुराकें | पहले और 22वें दिन 450 mg। |
| ट्यूमर का चरण | सभी ट्यूमर कम-से-कम T3 चरण के थे; 67% T4 चरण के थे। |
| लिम्फ नोड की भागीदारी | 72% मरीजों के पास के लिम्फ नोड में कैंसर था। |
सुरक्षा और अनुवर्ती अवधि शुरुआती निष्कर्षों को सीमित करती हैं
Agenus के अनुसार, प्रतिरक्षा-संबंधी दुष्प्रभाव अधिकतर ग्रेड 1 या 2 के थे और उनका प्रबंधन किया जा सका। एक मरीज को ग्रेड 3 कोलाइटिस हुआ, जो उपचार से ठीक हो गया।
सभी मरीजों की सर्जरी हुई। 17 मरीजों की सर्जरी योजना के अनुसार हुई; एक मरीज को आंत में रुकावट के कारण 41वें दिन पहले ही ऑपरेशन कराना पड़ा और उसमें पैथोलॉजिक पूर्ण प्रतिक्रिया मिली।
15 महीने के मध्यक अनुवर्ती काल में सभी 18 मरीज जीवित थे, लेकिन दो में कैंसर दोबारा लौट आया था। छोटे समूह और नियंत्रण समूह की अनुपस्थिति से तुलनात्मक प्रभावशीलता, लंबे समय तक कैंसर की पुनरावृत्ति रोकने और सुरक्षा के बारे में निष्कर्ष सीमित हैं।
रेक्टल कैंसर के मरीजों को शामिल करने से विकास कार्यक्रम का विस्तार
नीदरलैंड्स कैंसर इंस्टीट्यूट के जांचकर्ता अब dMMR रेक्टल कैंसर के मरीजों के एक समूह को शामिल कर रहे हैं, ताकि आकलन किया जा सके कि क्या इस संयोजन का छोटा कोर्स चुनिंदा मरीजों को सर्जरी से बचने में मदद कर सकता है। यह एक अनुसंधानाधीन लक्ष्य है, स्थापित उपचार परिणाम नहीं।
Agenus माइक्रोसैटेलाइट-स्थिर कोलन कैंसर में भी छोटे कोर्स वाले दृष्टिकोण को आगे बढ़ा रही है। यह यहां वर्णित dMMR समूह से अलग रोग-उपसमूह है। बताई गई प्रतिक्रिया दरें उस आबादी पर लागू मान लेना उचित नहीं होगा।
Agenus के लिए यह घोषणा क्लिनिकल विकास की एक उपलब्धि है, न कि अमेरिका में विपणन की नई मंजूरी। बोटेंसिलिमैब और बाल्स्टिलिमैब आर्मेनिया के बाहर अभी भी जांचाधीन हैं और अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनुमोदित नहीं हैं।
निष्कर्ष
Agenus के परीक्षण के नतीजे कोलन कैंसर के स्पष्ट रूप से परिभाषित एक सीमित समूह में ऊतक-स्तर पर शुरुआती प्रतिक्रिया का संकेत देते हैं, लेकिन दीर्घकालिक उत्तरजीविता लाभ का प्रमाण नहीं हैं। अगला पुष्ट विकास कदम dMMR रेक्टल कैंसर के अंग-संरक्षण समूह में मरीजों को शामिल करना है।
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