Saham Arcus Biosciences naik pada 20 Oktober 2026, menyusul data baru kanker ginjal dari studi ARC-20. Perusahaan melaporkan median kelangsungan hidup keseluruhan 35 bulan pada pasien yang telah menjalani banyak terapi sebelumnya dan menerima casdatifan saja, sementara hasil terapi kombinasi mendukung rencana uji coba tahap akhir lebih lanjut.
Intisari
- Hasil median kelangsungan hidup 35 bulan berasal dari 121 pasien dalam empat kohort monoterapi casdatifan yang digabungkan.
- ARC-20 juga menghasilkan data kombinasi lini pertama dan lini kedua, dengan tanggal batas data 4 September 2026.
- Casdatifan masih dalam tahap investigasi, dan perbandingan dengan studi lain tidak membuktikan keunggulan dalam uji head-to-head.
Daftar Isi
- Arcus Biosciences melaporkan hasil kelangsungan hidup untuk lini terapi lanjut
- Hasil kombinasi memperluas dasar pengembangan
- Rencana Fase 3 tetap menjadi tonggak pengembangan berikutnya
- Kesimpulan
Arcus Biosciences melaporkan hasil kelangsungan hidup untuk lini terapi lanjut
Pengumuman ARC-20 pada Oktober 2026 dari perusahaan tersebut memerinci hasil casdatifan, inhibitor faktor 2-alfa yang dapat diinduksi hipoksia (HIF-2α) yang masih dalam tahap investigasi. Studi platform ini menguji obat tersebut sebagai monoterapi maupun dalam kombinasi dengan terapi lain untuk karsinoma sel ginjal jernih, salah satu bentuk kanker ginjal.
Temuan kelangsungan hidup untuk lini terapi lanjut berasal dari empat kohort monoterapi gabungan dengan median tindak lanjut 28 bulan. Pasien sebelumnya telah menerima terapi anti-PD-1 dan inhibitor tirosin kinase VEGFR; 52% telah menerima setidaknya tiga lini pengobatan sebelumnya.
Hasil gabungan tersebut menjadi bukti untuk melanjutkan pengembangan pada pasien yang telah menjalani banyak terapi, tetapi bukan merupakan keputusan persetujuan atau perbandingan langsung dengan terapi yang sudah ada. Arcus menyatakan tidak mengamati sinyal keamanan yang tidak terduga dan menggambarkan kejadian merugikan pada dosis yang diuji sebagai dapat diterima dan dikelola.
| Butir | Rincian |
|---|---|
| Tanggal batas data | 4 September 2026 untuk semua kohort ARC-20 yang dilaporkan. |
| Monoterapi lini lanjut | Median kelangsungan hidup bebas progresi 13 bulan; tingkat respons objektif terkonfirmasi 36%. |
| Casdatifan plus zimberelimab lini pertama | Kelangsungan hidup bebas progresi enam bulan sebesar 86%; tingkat respons objektif terkonfirmasi 50%. |
| Casdatifan plus cabozantinib lini kedua | Kelangsungan hidup keseluruhan 18 bulan sebesar 77%; tingkat respons objektif terkonfirmasi 44%. |
Hasil kombinasi memperluas dasar pengembangan
Pada kohort lini pertama, casdatifan plus zimberelimab menghasilkan tingkat kelangsungan hidup bebas progresi 12 bulan sebesar 69% di antara 30 pasien, dengan median tindak lanjut 11,5 bulan. Kelangsungan hidup bebas progresi mengukur lamanya pasien tetap hidup tanpa kanker mereka memburuk.
Untuk pengobatan lini kedua, casdatifan plus cabozantinib mencapai median kelangsungan hidup bebas progresi 14,5 bulan di antara 43 pasien, dengan median tindak lanjut 21,3 bulan. Arcus menyatakan kemanjurannya serupa, baik pada pasien yang sebelumnya pernah menerima inhibitor tirosin kinase maupun yang belum.
Ini merupakan kohort pengobatan terpisah dengan populasi pasien dan periode tindak lanjut yang berbeda. Hasilnya tidak seharusnya ditafsirkan sebagai pemeringkatan regimen.
Rencana Fase 3 tetap menjadi tonggak pengembangan berikutnya
Arcus telah mengevaluasi casdatifan plus cabozantinib dalam studi PEAK-1 Fase 3. Perusahaan menyatakan PEAK-20, uji coba Fase 3 lini pertama casdatifan plus ipilimumab dan nivolumab, tetap sesuai jadwal untuk dimulai pada kuartal keempat 2026.
Perusahaan juga merencanakan uji coba registrasi yang membandingkan casdatifan plus tivozanib dengan tivozanib saja. Uji coba tersebut masih berupa rencana, bukan pengujian kombinasi yang telah selesai.
Arcus mengingatkan bahwa perbandingannya dengan tolok ukur terapi dari pihak ketiga bukanlah uji head-to-head. Perbedaan populasi, desain uji coba, dan kriteria kelayakan membatasi perbandingan tersebut. Casdatifan belum memperoleh persetujuan regulator, dan keamanan serta kemanjurannya belum ditetapkan.
Kesimpulan
Hasil ARC-20 memperluas bukti klinis mengenai casdatifan, tetapi belum memastikan prospek regulatorinya. Tonggak pengembangan terjadwal berikutnya adalah rencana dimulainya PEAK-20 pada kuartal keempat 2026, bersamaan dengan studi PEAK-1 yang sedang berlangsung.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.
