Nxera Pharma memperoleh lisensi eksklusif Lucerastat untuk Jepang dan sejumlah pasar Asia Pasifik terpilih, dengan menyetujui pembayaran di muka sebesar CHF 7 juta kepada Idorsia serta kontribusi untuk program Fase 3 global bagi pengobatan penyakit Fabry yang masih dalam tahap uji investigasi.

Ketentuan lisensi Lucerastat

Perjanjian yang diumumkan pada 28 Oktober 2026 tersebut memberi Nxera hak eksklusif untuk mengembangkan dan mengomersialkan produk di Jepang, Korea Selatan, Taiwan, dan sejumlah pasar Asia Pasifik terpilih lainnya, tidak termasuk China. Idorsia berhak menerima royalti atas penjualan bersih di wilayah yang tercakup dalam lisensi.

Nxera menggunakan opsi yang diberikan pada Juli 2023 sebagai bagian dari akuisisi operasional Idorsia di Asia Pasifik di luar China. Nxera juga akan mengelola pengembangan klinis di Jepang.

Studi baru menyasar penyakit ginjal

Idorsia telah memulai studi FAB-KLEAR, uji biopsi ginjal Fase 3 yang dirancang untuk merekrut 16 pasien pria dewasa. Program yang lebih luas juga mencakup studi terhadap 74 pasien yang membandingkan Lucerastat dengan terapi penggantian enzim standar perawatan dalam hal fungsi ginjal. Nxera akan berpartisipasi dalam studi perbandingan tersebut.

Penyakit Fabry merupakan kondisi bawaan yang menyebabkan zat lemak bernama Gb3 menumpuk di dalam sel dan merusak organ, termasuk ginjal dan jantung. Lucerastat adalah terapi oral yang masih dalam tahap uji investigasi, yang dirancang untuk mengurangi produksi Gb3.

Temuan uji coba sebelumnya

Studi MODIFY Fase 3 sebelumnya tidak mencapai titik akhir primer berupa pengurangan nyeri neuropatik. Namun, studi tersebut menunjukkan penurunan Gb3 dalam plasma dan urine dibandingkan dengan plasebo.

Dalam analisis interim perpanjangan jangka panjangnya, pengobatan dikaitkan dengan laju penurunan fungsi ginjal yang lebih lambat dibandingkan periode sebelum pendaftaran. Studi baru ini ditujukan untuk menghasilkan bukti tambahan guna mendukung pendaftaran.

Tonggak berikutnya

Kedua perusahaan memperkirakan program Fase 3 dapat mendukung pengajuan regulasi paling cepat pada 2029.

Baca Berita Lainnya

Berita FinanceVelix lainnya

Penafian

Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional yang berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.