Pipeline obat MASH kini mencakup lebih dari 180 perusahaan dan 200 terapi investigasional, menurut pengumuman firma riset DelveInsight pada 20 Oktober 2026. Penilaian terbaru mengenai lanskap persaingannya menyoroti uji klinis tahap akhir, perjanjian lisensi, dan beragam pendekatan pengobatan yang menargetkan penyakit hati progresif tersebut.
Poin Utama
- DelveInsight mengidentifikasi lebih dari 200 terapi dalam pipeline, meskipun sebagian besar masih berada pada tahap awal atau menengah pengembangan.
- Inventiva melaporkan bahwa kunjungan terakhir pasien dalam uji coba NATiV3 Fase III telah selesai pada September 2026.
- Perjanjian lisensi memperluas portofolio riset Madrigal Pharmaceuticals melampaui pengobatan yang telah disetujui, Rezdiffra.
Daftar Isi
- Pipeline obat MASH mencakup berbagai pendekatan pengobatan
- Tonggak klinis mencakup uji coba tahap awal hingga Fase III
- Lisensi memperluas persaingan
- Kesimpulan
Pipeline obat MASH mencakup berbagai pendekatan pengobatan
Steatohepatitis terkait disfungsi metabolik, atau MASH, adalah bentuk peradangan penyakit hati berlemak yang berkaitan dengan obesitas, diabetes tipe 2, dan faktor risiko metabolik lainnya. Kondisi ini dapat berkembang menjadi fibrosis, sirosis, dan kanker hati, sehingga disfungsi metabolik maupun kerusakan hati menjadi sasaran pengembangan obat.
Penilaian lanskap persaingan MASH 2026 dari DelveInsight mengelompokkan program pengembangan berdasarkan tahap, jenis produk, rute pemberian, dan jenis molekul. Riset ini mencakup bidang yang luas, bukan satu terobosan klinis tertentu: pengumuman tersebut mengidentifikasi lebih dari lima kandidat tahap akhir dan lebih dari 100 obat yang masih dalam pengembangan tahap awal dan menengah.
Pendekatannya mencakup terapi berbasis FGF21, agonis reseptor glukagon dan GLP-1, serta interferensi RNA. Program-program ini masih bersifat investigasional, dan pencantumannya dalam pipeline tidak membuktikan adanya persetujuan regulator ataupun keberhasilan komersial.
| Obat | Detail |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | Fase III; terapi berbasis FGF21 yang diberikan melalui suntikan subkutan. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | Fase II; agonis reseptor glukagon/GLP-1 yang diberikan melalui suntikan subkutan. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | Fase II; interferensi RNA yang menargetkan ekspresi CIDEB, diberikan melalui suntikan subkutan. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | Fase I/II; agonis faktor terkait NF-E2 oral. |
Tonggak klinis mencakup uji coba tahap awal hingga Fase III
Pada September 2026, Inventiva mengumumkan bahwa pasien terakhir telah menyelesaikan kunjungan akhir minggu ke-72 dalam NATiV3, uji coba Fase III lanifibranor pada pasien MASH dengan fibrosis sedang atau lanjut. Penyelesaian kunjungan pasien merupakan tonggak operasional, bukan pernyataan mengenai hasil uji coba.
Altimmune mengumumkan dimulainya uji coba global PERFORMA Fase III untuk pemvidutide pada Agustus 2026, dengan hasil data minggu ke-52 diperkirakan akan tersedia pada 2029. Pengumuman itu menyusul pernyataannya pada Mei bahwa protokol telah difinalisasi dan diajukan kepada FDA.
Pengembangan pada tahap yang lebih awal juga berlanjut. Tangram Therapeutics menyatakan pada September 2026 bahwa TGM-312 telah memasuki Bagian B dari uji coba RESTORE-MASH Fase I/II yang masih berlangsung. Rivus Pharmaceuticals melaporkan bahwa pasien pertama telah menerima dosis dalam studi AMPLIFY Fase II untuk HU6 pada April 2026.
Lisensi memperluas persaingan
Aktivitas pengembangan ini berlangsung berdampingan dengan pasar pengobatan yang sudah mapan. Terapi oral Rezdiffra dari Madrigal memperoleh persetujuan FDA pada 14 Maret 2024 untuk orang dewasa dengan MASH non-sirosis dan fibrosis sedang hingga lanjut, sebagai terapi kombinasi dengan diet dan olahraga.
Madrigal juga telah memperluas portofolio investigasionalnya. Pada Mei 2026, perusahaan tersebut mengumumkan perjanjian lisensi global eksklusif dengan Arrowhead Pharmaceuticals untuk ARO-PNPLA3, terapi small interfering RNA tahap klinis yang menargetkan faktor genetik pemicu MASH.
Pada Februari 2026, Suzhou Ribo Life Science dan anak perusahaannya, Ribocure Pharmaceuticals, mengumumkan perjanjian lisensi global terpisah dengan Madrigal yang mencakup enam program small interfering RNA praklinis. Perjanjian-perjanjian tersebut menunjukkan bagaimana perusahaan menambahkan target biologis yang berbeda, tetapi pengumuman itu tidak memberikan dasar untuk membandingkan potensi nilai komersialnya kelak.
Kesimpulan
Ujian substantif berikutnya adalah hasil klinis, bukan jumlah kandidat dalam pipeline. Inventiva telah menyelesaikan kunjungan pasien NATiV3, sedangkan jadwal yang disampaikan Altimmune memperkirakan hasil pembacaan data minggu ke-52 PERFORMA akan tersedia pada 2029.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.
