MacroGenics mengumumkan hasil sementara uji MGC026 pada 23 Oktober 2026, dengan melaporkan respons parsial pada enam dari 22 pasien kanker kepala dan leher yang telah menjalani banyak pengobatan dan dapat dievaluasi responsnya. Empat respons telah dikonfirmasi dan dua belum dikonfirmasi. Perusahaan berencana mengevaluasi pengobatan kanker investigasional ini bersama pembrolizumab dalam kohort lini pertama yang akan dimulai pada awal 2027.
Intisari
- Kohort kanker kepala dan leher mencatat tingkat respons keseluruhan terbaik sebesar 27%, termasuk dua respons yang belum dikonfirmasi.
- Kejadian merugikan terkait pengobatan yang parah terjadi pada 48% populasi keselamatan kohort, tetapi tidak ada yang menyebabkan penghentian pengobatan.
- MacroGenics merencanakan kohort kombinasi pada lini pengobatan yang lebih awal dan memperkirakan hasil terbaru dari studi yang sedang berlangsung pada pertengahan 2027.
Daftar Isi
- Temuan uji MGC026 berfokus pada pasien yang telah menjalani banyak pengobatan
- Hasil keselamatan menunjukkan toksisitas terkait darah yang signifikan
- Sasaran pengobatan investigasional ini
- Uji kombinasi pada lini pengobatan lebih awal menjadi langkah berikutnya yang direncanakan
- Kesimpulan
Temuan uji MGC026 berfokus pada pasien yang telah menjalani banyak pengobatan
Temuan Fase 1 yang dipresentasikan pada Kongres European Society for Medical Oncology di Madrid mencakup kohort ekspansi untuk karsinoma sel skuamosa kepala dan leher berulang atau metastatik, yang dikenal sebagai SCCHN. Pasien yang dapat dievaluasi responsnya telah menerima median tiga lini pengobatan sistemik sebelumnya.
Enam dari 22 pasien mengalami respons parsial, sehingga menghasilkan tingkat respons keseluruhan terbaik yang dilaporkan sebesar 27%. Pengendalian penyakit tercatat pada 14 dari 22 pasien, atau 64%. Lima respons terjadi pada 16 pasien dengan penyakit HPV-positif.
Temuan ini masih bersifat awal dan berasal dari studi kecil berlabel terbuka. Dimasukkannya dua respons yang belum dikonfirmasi penting diperhatikan: angka 27% yang dilaporkan bukan tingkat respons terkonfirmasi dan tidak membuktikan efektivitas pada pasien yang menerima pengobatan pertama mereka.
Secara terpisah, dalam eskalasi dosis pada 10 jenis tumor, lima dari 17 pasien yang dapat dievaluasi responsnya dan menerima setidaknya 6 mg/kg mengalami respons terkonfirmasi. Kelompok tersebut memiliki tingkat respons objektif terkonfirmasi sebesar 29% dan median durasi respons 10,2 bulan. Hasil ini tidak boleh disamakan dengan hasil kohort ekspansi kanker kepala dan leher.
| Butir | Detail |
|---|---|
| Batas waktu data sementara | 1 September 2026 |
| Populasi keselamatan kanker kepala dan leher | 27 pasien |
| Target ekspansi kanker kepala dan leher | 40 pasien |
| Regimen ekspansi yang dipilih | 7,5 mg/kg setiap tiga minggu |
Hasil keselamatan menunjukkan toksisitas terkait darah yang signifikan
Di antara seluruh 85 pasien yang diobati, kejadian merugikan terkait pengobatan Tingkat 3 atau lebih tinggi terjadi pada 51%, dan kejadian terkait pengobatan menyebabkan penghentian pada 5%. Tidak ada kejadian merugikan terkait pengobatan Tingkat 5 yang dilaporkan. Kejadian parah yang paling umum adalah neutropenia, sebesar 27%, dan anemia, sebesar 25%.
Dalam kohort kanker kepala dan leher, kejadian terkait pengobatan Tingkat 3 atau lebih tinggi terjadi pada 48%. Anemia dialami oleh 30% pasien dan neutropenia oleh 26%. Tidak ada kejadian terkait pengobatan yang menyebabkan penghentian dalam kohort tersebut.
Tidak ditemukan kasus penyakit paru interstisial, pneumonitis, atau toksisitas okular dalam populasi keselamatan yang dilaporkan. MacroGenics menyebut profil keselamatannya dapat ditangani, tetapi sampel tahap awal ini tidak membuktikan bahwa risiko tersebut tidak ada.
Sasaran pengobatan investigasional ini
Ikhtisar produk MGC026 dari MacroGenics menjelaskan bahwa obat ini merupakan konjugat antibodi-obat yang menggabungkan antibodi penarget B7-H3 dengan muatan obat berbasis inhibitor topoisomerase I. Informasi ini memberikan latar belakang mengenai rancangan pengobatan, bukan verifikasi atas hasil uji yang baru diumumkan.
Studi Fase 1 yang sedang berlangsung mengevaluasi keselamatan, tolerabilitas, paparan obat, dan aktivitas antitumor awal pada tumor padat stadium lanjut. MGC026 masih bersifat investigasional; temuan ini merupakan pembaruan pengembangan klinis, bukan persetujuan regulator.
Uji kombinasi pada lini pengobatan lebih awal menjadi langkah berikutnya yang direncanakan
MacroGenics berencana memulai kohort ekspansi pada awal 2027, yang mengombinasikan MGC026 dengan pembrolizumab untuk pengobatan lini pertama SCCHN berulang atau metastatik. Pasien yang memenuhi syarat akan memiliki penyakit PD-L1-positif, yang didefinisikan sebagai skor positif gabungan minimal 1.
Kohort yang diusulkan akan menguji situasi pengobatan yang berbeda dari populasi yang telah menjalani banyak pengobatan dan dijelaskan dalam hasil sementara. Perekrutan juga masih berlangsung pada Tahap 2 kohort kanker kepala dan leher yang sudah ada, dengan data terbaru diperkirakan pada pertengahan 2027.
Kesimpulan
Uji MGC026 menghasilkan indikasi awal respons sekaligus toksisitas parah yang signifikan. Tonggak berikutnya yang direncanakan adalah dimulainya kohort kombinasi pada awal 2027 dan pembaruan pada pertengahan 2027 dari studi kanker kepala dan leher yang sedang berlangsung.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan saran keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi memiliki risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara independen dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.
